- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03674723
Метаболическая доступность метионина из бобов мунг у здоровых взрослых
Применение индикаторного метода окисления аминокислот для определения метаболической доступности метионина из бобов мунг у здоровых молодых и пожилых людей
Проводится научное исследование, чтобы мы могли определить качество белка, присутствующего в бобах мунг. Аминокислоты являются строительными блоками белка, и качество белка определяется количеством присутствующих аминокислот и их биодоступностью (их усвоением и использованием организмом). Некоторые аминокислоты являются незаменимыми, что означает, что они должны поступать с пищей. Если в рационе отсутствует какая-либо из незаменимых аминокислот, организм не может вырабатывать белки, которые используются для восстановления тканей, построения костей, зубов и т. д. Бобы мунг как источник пищи содержат небольшое количество незаменимой аминокислоты метионина, которая делает его белок неполноценный. На аминокислоты в бобах мунг также влияет приготовление пищи. Наша цель — определить количество метионина в бобах мунг, которое может использовать организм. Мы проверим бобы мунг, изучая их после приготовления в рагу, отдельно и комбинируя тушеные бобы мунг с рисом или пшеницей в смешанной еде, чтобы получить более полноценный белок.
Это исследование проводится для того, чтобы преодолеть разрыв между знаниями о потребности в белке и количеством пищи, необходимой для удовлетворения этой потребности. Результаты этого исследования будут важны для рекомендаций по выбору продуктов питания из бобов мунг в качестве основного источника белка в рационе.
Ранее качество пищевого белка для потребления человеком изучали на животных. Это исследование проводится на людях, потому что исследования на животных не применимы напрямую к людям. Источники растительного белка, такие как бобы мунг, являются важной альтернативой животному белку в рационе. Потребление растительного белка по сравнению с животным белком может способствовать «повышению устойчивости экосистемы и улучшению здоровья человека».
Обзор исследования
Подробное описание
Если вы согласитесь принять участие в этом исследовании, вы получите 3 разных количества бобов мунг, которые будут содержать разное количество незаменимой аминокислоты метионина, а также 3 разных количества бобов мунг, дополненных рисом или пшеницей. Бобы мунг готовят в рагу, которое подают отдельно или с рисом или пшеницей. Качество белка в бобах мунг будет сравниваться с качеством эталонного белка (яичного белка) путем предоставления вам 4 эталонных диет, содержащих аминокислоты, соответствующие содержанию аминокислот в яичном белке. Количество бобов мунг, которое вы получите, будет предоставлено в случайном порядке.
Образцы дыхания будут собираться после 4-го приема пищи с 15-минутными интервалами в течение 1 часа. Сбор дыхания возобновится через два с половиной часа после 5-го приема пищи каждые 15 минут до 30 минут после последнего приема пищи. В течение каждого из 3-х дней исследования будет собрано в общей сложности 52 образца дыхания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mahroukh Rafii
- Номер телефона: 4168137454
- Электронная почта: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alyssa White
- Номер телефона: 4168137454
- Электронная почта: alyssa.white@sickkids.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5G1X8
- Рекрутинг
- The Hospital for Sick Children
-
Контакт:
- Mahroukh Rafii
- Номер телефона: 307454 4168137454
- Электронная почта: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Контакт:
- Alyssa White
- Номер телефона: 307454 4168137454
- Электронная почта: alyssa.white@sickkids.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина, возраст 18–49 лет, здоров, без каких-либо известных клинических состояний, которые могли бы повлиять на метаболизм белка или АК, например. Диабет, стабильная масса тела (потеря или набор веса не более 5 фунтов за последние 3 месяца) Не принимать какие-либо лекарства, которые могут повлиять на белковый или аминокислотный обмен, например стероиды
Критерий исключения:
- Нежелание участвовать или непереносимость диеты. Недавняя история потери веса в течение последних 3 месяцев или на диете для снижения веса. Непереносимость исследуемых диет (напр. Аллергия на ингредиенты).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Оружие
Биодоступность метионина в бобах мунг Сначала участников осмотрят для предварительной оценки (3 часа).
Затем они будут изучены до 10 раз.
уровни потребления фенилаланина (7 периодов исследования).
Можно ожидать, что вы примете участие в 10 различных наборах экспериментов, которые займут от 11 недель до 6 месяцев.
Каждая серия экспериментов состоит из 3-х дневного периода.
Ожидается, что в течение первых 2 дней (Дни адаптации) вы будете употреблять 4 раза в день, состоящий из протеинового жидкого напитка и белкового печенья и/или тушеных бобов мунг с рисом или пшеницей или без них, которые будут предоставлены исследователями.
|
Четыре уровня потребления метионина будут обеспечены эталонными протеиновыми напитками, 3 уровня метионина из бобов мунг и 3 уровня из бобов мунг с рисом или пшеницей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Метаболическая доступность метионина в бобах мунг
Временное ограничение: 2 года
|
Примените метод IAAO для определения МА метионина в бобах мунг, приготовленных методом влажной варки.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1000060319
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers