- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03674723
Metabolická dostupnost methioninu z fazolí mungo u zdravých dospělých
Aplikace techniky indikátorové aminooxidace pro stanovení metabolické dostupnosti methioninu z fazolí mungo u zdravých mladých a starších dospělých
Probíhá výzkumná studie, abychom mohli určit kvalitu proteinu přítomného ve fazolích mungo. Aminokyseliny jsou stavebními kameny bílkovin a kvalita bílkovin je dána množstvím přítomných aminokyselin a jejich biologickou dostupností (jejich vstřebávání a využití tělem). Některé aminokyseliny jsou esenciální, což znamená, že musí být přijímány ze stravy. Pokud některá z esenciálních aminokyselin ve stravě chybí, tělo si nedokáže vytvořit bílkoviny, které se používají k opravě tkání, kostí, zubů atd. protein neúplný. Aminokyseliny v fazolích mungo jsou také ovlivněny vařením. Naším cílem je určit množství methioninu v mungo fazolích, které může tělo využít. Fazole mungo otestujeme tak, že je budeme studovat po uvaření v guláši, samotné a zkombinováním guláše z fazolí mungo s rýží nebo pšenicí ve smíšeném jídle, abychom vytvořili úplnější protein.
Tento výzkum se provádí s cílem překlenout propast mezi znalostmi o potřebě bílkovin a množstvím potravy potřebné ke splnění tohoto požadavku. Výsledky této studie budou důležité pro doporučení, která určují výběr potravin z fazolí mungo jako hlavního zdroje bílkovin ve stravě.
Dříve byla kvalita potravinových bílkovin pro lidskou spotřebu studována na zvířatech. Tato studie se provádí na lidech, protože studie na zvířatech nejsou přímo použitelné na lidi. Rostlinné zdroje bílkovin, jako jsou fazole mungo, jsou důležitou alternativou živočišných bílkovin ve stravě. Spotřeba rostlinných bílkovin ve srovnání s živočišnými bílkovinami může přispět k „posílení odolnosti ekosystému a zlepšení lidského zdraví.
Přehled studie
Detailní popis
Pokud souhlasíte s účastí na této studii, obdržíte 3 různá množství fazolí mungo, které budou obsahovat různá množství esenciální aminokyseliny methioninu, a také 3 různá množství fazolí mungo doplněných rýží nebo pšenicí. Fazole mungo se budou vařit v dušené maso podávané samotné nebo podávané s rýží nebo pšenicí. Kvalita proteinu ve fazolích mungo bude porovnána s kvalitou referenčního proteinu (vaječný protein) tím, že vám poskytneme 4 referenční diety obsahující aminokyseliny podle obsahu aminokyselin ve vaječných proteinech. Množství fazolí mungo, které obdržíte, bude poskytnuto v náhodném pořadí.
Vzorky dechu budou odebírány po 4. jídle v 15minutových intervalech po dobu 1 hodiny. Sběr dechu bude znovu obnoven dvě a půl hodiny po 5. jídle každých 15 minut až do 30 minut po posledním jídle. Během každého 3. dne studie bude odebráno celkem 52 vzorků dechu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž, věk 18 - 49 let, zdravý, bez známého klinického stavu, který by ovlivňoval metabolismus bílkovin nebo AA, např. Diabetes, stabilní tělesná hmotnost (ne více než 5 lb úbytek nebo nárůst hmotnosti za poslední 3 měsíce) Ne na žádné léky, které by mohly ovlivnit metabolismus bílkovin nebo aminokyselin, např. steroidy
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se nebo neschopnost tolerovat dietu Nedávná historie úbytku hmotnosti během posledních 3 měsíců nebo na redukční dietě Neschopnost tolerovat diety ve studii (např. Alergie na přísady).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zbraně
Biologická dostupnost methioninu ve fazolích mungo Účastníci budou nejprve pozorováni pro posouzení před zahájením studie (3 hodiny).
Poté budou studovány až 10krát.
úrovně příjmu fenylalaninu (7 období studie).
Dalo by se očekávat, že se zúčastníte až 10 různých sad experimentů, které budou trvat 11 týdnů až 6 měsíců.
Každá sada experimentů se skládá z období 3 dnů.
Během prvních 2 dnů (Adaptační dny) se od vás očekává, že budete konzumovat 4 jídla denně sestávající z proteinového tekutého nápoje a proteinových sušenek a/nebo mungo fazolového guláše s rýží nebo pšenicí nebo bez nich, které vám poskytnou vyšetřovatelé.
|
Čtyři úrovně příjmu methioninu zajistí referenční proteinové nápoje, 3 úrovně methioninu z fazolí Mung a 3 úrovně z fazolí Mung s rýží nebo pšenicí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolická dostupnost methioninu v mungo fazolích
Časové okno: 2 roky
|
Použijte metodu IAAO ke stanovení MA methioninu ve fazolích mungo připravených metodou vlhkého vaření.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko