- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03674723
Mungpavuista saatavan metioniinin metabolinen saatavuus terveillä aikuisilla
Indikaattoriaminohapetustekniikan käyttö mungpavuista saatavan metioniinin metabolisen saatavuuden määrittämiseksi terveillä nuorilla ja vanhemmilla aikuisilla
Tutkimustyötä tehdään, jotta voimme määrittää mungpavuissa olevan proteiinin laadun. Aminohapot ovat proteiinin rakennuspalikoita, ja proteiinin laatu määräytyy läsnä olevien aminohappojen määrän ja niiden biologisen hyötyosuuden mukaan (niiden imeytymisen ja käytön elimistössä). Jotkut aminohapot ovat välttämättömiä, mikä tarkoittaa, että ne on saatava ruokavaliosta. Jos jokin välttämättömistä aminohapoista puuttuu ruokavaliosta, elimistö ei pysty valmistamaan proteiineja, joita käytetään kudosten korjaamiseen luun, hampaiden jne... proteiini epätäydellinen. Keitto vaikuttaa myös Mung-papujen aminohappoihin. Tavoitteemme on määrittää metioniinin määrä mungpavuissa, jota keho voi käyttää. Testaamme Mung-papuja tutkimalla niitä muhennoskeiton jälkeen, sellaisenaan sekä yhdistämällä Mung-papumuhennos riisin tai vehnän kanssa seka-ateriassa täydellisemmän proteiinin saamiseksi.
Tätä tutkimusta tehdään, jotta voidaan kuroa umpeen proteiinintarpeen tietämyksen ja tämän vaatimuksen täyttämiseen tarvittavan ruoan määrän välillä. Tämän tutkimuksen tulokset ovat tärkeitä suosituksissa, jotka ohjaavat Mung-pavun ruokavalintoja tärkeimpänä proteiininlähteenä ruokavaliossa.
Aiemmin ihmisravinnoksi tarkoitetun proteiinin laatua tutkittiin eläimillä. Tämä tutkimus tehdään ihmisillä, koska eläimillä tehdyt tutkimukset eivät sovellu suoraan ihmisiin. Kasviproteiinilähteet, kuten mungpavut, ovat tärkeitä vaihtoehtoja eläinproteiinille ruokavaliossa. Kasviproteiinin kulutus suhteessa eläinproteiiniin voi edistää "ekosysteemin kestävyyttä ja ihmisten terveyttä".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, saat 3 erilaista määrää Mung-papuja, jotka sisältävät eri määriä välttämätöntä aminohappoa metioniinia sekä 3 eri määrää Mung-papuja täydennettynä riisillä tai vehnällä. Mung-pavut kypsennetään muhennuksessa joko sellaisenaan tai riisin tai vehnän kanssa. Mung-papujen proteiinin laatua verrataan vertailuproteiinin (munaproteiinin) laatuun antamalla sinulle 4 referenssiruokavaliota, jotka sisältävät munaproteiinin aminohapposisällön mukaan muotoiltuja aminohappoja. Saatamasi Mung-papujen määrä toimitetaan satunnaisessa järjestyksessä.
Hengitysnäytteet otetaan 4. aterian jälkeen 15 minuutin välein 1 tunnin ajan. Hengityksen kerääminen jatkuu uudelleen kahden ja puolen tunnin kuluttua viidennen aterian jälkeen 15 minuutin välein aina 30 minuuttiin viimeisen aterian jälkeen. Jokaisen 3. tutkimuspäivän aikana otetaan yhteensä 52 hengitysnäytettä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies, ikä 18 - 49 v. Terve, ei tunnettua kliinistä tilaa, joka vaikuttaisi proteiini- tai AA-aineenvaihduntaan, esim. Diabetes, vakaa ruumiinpaino (enintään 5 lb painon pudotus tai nousu viimeisen 3 kuukauden aikana) Ei millään lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa proteiini- tai aminohappoaineenvaihduntaan, esim. steroideja
Poissulkemiskriteerit:
- Haluttomuus osallistua ruokavalioon tai kyvyttömyys sietää ruokavaliota Äskettäinen painonpudotus viimeisen 3 kuukauden aikana tai painoa alentavalla ruokavaliolla Kyvyttömyys sietää tutkimusruokavalioita (esim. Allergia ainesosille).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aseet
Metioniinin biologinen hyötyosuus mungpavuissa Osallistujat nähdään aluksi tutkimusta edeltävään arviointiin (3 tuntia).
Sitten niitä tutkitaan jopa 10 kertaa.
fenyylialaniinin saanti (7 tutkimusjaksoa).
Sinun voidaan odottaa osallistuvan jopa 10 eri koesarjaan, jotka kestävät 11 viikosta 6 kuukauteen.
Jokainen koesarja koostuu 3 päivän jaksosta.
Kahden ensimmäisen päivän (sopeutumispäivien) aikana sinun odotetaan syövän 4 ateriaa päivässä, jotka koostuvat nestemäisestä proteiinijuomasta ja proteiinivapaista keksistä ja/tai mungpapupavusta riisin tai vehnän kanssa tai ilman, jotka tutkijat tarjoavat.
|
Neljä metioniinin saantitasoa tarjoavat vertailuproteiinijuomat, 3 tasoa metioniinia Mung-pavuista ja 3 tasoa Mungpavuista riisin tai vehnän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metioniinin metabolinen saatavuus mungpavuissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Käytä IAAO-menetelmää metioniinin MA:n määrittämiseen kostealla keittomenetelmällä valmistetuissa Mung-pavuissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000060319
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Ruokavalion saanti
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...ValmisRintasyöpäYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Insuliiniresistenssi | Prediabetes | Ruokavalion muutos | Alkoholiton steatohepatiitti | Alkoholiton rasvamaksaYhdysvallat
-
American University of Beirut Medical CenterRekrytointiLihavuus | PainonpudotusLibanon
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ValmisVaihe 0 rintasyöpä | Syövän selviytyjä | Vaiheen IIIA rintasyöpä | Vaiheen IIIB rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä | Vaiheen IB rintasyöpä | IIA-vaiheen rintasyöpä | Vaiheen IIB rintasyöpä | Vaiheen IIIC rintasyöpäYhdysvallat
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiToistuva virtsarakon karsinooma | Vaihe 0a Virtsarakon syöpä AJCC v8 | Toistuva ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Ei-lihakseen invasiivinen virtsarakon syöpä | Vaiheen 1 virtsarakon syöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Hospital Beatriz ÂngeloValmisRuoansulatuskanavan syöpä | SitoutuminenPortugali
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...Aktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Dementia | Alzheimerin tauti | Dementia, vaskulaarinen | Kognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSarkopeeninen liikalihavuusHong Kong
-
Hospital Beatriz ÂngeloRekrytointiMahasyöpä | Haimasyöpä | Harjoittele | RuokavalioPortugali
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointi