- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03674723
Disponibilité métabolique de la méthionine des haricots mungo chez les adultes en bonne santé
Application de la technique d'oxydation aminée indicateur pour la détermination de la disponibilité métabolique de la méthionine à partir de haricots mungo, chez les adultes jeunes et âgés en bonne santé
L'étude de recherche est en cours afin que nous puissions déterminer la qualité de la protéine présente dans les haricots mungo. Les acides aminés sont les éléments constitutifs des protéines et la qualité des protéines est déterminée par la quantité d'acides aminés présents et par leur biodisponibilité (leur absorption et leur utilisation par l'organisme). Certains acides aminés sont essentiels, ce qui signifie qu'ils doivent être obtenus à partir de l'alimentation. Si l'un des acides aminés essentiels manque dans l'alimentation, le corps ne peut pas fabriquer de protéines qui sont utilisées pour réparer les os, les dents, etc. protéine incomplète. Les acides aminés des haricots mungo sont également affectés par la cuisson. Notre objectif est de déterminer la quantité de méthionine dans les haricots mungo que le corps peut utiliser. Nous testerons les haricots mungo en les étudiant après les avoir cuits en ragoût, seuls et en combinant le ragoût de haricots mungo avec du riz ou du blé dans un repas composé pour en faire une protéine plus complète.
Cette recherche est effectuée afin de combler le fossé entre la connaissance des besoins en protéines et la quantité de nourriture nécessaire pour répondre à ces besoins. Les résultats de cette étude seront importants pour les recommandations guidant les choix alimentaires du haricot mungo en tant que source majeure de protéines dans l'alimentation.
Auparavant, la qualité des protéines alimentaires destinées à la consommation humaine était étudiée chez les animaux. Cette étude est menée chez l'homme car les études chez l'animal ne sont pas directement applicables à l'homme. Les sources de protéines végétales comme les haricots mungo sont des alternatives importantes aux protéines animales dans l'alimentation. La consommation de protéines végétales par rapport aux protéines animales peut contribuer à "renforcer la résilience des écosystèmes et à améliorer la santé humaine".
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Si vous acceptez de participer à cette étude, vous recevrez 3 quantités différentes de haricots mungo qui contiendront différentes quantités de l'acide aminé essentiel méthionine ainsi que 3 quantités différentes de haricots mungo complétées par du riz ou du blé. Les haricots mungo seront cuits en ragoût servis seuls ou servis avec du riz ou du blé. La qualité de la protéine dans les haricots mungo sera comparée à la qualité d'une protéine de référence (protéine d'œuf) en vous donnant 4 régimes de référence contenant des acides aminés calqués sur la teneur en acides aminés de la protéine d'œuf. La quantité de haricots mungo que vous recevrez sera fournie dans un ordre aléatoire.
Des échantillons d'haleine seront prélevés après le 4e repas à intervalles de 15 minutes pendant 1 heure. La collecte d'haleine reprendra deux heures et demie après le 5e repas toutes les 15 minutes jusqu'à 30 minutes après le dernier repas. Un total de 52 échantillons d'haleine seront prélevés au cours de chacune des 3e journées d'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme, âgé de 18 à 49 ans, en bonne santé, sans condition clinique connue qui affecterait le métabolisme des protéines ou des AA, ex. Diabète, poids corporel stable (pas plus de 5 lb de perte ou de gain de poids au cours des 3 derniers mois) Aucun médicament susceptible d'affecter le métabolisme des protéines ou des acides aminés, par ex. stéroïdes
Critère d'exclusion:
- Refus de participer ou incapacité à tolérer le régime Antécédents récents de perte de poids au cours des 3 derniers mois ou suivi d'un régime amaigrissant Incapacité à tolérer les régimes à l'étude (ex. Allergie aux ingrédients).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras
Biodisponibilité de la méthionine dans les haricots mungo Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (3 heures).
Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 10 fois.
niveaux d'apport en phénylalanine (7 périodes d'étude).
On peut s'attendre à ce que vous participiez à jusqu'à 10 séries d'expériences différentes qui prendront de 11 semaines à 6 mois.
Chaque série d'expériences consiste en une période de 3 jours.
Au cours des 2 premiers jours (journées d'adaptation), vous devrez consommer 4 repas par jour composés d'une boisson liquide protéinée et de biscuits sans protéines et/ou d'un ragoût de haricots mungo avec ou sans riz ou blé, qui seront fournis par les enquêteurs.
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Quatre niveaux d'apports en méthionine seront apportés par les boissons protéinées de référence, 3 niveaux de méthionine issus du haricot mungo et 3 niveaux issus du haricot mungo avec du riz ou du blé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Disponibilité métabolique de la méthionine dans les haricots mungo
Délai: 2 années
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Appliquer la méthode IAAO pour déterminer la MA de la méthionine dans les haricots mungo préparés par la méthode de cuisson humide.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000060319
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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