Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACHRU Community Partnership Program na rzecz samodzielnego leczenia cukrzycy u osób starszych — Kanada (ACHRU-CPP)

29 marca 2023 zaktualizowane przez: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Życie z cukrzycą i innymi chorobami przewlekłymi (przewlekłymi) jest powszechne u osób starszych. Osoby te mają gorszy stan zdrowia i częściej korzystają z usług zdrowotnych w porównaniu do osób starszych z samą cukrzycą. Programy, które pomagają osobom starszym w samodzielnym leczeniu cukrzycy i innych schorzeń, przynoszą korzyści zarówno jednostkom, jak i systemowi opieki zdrowotnej. McMaster University Aging, Community and Health Research Unit opracował i przetestował nowy, skoncentrowany na pacjencie, oparty na społeczności program (CPP) w celu poprawy świadczenia i wyników opieki nad osobami starszymi z cukrzycą i innymi chorobami przewlekłymi. Ten 6-miesięczny program został opracowany we współpracy z pacjentami, opiekunami, dostawcami podstawowej i środowiskowej opieki zdrowotnej oraz naukowcami. Program jest realizowany przez pielęgniarki, dietetyków i świadczeniodawców społecznych. Obejmuje wizyty domowe lub wirtualne pielęgniarek i dietetyków, comiesięczne grupowe sesje odnowy biologicznej w domach kultury lub wirtualnie oraz comiesięczne wirtualne spotkania zespołu. Sesje odnowy biologicznej obejmują ćwiczenia, edukację i wsparcie społeczne. Opiekunowie są zaproszeni do aktywnego udziału wraz z pacjentami. Program został pomyślnie wdrożony w Ontario i Albercie. Uczestnicy, którzy otrzymali program, mieli lepszą jakość życia, samokontrolę i zdrowie psychiczne bez dodatkowych kosztów z perspektywy społecznej w porównaniu z osobami otrzymującymi zwykłą opiekę. Aby określić, w jaki sposób program może najlepiej pomóc ludziom, potrzeba więcej testów z różnymi społecznościami i grupami ludzi. Będziemy współpracować z zespołami podstawowej opieki zdrowotnej (np. gabinetami lekarzy rodzinnych) w trzech prowincjach, aby dostosować i przetestować program w różnych rzeczywistych warunkach. Ocenimy, jak najlepiej zastosować ten program w praktyce i zmierzymy wyniki ważne dla pacjentów i opiekunów, aby wyniki badań były dla nich istotne. Wyniki badań pomogą w opracowaniu planu rozszerzenia programu w celu dotarcia do większej liczby osób starszych z cukrzycą i innymi przewlekłymi schorzeniami oraz skorzystania z nich. Pacjenci i opiekunowie będą zaangażowani jako kluczowi partnerzy we wszystkich aspektach badań.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wdrażania i skuteczności interwencji CPP w nowych warunkach i populacjach, aby wykazać powszechną skuteczność i sposoby dostosowania CPP do różnych podgrup populacji oraz kontekstów podstawowej opieki zdrowotnej i opieki środowiskowej. Opierając się na wcześniejszej pracy badacza, spodziewamy się, że interwencja CPP spowoduje większą poprawę zdrowia psychicznego i będzie neutralna pod względem kosztów w porównaniu ze zwykłą opieką, ponieważ koszty programu zostaną zrekompensowane mniejszym wykorzystaniem innych usług zdrowotnych. Przeprowadzone zostanie międzyobszarowe, wieloośrodkowe, hybrydowe, randomizowane, kontrolowane badanie typu II dotyczące skuteczności wdrożenia. Proces zostanie przeprowadzony w dwóch miejscach w Ontario, Quebecu i na Wyspie Księcia Edwarda. Każda z sześciu lokalizacji będzie obejmowała placówkę podstawowej opieki zdrowotnej i organizację opieki społecznej. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji lub zwykłej opieki. Uczestnikom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zaoferowana 6-miesięczna interwencja CPP oprócz ich zwykłych usług podstawowej opieki zdrowotnej oferowanych przez lokalne centrum edukacji diabetologicznej lub placówkę podstawowej opieki zdrowotnej. Podstawowym rezultatem skuteczności interwencji jest zdrowie psychiczne pacjenta. Ocenione zostaną inne skutki zdrowotne pacjentów i ich opiekunów (np. depresja, lęk, korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych itp.). Wdrożenie zostanie szczegółowo zbadane poprzez oceny jakościowe z dostawcami, pacjentami i opiekunami. Zaangażowanie pacjentów i opiekunów będzie miało miejsce na wszystkich etapach badania naukowego. Jakościowa ocena pacjentów i opiekunów jako partnerów badawczych będzie prowadzona w ramach corocznych ocen. Pacjenci, społeczeństwo (np. opiekunowie, użytkownicy wiedzy) i społeczność (np. lokalni usługodawcy/przedstawiciele) Partnerzy Badawczy będą zaangażowani w badanie za pośrednictwem ustalonych struktur zarządzania badaniem: Społecznościowe Rady Doradcze, Rada Doradcza Pacjentów i Komitet Sterujący . Przeprowadzona zostanie jakościowa ocena Partnerów Badań Pacjentów, Publicznych i Społecznościowych, aby poinformować o wdrożeniu interwencji CPP w kontekście lokalnym oraz potencjale szerokiego wdrożenia i zwiększenia skali. Zarówno oceny ilościowe, jak i jakościowe zostaną wykorzystane do interpretacji wyników badań oraz do opracowania planów zwiększania skali.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Kanada
        • Scarborough Health Network
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Kanada
        • University of Prince Edward Island
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Kanada
        • L'Universite Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci uczestniczący („Populacja docelowa CPP”) zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2
  • Wiek 65+ lat
  • Zarejestrowany w organizacji podstawowej opieki zdrowotnej
  • Zdiagnozowano co najmniej jedną inną chorobę przewlekłą
  • Zamieszkanie na obszarze obsługiwanym przez placówkę podstawowej opieki zdrowotnej i lokalną społeczność
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody lub ma zastępczego decydenta, który jest w stanie udzielić świadomej zgody w jego imieniu
  • Kompetentny w języku angielskim lub ma tłumacza, który jest kompetentny w języku angielskim w ośrodkach badawczych w Ontario i na Wyspie Księcia Edwarda (PEI). Uczestnicy-pacjenci, którzy uzyskali wynik 5 lub wyższy w kwestionariuszu krótkiego przenośnego kwestionariusza stanu psychicznego (SPMSQ), będą kwalifikowani jako uczestnicy-pacjenci. Osoby z wynikami poniżej 5 będą kwalifikować się, jeśli mają pełnomocnika decyzyjnego.

Uczestnicy opiekunów zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Zidentyfikowany przez pacjenta-uczestnika jako nieformalny opiekun rodziny lub przyjaciela
  • Co najmniej 18 lat
  • Zapewnia pacjentowi opiekę fizyczną, emocjonalną lub finansową
  • Wynik 5 lub wyższy w SPMSQ

Uczestnicy usługodawców i menedżerów zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Współpraca z placówką podstawowej opieki zdrowotnej lub organizacją partnerską społeczności w ośrodku badawczym
  • Zarejestrowana pielęgniarka (RN) lub zarejestrowany dietetyk (RD) w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
  • Koordynator programu (PC) z organizacji partnerskiej społeczności
  • Kierownik RN lub RD w placówce podstawowej opieki zdrowotnej
  • Menedżer komputera w organizacji partnerskiej społeczności

Uczestnicy będący pacjentami, partnerami badań publicznych i środowiskowymi zostaną włączeni do badania, jeśli spełnią następujące kryteria włączenia:

  • Starsza osoba dorosła mieszkająca w społeczności lub
  • mieszkający w społeczności opiekun rodziny lub przyjaciela osoby z rozpoznaną cukrzycą i jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi, lub
  • Świadczeniodawca życia społecznego lub kierownik osób z cukrzycą i jedną lub kilkoma chorobami przewlekłymi, lub
  • Użytkownik wiedzy (np. decydent), który zajmuje się planowaniem zdrowotnym lub podejmowaniem decyzji dotyczących polityki zdrowotnej na poziomie społeczności, przedstawiciel ośrodków badawczych
  • Osoby nieotrzymujące interwencji CPP

Kryteria wyłączenia:

• Uczestnicy pacjentów i opiekunów w Ontario i PEI, którzy nie mówią po angielsku i nie mają tłumacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjentom losowo przydzielonym do grupy interwencyjnej zostanie zaoferowana interwencja ACHRU-Community Partnership Program (CPP) oprócz zwykłych usług podstawowej opieki zdrowotnej oferowanych przez lokalny ośrodek edukacji diabetologicznej lub placówkę podstawowej opieki zdrowotnej. CPP to 6-miesięczna interwencja polegająca na samodzielnym zarządzaniu, składająca się z sześciu podstawowych elementów: 1) wizyt domowych lub wirtualnych (do 3) wspieranych przez rozmowy telefoniczne przez Dyplomowaną Pielęgniarkę (RN) lub Dyplomowanego Dietetyka (RD); 2) seanse odnowy biologicznej (do 6, po jednym w miesiącu) dla pacjentów i ich opiekunów w lokalizacji partnera społecznego lub wirtualnie; 3) comiesięczne narady zespołu z zespołem świadczeniodawcy; 4) wsparcie opiekuna; 5) współpraca z zespołem międzyspecjalistycznym podstawowej opieki zdrowotnej i innymi specjalistami; 6) koordynacja opieki pielęgniarskiej/nawigacja systemu.
Behawioralne: Program Partnerstwa Społeczności ACHRU (CPP)
Interwencja to 6-miesięczny program nawigacji i samodzielnego zarządzania społecznością dla pacjentów z cukrzycą i co najmniej jedną dodatkową chorobą przewlekłą oraz ich opiekunów, w celu poprawy wyników zdrowotnych. Interwencja będzie prowadzona przez interdyscyplinarny zespół świadczeniodawców i składa się z sześciu podstawowych elementów.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osobom losowo przydzielonym do grupy kontrolnej nadal będą oferowane zwykłe usługi podstawowej opieki zdrowotnej za pośrednictwem lokalnego centrum edukacji diabetologicznej lub placówki podstawowej opieki zdrowotnej. Usługi, które składają się na zwykłą opiekę diabetologiczną, różnią się w zależności od prowincji, np. długość i zakres sesji edukacyjnych, czy zajęcia są zdecydowanie zalecane czy opcjonalne (np. pielęgnacja stóp, zdrowie serca, interwencje w zakresie odżywiania i ćwiczeń), wizyty domowe, dostęp do poradni na miejscu specjalistów (np. endokrynolog, dietetyk, fizjoterapeuta, specjalista od ćwiczeń fizycznych, farmaceuta), powiązania z usługami wsparcia i zasobami społeczności oraz rodzaj dostępnych usług uzupełniających. Szczegóły zwykłej opieki świadczonej w każdym ośrodku będą rejestrowane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie psychiczne przy użyciu skróconej wersji 12 kwestionariusza zdrowia w wersji 2 (SF-12v2) — Podsumowanie komponentu psychicznego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Do oceny zdrowia psychicznego zostanie użyte narzędzie Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2). Narzędzie składa się z 12 pytań, które mierzą zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie z perspektywy uczestnika. Zapewnia wyniki dla ośmiu domen zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne), na podstawie których oparte na psychometrii Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS) i Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS) ) można obliczyć. Opcje odpowiedzi obejmują częstotliwość odczuwania określonego sposobu lub zachowania w 3 lub 5 kategoriach (np. „cały czas”… „ani razu”). Pacjenci i opiekunowie będą oceniani pod kątem zmian w SF-12-MCS od wartości wyjściowej do 6 miesięcy. Całkowity zakres skali: 0 - 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie umysłowe.
Wartość bazowa, 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samokontrola z wykorzystaniem Podsumowania czynności związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Podsumowanie działań związanych z samoopieką w cukrzycy (SDSCA) zostanie wykorzystane do oceny samokontroli. SDSCA jest wielowymiarową miarą samokontroli cukrzycy z odpowiednią rzetelnością wewnętrzną i testem powtórnym oraz dowodami ważności i wrażliwości na zmiany. Zrewidowana SDSCA składa się z 11 pozycji, które oceniają następujące aspekty schematu leczenia cukrzycy: (1) ogólna i specyficzna dieta; (2) ćwiczenia; (3) badanie poziomu glukozy we krwi; (4) pielęgnacja stóp; oraz (5) palenie. Zmiana w samokontroli pacjenta zostanie oceniona za pomocą SDSCA. Zakres skali: 0 - 71. Wyższe wyniki oznaczają lepszą samokontrolę.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zdrowie fizyczne za pomocą skróconej ankiety 12 dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2) — Wynik podsumowania składnika fizycznego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Narzędzie Short-Form 12 Health Survey Version 2 (SF-12v2) zostanie użyte do oceny stanu zdrowia fizycznego. Narzędzie składa się z 12 pytań, które mierzą zdrowie funkcjonalne i dobre samopoczucie z perspektywy uczestnika. Zapewnia wyniki dla ośmiu domen zdrowia (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból cielesny, ogólny stan zdrowia, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne), na podstawie których psychometrycznie oparte Podsumowanie Komponentów Fizycznych (PCS) i Podsumowanie Komponentów Psychicznych (MCS) wynik można obliczyć. Opcje odpowiedzi obejmują częstotliwość odczuwania określonego sposobu lub zachowania w 3 lub 5 kategoriach (np. „cały czas”… „ani razu”). Pacjenci i opiekunowie będą oceniani pod kątem zmian w SF-12-PCS od wartości początkowej do 6 miesięcy. Całkowity zakres skali: 0 - 100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie fizyczne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Objawy depresji przy użyciu 10-itemowej skali Centrum Badań Epidemiologicznych nad Depresją (CES-D-10)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Do oceny objawów depresyjnych zostanie wykorzystana 10-itemowa skala Center for Epidemiologic Studies on Depression (CES-D-10). To narzędzie było używane we wcześniejszych badaniach osób starszych z zaburzeniami nastroju, ma wysoki stopień wiarygodności i trafności oraz jest czułym narzędziem do pomiaru zmian objawów depresyjnych w czasie. Uczestnicy zostaną zapytani o to, jak się czuli lub zachowywali w odpowiedzi na 10 stwierdzeń, takich jak „Byłem szczęśliwy”. Opcje odpowiedzi proszą uczestników o wybranie częstotliwości, z jaką czuli się lub zachowywali w ciągu ostatniego tygodnia, począwszy od „rzadko lub wcale (mniej niż 1 dzień)”, „czasami lub przez krótki czas (1-2 dni)” , „sporadycznie lub umiarkowanie (3-4 dni)” do „przez większość czasu lub przez cały czas (5-7 dni)”. Pacjenci i opiekunowie będą oceniani pod kątem zmian w objawach depresyjnych za pomocą CES-D-10. Zakres skali: 0 - 30. Wyższe wyniki oznaczają więcej objawów depresyjnych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Poziom lęku przy użyciu uogólnionego zaburzenia lękowego 7 pozycji (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Do oceny poziomu lęku zostanie wykorzystany 7-punktowy kwestionariusz Uogólnione zaburzenie lękowe (GAD-7). GAD-7 to narzędzie składające się z 7 pozycji, które pyta o rodzaj i częstotliwość dręczenia przez listę problemów. Opcje odpowiedzi obejmują „wcale”, „kilka dni”, „więcej niż połowę dni” lub „prawie codziennie” w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Pacjenci i opiekunowie będą oceniani pod kątem zmiany poziomu lęku za pomocą GAD-7. Zakres skali: 0 - 21. Wyższe wyniki oznaczają większy niepokój.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Aktywność fizyczna przy użyciu Skali Aktywności Fizycznej dla Osób Starszych (PASE)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Narzędzie Physical Activity Scale for the Elderly (PASE) posłuży do oceny aktywności fizycznej pacjentów. PASE mierzy aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 7 dni. Pyta o rodzaj i częstotliwość aktywności fizycznej w kategoriach lekkiej, umiarkowanej i forsownej aktywności fizycznej. Pacjenci będą oceniani pod kątem zmiany aktywności fizycznej za pomocą narzędzia PASE. Wyższe wyniki oznaczają lepszą aktywność fizyczną.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Obciążenie opiekuna przy użyciu zmodyfikowanego wskaźnika obciążenia opiekuna (MCSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Zmodyfikowany wskaźnik obciążenia opiekuna (MCSI) zostanie wykorzystany do oceny obciążenia opiekuna. To narzędzie poprosi opiekunów o listę 13 czynności, które mogły być dla nich trudne, takich jak sen, wysiłek fizyczny, obciążenie finansowe, plany osobiste oraz dostosowania w pracy i rodzinie w wyniku roli opiekuna. Możliwości odpowiedzi obejmują „tak” na dwóch poziomach: „tak, regularnie” lub „tak, czasami” lub alternatywnie „nie”. Zakres skali: 0 - 26. Wyższe wyniki oznaczają większe obciążenie.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wsparcie społeczne przy użyciu Skróconego Wskaźnika Wsparcia Społecznego Duke'a (DSSI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Skrócony, 11-punktowy Duke Social Support Index (DSSI) posłuży do pomiaru wsparcia społecznego. Ten 11-itemowy instrument obejmuje dwie główne podskale: 4-itemową podskalę interakcji społecznych i 7-itemową podskalę wsparcia subiektywnego. Opcje odpowiedzi na podskali interakcji społecznych proszą uczestników o ocenę częstotliwości ich interakcji społecznych w ostatnim tygodniu: „brak”, „1-2”, „> 2” lub „0-1 raz”, „2- 5 razy”, „6 lub więcej razy”. Opcje odpowiedzi na subiektywnej podskali wsparcia obejmują „prawie nigdy”, „czasami”, „przez większość czasu” lub „bardzo niezadowolony”, „trochę niezadowolony”, „zadowolony”. Zakres skali: 11-33. Wyższe wyniki DSSI oznaczają większe wsparcie społeczne.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Status funkcjonalny Korzystanie z Duke Starszych Amerykanów Procedury Zasobów i Usług (OARS) Wielowymiarowy Kwestionariusz Oceny Funkcjonalnej - Sekcja Czynności Życia Codziennego
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Kwestionariusz Wielowymiarowej Oceny Funkcjonalnej OARS to ważny i rzetelny kwestionariusz przeznaczony do oceny ogólnego stanu funkcjonalnego i korzystania z usług przez osoby starsze. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pytania z sekcji Czynności życia codziennego [14-itemów; czynności życia codziennego (ADL)/instrumentalne czynności życia codziennego (IADL)] OARS, która ocenia obie czynności życia codziennego, takie jak jedzenie, ubieranie się i chodzenie; oraz instrumentalne czynności życia codziennego, takie jak korzystanie z telefonu, zakupy spożywcze i przygotowywanie posiłków. Opcje odpowiedzi obejmują „bez pomocy”, „z pewną pomocą” i „całkowicie niezdolny”. Zakres skali: 0-28. Wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Stan odżywienia Korzystanie z narzędzia Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition (EKRAN II-AB)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Narzędzie Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition (SCREEN II-AB) to skrócone, 8-punktowe narzędzie do przesiewowej oceny odżywiania dla osób starszych mieszkających w społeczności, w celu identyfikacji osób zagrożonych problemami żywieniowymi lub o złym stanie odżywienia . Pozycje oceniają zmianę masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy, spożycie owoców, warzyw i płynów, spożycie i przygotowanie posiłków, apetyt i połykanie. Zakres skali: 0-52. Wyższe wyniki oznaczają mniejsze ryzyko problemów żywieniowych.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Wspólne podejmowanie decyzji przy użyciu narzędzia CollaboRATE
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Narzędzie CollaboRATE składa się z 3 pozycji, które mierzą poziom wspólnego podejmowania decyzji podczas spotkania klinicznego z perspektywy pacjenta. Te pozycje to: (i) Ile wysiłku włożono w zrozumienie twoich problemów zdrowotnych? (ii) Ile wysiłku włożono w wysłuchanie tego, co jest dla ciebie najważniejsze na temat twoich problemów zdrowotnych? (iii) Ile wysiłku włożono w uwzględnienie tego, co jest dla ciebie najważniejsze, przy podejmowaniu decyzji, co dalej? Uczestnicy proszeni są o ocenę swojego ostatniego spotkania w 10-punktowej skali od 0 = nie podjęto żadnego wysiłku, do 9 = podjęto każdy wysiłek. Zakres skali: 0-27. Wyższe wyniki oznaczają wyższy stopień wspólnego podejmowania decyzji.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Korzystanie z usług za pomocą wykazu wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych (HSSUI)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Inwentarz wykorzystania usług zdrowotnych i społecznych (HSSUI) zostanie wykorzystany do oceny korzystania z usług przez pacjentów i opiekunów. HSSUI to rzetelny i ważny kwestionariusz samoopisowy, który mierzy korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych z perspektywy społecznej. HSSUI dostarcza informacji na temat różnych kategorii użytkowania, w tym korzystania z usług opieki doraźnej, takich jak wizyty na oddziale ratunkowym i hospitalizacje, korzystanie z usług pielęgniarek i pokrewnych pracowników służby zdrowia oraz wizyty u lekarzy rodzinnych i specjalistów. W ramach HSSUI oceniane będą również cukrzyca i inne leki, materiały eksploatacyjne i urządzenia. Zmiany w korzystaniu z usług zdrowotnych i społecznych będą oceniane w przypadku pacjentów i opiekunów korzystających z HSSUI. Pacjenci (nie opiekunowie) będą oceniani pod kątem stosowania leków przy użyciu HSSUI.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Pacjenci będą oceniani pod kątem hemoglobiny glikowanej (HbA1c) zgodnie z danymi uzyskanymi z ich dokumentacji medycznej. Zostaną użyte wartości najbliższe ramom czasowym.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Pacjenci będą oceniani pod kątem wskaźnika przesączania kłębuszkowego (GFR) na podstawie danych uzyskanych z ich dokumentacji medycznej. Zostaną użyte wartości najbliższe ramom czasowym.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Lipoproteiny o niskiej gęstości (LDL)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
Pacjenci będą oceniani pod kątem lipoprotein o małej gęstości (LDL) zgodnie z ich dokumentacją medyczną. Zostaną użyte wartości najbliższe ramom czasowym.
Wartość bazowa, 6 miesięcy
Współpraca za pomocą narzędzia samooceny partnerstwa (PSAT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samoocena Partnerstwa (PSAT) zostanie wykorzystana do oceny procesu współpracy. Narzędzie PSAT wykazało akceptowalną trafność i niezawodność. Pytania dotyczą różnych aspektów partnerstwa oraz mocnych i słabych stron procesu współpracy w ramach partnerstwa (np. synergia, przywództwo, wydajność, administracja i zarządzanie itp.). Dostawcy i menedżerowie będą oceniani pod kątem zmian we współpracy. Zakres skali: 1 - 5. Niższe wyniki oznaczają niższy poziom współpracy.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 września 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KPG 156883

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Program Partnerstwa Społeczności ACHRU (CPP)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj