- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03674723
Metabole beschikbaarheid van methionine uit mungbonen bij gezonde volwassenen
Toepassing van de indicator-amino-oxidatietechniek voor de bepaling van de metabolische beschikbaarheid van methionine uit mungbonen bij gezonde jonge en oudere volwassenen
Het onderzoek wordt gedaan zodat we de kwaliteit van het eiwit in mungbonen kunnen bepalen. Aminozuren zijn de bouwstenen van eiwitten en de eiwitkwaliteit wordt bepaald door de hoeveelheid aanwezige aminozuren en door hun biologische beschikbaarheid (hun opname en gebruik door het lichaam). Sommige aminozuren zijn essentieel, wat betekent dat ze uit de voeding moeten worden gehaald. Als een van de essentiële aminozuren in het dieet ontbreekt, kan het lichaam geen eiwitten maken die worden gebruikt om weefsel te herstellen, botten, tanden, enz. te herstellen. Mungbonen bevatten als voedselbron kleine hoeveelheden van het essentiële aminozuur methionine, waardoor eiwit incompleet. De aminozuren in mungbonen worden ook beïnvloed door koken. Ons doel is om de hoeveelheid methionine in Mungbonen te bepalen die het lichaam kan gebruiken. We zullen mungbonen testen door ze te bestuderen nadat ze in een stoofpot zijn gekookt, op zichzelf en door de mungbonenstoofpot te combineren met rijst of tarwe in een gemengde maaltijd om een completer eiwit te maken.
Dit onderzoek wordt gedaan om de kloof te overbruggen tussen de kennis over de eiwitbehoefte en de hoeveelheid voedsel die nodig is om aan die behoefte te voldoen. De resultaten van deze studie zullen belangrijk zijn voor aanbevelingen bij het maken van voedingskeuzes van mungboon als een belangrijke eiwitbron in het dieet.
Eerder werd de kwaliteit van voedingseiwitten voor menselijke consumptie bestudeerd bij dieren. Deze studie wordt bij mensen gedaan omdat studies bij dieren niet direct van toepassing zijn op mensen. Plantaardige eiwitbronnen zoals mungbonen zijn belangrijke alternatieven voor dierlijke eiwitten in de voeding. De consumptie van plantaardige eiwitten in verhouding tot dierlijke eiwitten kan bijdragen aan "het verbeteren van de veerkracht van ecosystemen en een verbeterde menselijke gezondheid.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Als u ermee instemt deel te nemen aan dit onderzoek, ontvangt u 3 verschillende hoeveelheden Mungbonen die verschillende hoeveelheden van het essentiële aminozuur methionine bevatten, evenals 3 verschillende hoeveelheden Mungbonen aangevuld met rijst of tarwe. De mungbonen worden gekookt in een stoofpot die op zichzelf wordt geserveerd of wordt geserveerd met rijst of tarwe. De kwaliteit van het eiwit in de mungbonen wordt vergeleken met de kwaliteit van een referentie-eiwit (ei-eiwit) door u 4 referentiediëten te geven die aminozuren bevatten die zijn gemodelleerd naar het aminozuurgehalte van ei-eiwit. De hoeveelheid Mungbonen die je ontvangt, wordt in willekeurige volgorde verstrekt.
Ademmonsters worden verzameld na de 4e maaltijd met tussenpozen van 15 minuten gedurende 1 uur. Het verzamelen van adem wordt twee en een half uur na de 5e maaltijd om de 15 minuten tot 30 minuten na de laatste maaltijd hervat. Tijdens de 3e studiedag worden in totaal 52 ademmonsters afgenomen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, leeftijd 18 - 49 jaar, gezond zonder bekende klinische aandoening die het eiwit- of AA-metabolisme zou beïnvloeden, bijv. Diabetes, stabiel lichaamsgewicht (niet meer dan 5 lb gewichtsverlies of -toename in de afgelopen 3 maanden) Geen medicijnen gebruiken die het eiwit- of aminozuurmetabolisme kunnen beïnvloeden, b.v. steroïden
Uitsluitingscriteria:
- Onwil om deel te nemen of het dieet niet te verdragen Recente voorgeschiedenis van gewichtsverlies in de afgelopen 3 maanden of op een gewichtsverminderend dieet Onvermogen om studiediëten te verdragen (bijv. Allergie voor ingrediënten).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Armen
Biologische beschikbaarheid van methionine in mungbonen De deelnemers zullen in eerste instantie worden gezien voor een beoordeling voorafgaand aan de studie (3 uur).
Ze worden dan maximaal 10 keer bestudeerd.
niveaus van inname van fenylalanine (7 studieperiodes).
Er kan van u worden verwacht dat u deelneemt aan maximaal 10 verschillende reeksen experimenten die 11 weken tot 6 maanden in beslag nemen.
Elke set experimenten bestaat uit een periode van 3 dagen.
Gedurende de eerste 2 dagen (Aanpassingsdagen) wordt van u verwacht dat u 4 maaltijden per dag consumeert, bestaande uit een eiwitdrank en eiwitvrije koekjes en/of een Mungbonenstoofpot met of zonder rijst of tarwe, die door de onderzoekers worden verstrekt
|
Vier niveaus van methionine-inname zullen worden geleverd door de referentie-eiwitdranken, 3 niveaus van methionine uit mungbonen en 3 niveaus uit mungbonen met rijst of tarwe.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabole beschikbaarheid van methionine in mungbonen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Pas de IAAO-methode toe om de MA van methionine in mungbonen te bepalen die zijn bereid met de vochtige kookmethode.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 1000060319
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .