- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03674723
Disponibilidad metabólica de metionina de frijol mungo en adultos sanos
Aplicación de la Técnica Indicadora de Oxidación de Amino para la Determinación de la Disponibilidad Metabólica de Metionina de Frijol Mungo, en Adultos Jóvenes y Mayores Sanos
El estudio de investigación se está realizando para que podamos determinar la calidad de la proteína presente en los frijoles Mung. Los aminoácidos son los componentes básicos de las proteínas y la calidad de las proteínas está determinada por la cantidad de aminoácidos presentes y por su biodisponibilidad (su absorción y uso por el cuerpo). Algunos aminoácidos son esenciales, lo que significa que deben obtenerse de la dieta. Si falta alguno de los aminoácidos esenciales en la dieta, el cuerpo no puede producir proteínas que se usan para reparar tejidos, construir huesos, dientes, etc. Los frijoles mung como fuente de alimento contienen cantidades bajas del aminoácido esencial metionina, lo que hace que su proteína incompleta. Los aminoácidos en los frijoles Mung también se ven afectados por la cocción. Nuestro objetivo es determinar la cantidad de metionina en los frijoles Mung que el cuerpo puede utilizar. Probaremos los frijoles mungo estudiándolos después de cocinarlos en un guiso, solos y combinando el guiso de frijoles mungo con arroz o trigo en una comida mixta para hacer una proteína más completa.
Esta investigación se realiza con el fin de cerrar la brecha entre el conocimiento de los requisitos de proteínas y la cantidad de alimentos necesarios para satisfacer esos requisitos. Los resultados de este estudio serán importantes para las recomendaciones que guíen la elección de alimentos de frijol mungo como fuente principal de proteínas en la dieta.
Previamente se estudió en animales la calidad de la proteína dietética para consumo humano. Este estudio se está realizando en humanos porque los estudios en animales no son directamente aplicables a los humanos. Las fuentes de proteína vegetal como los frijoles Mung son alternativas importantes a la proteína animal en la dieta. El consumo de proteína vegetal en relación con la proteína animal puede contribuir a "mejorar la resiliencia del ecosistema y mejorar la salud humana".
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si acepta participar en este estudio, recibirá 3 cantidades diferentes de frijol mungo que contendrán diferentes cantidades del aminoácido esencial metionina, así como 3 cantidades diferentes de frijol mungo complementadas con arroz o trigo. Los frijoles mung se cocinarán en un guiso que se servirá solo o se servirá con arroz o trigo. La calidad de la proteína en los frijoles Mung se comparará con la calidad de una proteína de referencia (proteína de huevo) brindándole 4 dietas de referencia que contienen aminoácidos modelados según el contenido de aminoácidos de la proteína de huevo. La cantidad de frijol mungo que reciba se proporcionará en orden aleatorio.
Las muestras de aliento se recogerán después de la cuarta comida en intervalos de 15 minutos durante 1 hora. La recolección de aliento se reanudará nuevamente dos horas y media después de la quinta comida cada 15 minutos hasta 30 minutos después de la última comida. Se recolectará un total de 52 muestras de aliento durante cada uno de los 3er día de estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, edad 18 - 49 años, Sano sin condición clínica conocida que pudiera afectar el metabolismo de proteínas o AA, ej. Diabetes, peso corporal estable (no más de 5 libras de pérdida o aumento de peso en los últimos 3 meses) No toma ningún medicamento que pueda afectar el metabolismo de las proteínas o los aminoácidos, p. esteroides
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar o incapacidad para tolerar la dieta Historial reciente de pérdida de peso en los últimos 3 meses o en una dieta para reducir el peso Incapacidad para tolerar las dietas del estudio (p. Alergia a ingredientes).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazos
Biodisponibilidad de metionina en frijol mungo Los participantes serán vistos inicialmente para una evaluación previa al estudio (3 horas).
Luego serán estudiados hasta 10 veces.
niveles de ingesta de fenilalanina (7 Períodos de estudio).
Se puede esperar que participe en hasta 10 conjuntos diferentes de experimentos que tomarán de 11 semanas a 6 meses.
Cada conjunto de experimentos consta de un período de 3 días.
Durante los primeros 2 días (Días de Adaptación) se espera que consuma 4 comidas por día consistentes en una bebida líquida proteica y galletas sin proteínas y/o un estofado de frijol mungo con o sin arroz o trigo, que serán proporcionados por los investigadores
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Las bebidas proteicas de referencia proporcionarán cuatro niveles de ingesta de metionina, 3 niveles de metionina de frijol mungo y 3 niveles de frijol mungo con arroz o trigo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disponibilidad metabólica de metionina en frijol mungo
Periodo de tiempo: 2 años
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Aplique el método IAAO para determinar la MA de metionina en frijoles Mung preparados por el método de cocción húmeda.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1000060319
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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