- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03674723
Disponibilità metabolica della metionina dai fagioli mung negli adulti sani
Applicazione della tecnica di ossidazione degli aminoacidi indicatori per la determinazione della disponibilità metabolica di metionina dai fagioli mung, in giovani e anziani sani
Lo studio di ricerca è in corso in modo da poter determinare la qualità della proteina presente nei fagioli mung. Gli aminoacidi sono i mattoni delle proteine e la qualità delle proteine è determinata dalla quantità di aminoacidi presenti e dalla loro biodisponibilità (il loro assorbimento e utilizzo da parte dell'organismo). Alcuni aminoacidi sono essenziali, il che significa che devono essere ottenuti dalla dieta. Se nella dieta manca uno qualsiasi degli aminoacidi essenziali, il corpo non può produrre proteine che vengono utilizzate per riparare i tessuti, costruire ossa, denti, ecc... I fagioli mung come fonte di cibo contengono basse quantità dell'aminoacido essenziale metionina che fa il suo proteica incompleta. Anche gli aminoacidi nei fagioli mung sono influenzati dalla cottura. Il nostro obiettivo è determinare la quantità di metionina nei fagioli mung che il corpo può utilizzare. Testeremo i fagioli Mung studiandoli dopo averli cucinati in uno stufato, da soli e combinando lo stufato di fagioli Mung con riso o grano in un pasto misto per ottenere una proteina più completa.
Questa ricerca viene condotta per colmare il divario tra la conoscenza del fabbisogno proteico e la quantità di cibo necessaria per soddisfare tale fabbisogno. I risultati di questo studio saranno importanti per le raccomandazioni che guidano le scelte alimentari del fagiolo Mung come principale fonte proteica nella dieta.
In precedenza la qualità delle proteine alimentari per il consumo umano veniva studiata negli animali. Questo studio viene condotto sugli esseri umani perché gli studi sugli animali non sono direttamente applicabili agli esseri umani. Le fonti proteiche vegetali come i fagioli mung sono importanti alternative alle proteine animali nella dieta. Il consumo di proteine vegetali rispetto alle proteine animali può contribuire a "migliorare la resilienza dell'ecosistema e migliorare la salute umana.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Se accetti di prendere parte a questo studio, riceverai 3 diverse quantità di fagioli mung che conterranno quantità diverse dell'aminoacido essenziale metionina e 3 diverse quantità di fagioli mung integrati con riso o grano. I fagioli verdi saranno cotti in uno stufato servito da soli o serviti con il riso o il grano. La qualità della proteina nei fagioli mung verrà confrontata con la qualità di una proteina di riferimento (proteina dell'uovo) fornendoti 4 diete di riferimento contenenti aminoacidi modellati sul contenuto di aminoacidi della proteina dell'uovo. La quantità di fagioli Mung che riceverai verrà fornita in ordine casuale.
I campioni di respiro verranno raccolti dopo il 4° pasto a intervalli di 15 minuti per 1 ora. La raccolta del respiro riprenderà di nuovo due ore e mezza dopo il 5° pasto ogni 15 minuti fino a 30 minuti dopo l'ultimo pasto. Durante ciascuno dei 3 giorni di studio verrà raccolto un totale di 52 campioni di respiro.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mahroukh Rafii
- Numero di telefono: 4168137454
- Email: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Alyssa White
- Numero di telefono: 4168137454
- Email: alyssa.white@sickkids.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Contatto:
- Mahroukh Rafii
- Numero di telefono: 307454 4168137454
- Email: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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Contatto:
- Alyssa White
- Numero di telefono: 307454 4168137454
- Email: alyssa.white@sickkids.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio, età 18 - 49 anni, sano senza condizioni cliniche note che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine o degli AA, es. Diabete, peso corporeo stabile (non più di 5 libbre di perdita o aumento di peso negli ultimi 3 mesi) Assenza di farmaci che potrebbero influenzare il metabolismo delle proteine o degli aminoacidi, ad es. steroidi
Criteri di esclusione:
- Riluttanza a partecipare o incapacità di tollerare la dieta Storia recente di perdita di peso negli ultimi 3 mesi o dieta dimagrante Incapacità di tollerare le diete in studio (es. Allergia agli ingredienti).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccia
Biodisponibilità della metionina nei fagioli mung I partecipanti saranno visti inizialmente per la valutazione pre-studio (3 ore).
Saranno quindi studiati fino a 10 volte.
livelli di assunzione di fenilalanina (7 periodi di studio).
Ci si potrebbe aspettare che tu partecipi a un massimo di 10 diverse serie di esperimenti che richiederanno da 11 settimane a 6 mesi.
Ogni serie di esperimenti consiste in un periodo di 3 giorni.
Durante i primi 2 giorni (giorni di adattamento) dovrai consumare 4 pasti al giorno costituiti da una bevanda liquida proteica e biscotti senza proteine e/o uno stufato di fagioli mung con o senza riso o grano, che saranno forniti dagli investigatori
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Quattro livelli di assunzione di metionina saranno forniti dalle bevande proteiche di riferimento, 3 livelli di metionina dai fagioli Mung e 3 livelli dai fagioli Mung con riso o grano.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disponibilità metabolica della metionina nei fagioli mung
Lasso di tempo: 2 anni
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Applicare il metodo IAAO per determinare la MA della metionina nei fagioli mung preparati con il metodo di cottura umido.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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