- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03674723
Metabolisk tilgængelighed af methionin fra mungbønner hos raske voksne
Anvendelse af indikator-aminooxidationsteknikken til bestemmelse af metabolisk tilgængelighed af methionin fra mungbønner hos raske unge og ældre voksne
Forskningsundersøgelsen bliver lavet, så vi kan bestemme kvaliteten af det protein, der er til stede i Mung bønner. Aminosyrer er byggestenene i protein, og proteinkvaliteten bestemmes af mængden af tilstedeværende aminosyrer og af deres biotilgængelighed (deres absorption og brug af kroppen). Nogle aminosyrer er essentielle, hvilket betyder, at de skal fås fra kosten. Hvis en af de essentielle aminosyrer mangler i kosten, kan kroppen ikke lave proteiner, der bruges til at reparere vævsbygning af knogler, tænder osv. Mungbønner som fødekilde indeholder lave mængder af den essentielle aminosyre methionin, som gør det protein ufuldstændigt. Aminosyrerne i Mung bønner påvirkes også af madlavning. Vores mål er at bestemme mængden af methionin i Mung bønner, som kroppen kan bruge. Vi vil teste Mung bønner ved at studere dem efter at have kogt dem i en gryderet, på egen hånd og ved at kombinere Mung bønner gryderet med ris eller hvede i et blandet måltid for at lave et mere komplet protein.
Denne forskning udføres for at bygge bro mellem viden om proteinbehov og mængden af mad, der skal til for at opfylde dette krav. Resultater fra denne undersøgelse vil være vigtige for anbefalinger, der vejleder madvalg af Mung bønner som en vigtig proteinkilde i kosten.
Tidligere blev kvaliteten af diætprotein til konsum undersøgt hos dyr. Denne undersøgelse udføres på mennesker, fordi undersøgelser på dyr ikke er direkte anvendelige på mennesker. Planteproteinkilder som Mungbønner er vigtige alternativer til animalsk protein i kosten. Planteproteinforbrug i forhold til animalsk protein kan bidrage til at "forbedre økosystemets modstandsdygtighed og forbedre menneskers sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hvis du accepterer at deltage i denne undersøgelse, vil du modtage 3 forskellige mængder Mungbønner, som vil indeholde forskellige mængder af den essentielle aminosyre methionin samt 3 forskellige mængder Mungbønner suppleret med ris eller hvede. Mung bønnerne vil blive kogt i en gryderet serveret for sig selv eller serveret med ris eller hvede. Kvaliteten af proteinet i Mung bønnerne vil blive sammenlignet med kvaliteten af et referenceprotein (æggeprotein) ved at give dig 4 referencediæter indeholdende aminosyrer mønstret efter aminosyreindholdet i æggeprotein. Mængden af Mung bønner du modtager vil blive leveret i en tilfældig rækkefølge.
Åndedrætsprøver vil blive indsamlet efter det 4. måltid med 15 minutters intervaller i 1 time. Åndedrætsopsamlingen genoptages igen to en halv time efter det 5. måltid hvert 15. minut indtil 30 minutter efter det sidste måltid. I alt 52 udåndingsprøver vil blive indsamlet i løbet af hver 3. studiedag.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand, alder 18 - 49 år, rask uden kendt klinisk tilstand, som ville påvirke protein- eller AA-metabolisme, f.eks. Diabetes, stabil kropsvægt (ikke mere end 5 lb vægttab eller -øgning inden for de seneste 3 måneder) Ikke på nogen medicin, der kan påvirke protein- eller aminosyremetabolismen, f.eks. steroider
Ekskluderingskriterier:
- Uvilje til at deltage eller ude af stand til at tolerere diæten Nylig historie med vægttab inden for de sidste 3 måneder eller på en vægtreducerende diæt Manglende evne til at tolerere undersøgelsesdiæter (f. Allergi over for ingredienser).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Arme
Methionin biotilgængelighed i Mung bønner. Deltagerne vil indledningsvis blive set til vurdering før undersøgelsen (3 timer).
De vil derefter blive undersøgt i op til 10 gange.
niveauer af phenylalaninindtag (7 undersøgelsesperioder).
Du kan forventes at deltage i op til 10 forskellige sæt af eksperimenter, som vil tage 11 uger til 6 måneder.
Hvert sæt eksperimenter består af en 3-dages periode.
I løbet af de første 2 dage (tilpasningsdage) forventes du at indtage 4 måltider om dagen bestående af en protein flydende drik og protein freecookies og/eller en Mung bønne gryderet med eller uden ris eller hvede, som vil blive leveret af efterforskerne
|
Fire niveauer af methioninindtag vil blive leveret af referenceproteindrikkene, 3 niveauer af methionin fra Mungbønner og 3 niveauer fra Mungbønner med ris eller hvede.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk tilgængelighed af methionin i Mung bønner
Tidsramme: 2 år
|
Anvend IAAO-metoden til at bestemme MA af methionin i Mungbønner tilberedt ved fugtig madlavningsmetode.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1000060319
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kostindtag
-
University of PrimorskaCommunity Healthcare Center dr. Adolf Drolc Maribor (HCM)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Universidad de GranadaRekruttering
-
Nanjing Medical UniversityTilmelding efter invitationMavekræft (GC) | Skrøbelighed i voksenkirurgiKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSarkopenisk fedmeHong Kong
-
University of ThessalyRekrutteringMultipel sclerose | Anæmi | IBD | Colitis Ulcerativ | Hypertension (HTN)Grækenland
-
NeuroEnergy Ventures, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of VermontAfsluttet
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendeKronisk nyresygdom | Sygdomsforebyggelse | DiætinterventionerForenede Stater
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetNyretransplantationForenede Stater