Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ACHRU Community Partnership Program for Diabetes Self-Management for Eldre Adults – Canada (ACHRU-CPP)

29. mars 2023 oppdatert av: Maureen Markle-Reid, McMaster University
Å leve med diabetes og andre kroniske (pågående) tilstander er vanlig hos eldre voksne. Disse personene har dårligere helse og høyere bruk av helsetjenester sammenlignet med eldre voksne med diabetes alene. Programmer som hjelper eldre voksne med å håndtere sin diabetes og andre helsemessige forhold til nytte for både enkeltpersoner og helsevesenet. McMaster University Aging, Community and Health Research Unit utviklet og testet et nytt pasientsentrert, samfunnsbasert program (CPP) for å forbedre leveringen og resultatene av omsorg for eldre voksne med diabetes og andre kroniske tilstander. Dette 6-måneders programmet ble utviklet i samarbeid med pasienter, omsorgspersoner, primære og lokale omsorgsleverandører og forskere. Programmet leveres av sykepleiere, kostholdseksperter og samfunnsleverandører. Det involverer hjemmebesøk eller virtuelle besøk av sykepleiere og dietister, månedlige velværeøkter i grupper på samfunnssentre eller virtuelt, og månedlige virtuelle teammøter. Velværeøkter inkluderer trening, utdanning og sosial støtte. Omsorgspersoner inviteres til å være aktive deltakere sammen med pasienter. Programmet ble vellykket implementert i Ontario og Alberta. Deltakerne som mottok programmet hadde bedre livskvalitet, selvledelse og psykisk helse uten ekstra kostnad fra et samfunnsperspektiv sammenlignet med de som fikk vanlig omsorg. For å finne ut hvordan programmet best kan hjelpe folk, er det nødvendig med mer testing med ulike samfunn og grupper av mennesker. Vi vil samarbeide med primærhelseteam (f.eks. fastlegekontorer) i tre provinser for å tilpasse og teste programmet i en rekke virkelige omgivelser. Vi vil vurdere hvordan vi best kan implementere dette programmet i praksis og måle resultater som er viktige for pasienter og omsorgspersoner, slik at studieresultatene er relevante for dem. Studiefunn vil lede utviklingen av en plan for å utvide programmet for å nå ut til og være til nytte for flere eldre voksne med diabetes og andre kroniske helsetilstander. Pasienter og omsorgspersoner vil bli involvert som nøkkelpartnere i alle aspekter av forskningen.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å undersøke implementeringen og effektiviteten av CPP-intervensjonen i nye settinger og populasjoner for å demonstrere utbredt effektivitet og måter å tilpasse CPP for ulike befolkningsundergrupper og primærhelsetjeneste- og omsorgskontekster. Basert på etterforskerens tidligere arbeid forventer vi at CPP-intervensjonen vil gi en større forbedring av psykisk helse og vil være kostnadsnøytral i forhold til vanlig omsorg fordi programkostnadene vil bli oppveid av lavere bruk av andre helsetjenester. En kryss-jurisdiksjonell, multi-site implementering-effektivitet type II hybrid randomisert kontrollert studie vil bli utført. Forsøket vil bli gjennomført på to steder i hver av Ontario, Quebec og Prince Edward Island. Hvert av de seks stedene vil involvere en primærhelsetjeneste og en samfunnsomsorgsorganisasjon. Studiedeltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- eller vanlig omsorgsgruppe. Deltakere som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen vil bli tilbudt den 6-måneders CPP-intervensjonen i tillegg til de vanlige primærhelsetjenestene som tilbys av deres lokale diabetesopplæringssenter eller primærhelsetjenesten. Det primære resultatet av intervensjonseffektivitet er pasientens mentale helse. Andre helseutfall for pasienter og deres omsorgspersoner vil bli vurdert (f.eks. depresjon, angst, bruk av helse- og sosialtjenester osv.). Implementering vil bli undersøkt i detalj gjennom kvalitative evalueringer med tilbydere, pasienter og omsorgspersoner. Engasjement av pasienter og omsorgspersoner vil forekomme i alle stadier av forskningsstudien. Kvalitativ evaluering av pasienter og omsorgspersoner som forskningspartnere vil bli gjennomført gjennom årlige evalueringer. Pasient-, offentlig- (f.eks. omsorgspersoner, kunnskapsbrukere) og fellesskap (f.eks. lokale tilbydere/representanter) forskningspartnere vil bli engasjert i forskningsstudien ved hjelp av studiens etablerte styringsstrukturer: Community Advisory Boards, Patient Advisory Council og Steering Committee . Kvalitativ evaluering av pasient-, offentlig- og samfunnsforskningspartnere vil bli utført for å informere om implementeringen av CPP-intervensjonen i den lokale konteksten og potensialet for omfattende implementering og oppskalering. Både kvantitative og kvalitative evalueringer vil bli brukt til å tolke studiefunn, og i utviklingen av oppskaleringsplaner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

295

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Scarborough, Ontario, Canada
        • Scarborough Health Network
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
    • Prince Edward Island
      • Charlottetown, Prince Edward Island, Canada
        • University of Prince Edward Island
    • Quebec
      • Québec City, Quebec, Canada
        • L'Universite Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasientdeltakere ("CPP Target Population") vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • Diagnose av type 1 eller type 2 diabetes
  • 65+ år
  • Innskrevet i en primærhelseorganisasjon
  • Diagnostisert med minst én annen kronisk tilstand
  • Bosatt i området som betjenes av primæromsorgen og samfunnsområdet
  • Kan gi informert samtykke, eller har en stedfortreder som er i stand til å gi informert samtykke på hans/hennes vegne
  • Kompetent i engelsk eller har en tolk som er kompetent i engelsk for studiesteder i Ontario og Prince Edward Island (PEI). Pasientdeltakere som skårer 5 eller høyere på The Short Portable Mental Status Questionnaire (SPMSQ) vil være kvalifisert som pasientdeltakere. De med poeng under 5 vil være kvalifisert hvis de har en fullmektig beslutningstaker.

Omsorgsdeltakere vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • Identifisert av pasientdeltakeren som en uformell familie- eller vennepleier
  • Minst 18 år
  • Gir fysisk, følelsesmessig eller økonomisk omsorg til pasientdeltakeren
  • Scorer 5 eller høyere på SPMSQ

Leverandør- og lederdeltakere vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • Arbeide med primærhelsetjenesten eller samfunnspartnerorganisasjonen på et studiested
  • Enten en registrert sykepleier (RN) eller registrert diettist (RDs) i primærhelsetjenesten
  • En programkoordinator (PC) fra samfunnspartnerorganisasjonen
  • En leder av RN eller RD i primærhelsetjenesten
  • En leder for PC-en i samfunnspartnerorganisasjonen

Deltakere i pasient-, offentlig- og samfunnsforskningspartnere vil bli inkludert i studien hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier:

  • Eldre voksen som bor i samfunnet, eller
  • Community levende familie eller venn omsorgsperson for en person med diagnosen diabetes og en eller flere kroniske tilstander, eller
  • Næringslivsleverandør eller leder av personer med diabetes og en eller flere kroniske tilstander, eller
  • En kunnskapsbruker (f.eks. beslutningstaker) som jobber med helseplanlegging eller helsepolitiske beslutninger på samfunnsnivå, representant for studiesteder
  • Personer som ikke mottar CPP-intervensjonen

Ekskluderingskriterier:

• Pasient- og omsorgspersondeltakere i Ontario og PEI som ikke snakker engelsk og ikke har tolk/oversetter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter som er tilfeldig tildelt intervensjonsgruppen vil bli tilbudt intervensjonen ACHRU-Community Partnership Program (CPP) i tillegg til vanlige primærhelsetjenester som tilbys av deres lokale diabetesopplæringssenter eller primærhelsetjenesten. CPP er en 6-måneders selvstyringsintervensjon som består av seks kjernekomponenter: 1) hjemmebesøk eller virtuelle besøk (opptil 3) støttet av telefonsamtaler av enten en registrert sykepleier (RN) eller en registrert kostholdsekspert (RD); 2) velværeøkter (opptil 6, én per måned) gitt til pasienter og deres omsorgspersoner på stedet til samfunnspartneren eller virtuelt; 3) månedlige teamcasekonferanser med leverandørteamet; 4) omsorgspersonstøtte; 5) samarbeid med primærhelsetjenestens tverrprofesjonelle team og andre spesialister; 6) sykepleierledet omsorgskoordinering/systemnavigasjon.
Atferdsmessig: ACHRU-Community Partnership Program (CPP)
Intervensjonen er et 6-måneders navigasjons- og selvledelsesprogram for pasienter med diabetes og minst én ekstra kronisk tilstand, og deres omsorgspersoner, for å forbedre helseresultatene. Intervensjonen vil bli gitt av et tverrprofesjonelt team av tilbydere og består av seks kjernekomponenter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De som er tilfeldig tildelt kontrollgruppen vil fortsatt bli tilbudt vanlige primærhelsetjenester gjennom deres lokale diabetesopplæringssenter eller primærhelsetjenesten. Tjenestene som omfatter vanlig diabetesbehandling varierer på tvers av provinsene, f.eks. lengden og fokuset på utdanningsøktene, om undervisningen er sterkt anbefalt versus valgfri (f.eks. fotpleie, hjertehelse, spising og trening), hjemmebesøk, tilgang til stedet fagpersoner (f.eks. endokrinolog, kostholdsekspert, fysioterapeut, treningsspesialist, farmasøyt), forbindelser med støttetjenester og samfunnsressurser, og type oppfølgingstjenester tilgjengelig. Detaljer om vanlig omsorg gitt på hvert sted vil bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykisk helse ved bruk av Short-Form 12 Health Survey versjon 2 (SF-12v2) - Sammendrag av mental komponent.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Verktøyet Short-Form 12 Health Survey versjon 2 (SF-12v2) vil bli brukt til å vurdere psykisk helse. Verktøyet består av 12 spørsmål som måler funksjonell helse og velvære fra deltakerens perspektiv. Den gir poengsum for åtte helsedomener (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental helse), der en psykometrisk basert fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS) ) kan beregnes. Svaralternativer inkluderer hyppigheten av å føle en bestemt måte eller atferd på tvers av 3 eller 5 kategorier (f.eks. "hele tiden" ... "ingen av tiden"). Pasienter og omsorgspersoner vil bli evaluert for endring i SF-12-MCS fra baseline til 6 måneder. Totalt skalaområde: 0–100. Høyere skårer representerer bedre mental funksjon.
Baseline, 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvledelse ved hjelp av sammendraget av egenomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Sammendraget av selvomsorgsaktiviteter for diabetes (SDSCA) vil bli brukt til å vurdere egenbehandling. SDSCA er et flerdimensjonalt mål på selvbehandling av diabetes med tilstrekkelig intern og test-re-test reliabilitet, og bevis på validitet og følsomhet for endringer. Den reviderte SDSCA består av 11 elementer som vurderer følgende aspekter ved diabetesregimet: (1) generell og spesifikk diett; (2) trening; (3) blodsukkertesting; (4) fotpleie; og (5) røyking. Endring i pasientens egenbehandling vil bli evaluert ved hjelp av SDSCA. Skalaområde: 0 - 71. Høyere skårer representerer bedre selvledelse.
Baseline, 6 måneder
Fysisk helse ved bruk av Short-Form 12 Health Survey versjon 2 (SF-12v2) - Sammendrag av fysiske komponenter.
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Verktøyet Short-Form 12 Health Survey versjon 2 (SF-12v2) vil bli brukt til å vurdere fysisk helse. Verktøyet består av 12 spørsmål som måler funksjonell helse og velvære fra deltakerens perspektiv. Den gir poeng for åtte helsedomener (fysisk funksjon, rolle-fysisk, kroppslig smerte, generell helse, sosial funksjon, rolle-emosjonell, mental helse) som en psykometrisk basert fysisk komponentsammendrag (PCS) og mental komponentsammendrag (MCS) poengsum kan beregnes. Svaralternativer inkluderer hyppigheten av å føle en bestemt måte eller atferd på tvers av 3 eller 5 kategorier (f.eks. "hele tiden" ... "ingen av tiden"). Pasienter og omsorgspersoner vil bli evaluert for endring i SF-12-PCS fra baseline til 6 måneder. Totalt skalaområde: 0–100. Høyere skårer representerer bedre fysisk funksjon.
Baseline, 6 måneder
Depressive symptomer ved bruk av senteret for epidemiologiske studier på depresjon 10-elementskala (CES-D-10)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Senter for epidemiologiske studier på depresjon 10-Item Scale (CES-D-10) vil bli brukt til å vurdere depressive symptomer. Dette verktøyet har blitt brukt i tidligere studier av eldre voksne med stemningslidelser, har høy grad av reliabilitet og validitet, og er et sensitivt verktøy for å måle endringer i depressive symptomer over tid. Deltakerne vil bli spurt om hvordan de har følt eller oppført seg som svar på 10 utsagn som "Jeg var glad". Svaralternativer ber deltakerne velge frekvensen de har følt eller oppført seg i løpet av den siste uken, alt fra «sjelden eller ingen av gangene (mindre enn 1 dag)», «noe eller litt av tiden (1-2 dager)» , 'av og til eller moderat (3-4 dager)', til 'det meste eller hele tiden (5-7 dager)'. Pasienter og omsorgspersoner vil bli evaluert for endring i depressive symptomer ved hjelp av CES-D-10. Skalaområde: 0 - 30. Høyere score representerer mer depressive symptomer.
Baseline, 6 måneder
Angstnivå ved bruk av generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Generalized Anxiety Disorder 7-Item (GAD-7) vil bli brukt til å vurdere angstnivåer. GAD-7 er et 7-elements verktøy som spør om typen og hyppigheten av å bli plaget av en liste over problemer. Svaralternativer inkluderer "ikke i det hele tatt", "flere dager", "mer enn halvparten av dagene" eller "nesten hver dag", i løpet av de siste to ukene. Pasienter og omsorgspersoner vil bli evaluert for endring i angstnivå ved hjelp av GAD-7. Skalaområde: 0 - 21. Høyere skår representerer mer angst.
Baseline, 6 måneder
Fysisk aktivitet ved bruk av fysisk aktivitetsskala for eldre (PASE)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Verktøyet Physical Activity Scale for Elderly (PASE) vil bli brukt til å vurdere fysisk aktivitet til pasienter. PASE måler fysisk aktivitet de siste 7 dagene. Den spør om type og hyppighet av fysisk aktivitet på tvers av kategorier av lett, moderat og anstrengende fysisk aktivitet. Pasienter vil bli evaluert for endring i fysisk aktivitet ved hjelp av PASE-verktøyet. Høyere skår representerer bedre fysisk aktivitet.
Baseline, 6 måneder
Caregiver Strain Bruke Modified Caregiver Strain Index (MCSI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Modified Caregiver Strain Index (MCSI) vil bli brukt til å vurdere omsorgspersonens belastning. Dette verktøyet vil spørre omsorgspersoner om en liste over 13 aktiviteter som de kan ha funnet å være vanskelige, for eksempel søvn, fysisk belastning, økonomisk belastning, personlige planer og tilpasninger på jobb og familie som følge av omsorgsrollen. Svaralternativer inkluderer "ja" i henhold til to nivåer, enten "ja, regelmessig" eller "ja, noen ganger", eller alternativt "nei". Skalaområde: 0 - 26. Høyere score representerer mer belastning.
Baseline, 6 måneder
Sosial støtte ved å bruke den forkortede Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Den forkortede, 11-elementers Duke Social Support Index (DSSI) vil bli brukt til å måle sosial støtte. Dette instrumentet med 11 elementer inkluderer to store underskalaer: en 4-elements underskala for sosial interaksjon og en 7-elements subjektiv støtteunderskala. Svaralternativer på underskalaen for sosial interaksjon ber deltakerne om å rangere frekvensen av deres sosiale interaksjoner den siste uken: "ingen", "1-2", ">2", eller "0-1 gang", "2- 5 ganger", "6 eller flere ganger". Svaralternativer på sub-skalaen for subjektiv støtte inkluderer "neppe noen gang", "noe av tiden", "mesteparten av tiden", eller "veldig misfornøyd", "noe misfornøyd" "fornøyd". Målestokk: 11-33. Høyere DSSI-score representerer mer sosial støtte.
Baseline, 6 måneder
Funksjonell status ved bruk av Duke Older Americans Resources and Services Procedures (OARS) Multidimensional Functional Assessment Questionnaire - Activities of Daily Living-delen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
OARS Multidimensional Functional Assessment Questionnaire er et gyldig og pålitelig spørreskjema, designet for å vurdere den generelle personlige funksjonelle statusen og tjenestebruken til eldre voksne. Deltakerne vil bli bedt om å svare på spørsmål fra Activities of Daily Living-delen [14-elementer; aktiviteter i dagliglivet (ADL)/instrumentelle aktiviteter i dagliglivet (IADLs)] av OARS, som vurderer både dagliglivets aktiviteter, som å spise, kle på seg og gå; og instrumentelle aktiviteter i dagliglivet, som å bruke telefon, handle dagligvarer og tilberede måltider. Svaralternativer inkluderer "uten hjelp", "med litt hjelp" og "helt ute av stand". Skalaområde: 0-28. Høyere skårer representerer et høyere funksjonsnivå.
Baseline, 6 måneder
Ernæringsstatus ved bruk av seniorer i samfunnets risikoevaluering for spising og ernæring (SCREEN II-AB)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Seniors in the Community Risk Evaluation for Eating and Nutrition-verktøyet (SCREEN II-AB) er et forkortet, 8-elements ernæringsscreeningsinstrument for eldre voksne som bor i samfunnet, for å identifisere individer med risiko for ernæringsproblemer eller som har dårlig ernæringsstatus . Varer vurderer for vektendring de siste 6 månedene, inntak av frukt, grønnsaker og væske, måltidsforbruk og tilberedning, appetitt og svelging. Skalaområde: 0-52. Høyere skårer representerer lavere risiko for ernæringsproblemer.
Baseline, 6 måneder
Delt beslutningstaking ved hjelp av CollaboRATE-verktøyet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
CollaboRATE-verktøyet består av 3 elementer som måler nivået på delt beslutningstaking i et klinisk møte fra pasientens perspektiv. Disse elementene er: (i) Hvor mye innsats ble gjort for å hjelpe deg å forstå helseproblemene dine? (ii) Hvor mye innsats ble det gjort for å lytte til det som betyr mest for deg når det gjelder helseproblemer? (iii) Hvor mye innsats ble gjort for å inkludere det som betyr mest for deg når du velger hva du skal gjøre videre? Deltakerne blir bedt om å rangere sin siste avtale, på en 10-punkts skala fra 0=Ingen innsats ble gjort, til 9=Hver innsats ble gjort. Skalaområde: 0-27. Høyere score representerer en høyere grad av delt beslutningstaking.
Baseline, 6 måneder
Tjenestebruk med bruk av helse- og sosialtjenester (HSSUI)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Helse- og sosialtjenestens bruksinventar (HSSUI) vil bli brukt til å vurdere tjenestebruken til pasienter og omsorgspersoner. HSSUI er et pålitelig og gyldig selvrapporteringsskjema som måler bruken av helse- og sosialtjenester i et samfunnsperspektiv. HSSUI gir informasjon om ulike brukskategorier, inkludert bruk av akutttjenester som akuttmottaksbesøk og sykehusinnleggelser, bruk av sykepleie og beslektet helsepersonell, og besøk til familieleger og spesialister. Som en del av HSSUI, vil diabetes og andre medisiner, forsyninger og enheter også bli vurdert. Endring i bruk av helse- og sosialtjenester vil bli vurdert for pasienter og pleiere som bruker HSSUI. Pasienter (ikke omsorgspersoner) vil bli vurdert for medisinbruk ved hjelp av HSSUI.
Baseline, 6 måneder
Glykert hemoglobin (HbA1c)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Pasienter vil bli evaluert for glykert hemoglobin (HbA1c) som abstrahert fra deres medisinske journaler. Verdier nærmest tidsrammen vil bli brukt.
Baseline, 6 måneder
Glomerulær filtreringshastighet (GFR)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Pasienter vil bli evaluert for glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) som abstrahert fra deres medisinske journaler. Verdier nærmest tidsrammen vil bli brukt.
Baseline, 6 måneder
Lavdensitetslipoprotein (LDL)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
Pasienter vil bli evaluert for lavdensitetslipoprotein (LDL) som abstrahert fra deres medisinske journaler. Verdier nærmest tidsrammen vil bli brukt.
Baseline, 6 måneder
Samarbeid ved hjelp av Partnership Self-Assessment Tool (PSAT)
Tidsramme: 6 måneder
Partnership Self-Assessment (PSAT) vil bli brukt til å vurdere samarbeidsprosessen. PSAT-verktøyet har vist akseptabel validitet og pålitelighet. Spørsmål spør om ulike aspekter ved partnerskapet, og styrker og svakheter ved samarbeidsprosessen involvert i partnerskapet (f.eks. synergi, lederskap, effektivitet, administrasjon og ledelse osv.). Tilbydere og ledere vil bli evaluert for endring i samarbeid. Skalaområde: 1 - 5. Lavere skår representerer et lavere nivå av samarbeid.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

20. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

10. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KPG 156883

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på ACHRU-Community Partnership Program (CPP)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere