- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03674723
Metabolische Verfügbarkeit von Methionin aus Mungobohnen bei gesunden Erwachsenen
Anwendung der Indikator-Aminooxidationstechnik zur Bestimmung der metabolischen Verfügbarkeit von Methionin aus Mungobohnen bei gesunden jungen und älteren Erwachsenen
Die Forschungsstudie wird durchgeführt, damit wir die Qualität des in Mungbohnen enthaltenen Proteins bestimmen können. Aminosäuren sind die Bausteine des Proteins, und die Proteinqualität wird durch die Menge der vorhandenen Aminosäuren und ihre Bioverfügbarkeit (ihre Aufnahme und Verwendung durch den Körper) bestimmt. Einige Aminosäuren sind essentiell, was bedeutet, dass sie über die Nahrung aufgenommen werden müssen. Wenn eine der essentiellen Aminosäuren in der Ernährung fehlt, kann der Körper keine Proteine herstellen, die zur Reparatur von Gewebe, Knochen, Zähnen usw. verwendet werden. Mungobohnen als Nahrungsquelle enthalten geringe Mengen der essentiellen Aminosäure Methionin, die sie bildet Eiweiß unvollständig. Die Aminosäuren in Mungobohnen werden auch durch das Kochen beeinflusst. Unser Ziel ist es, die Menge an Methionin in Mungobohnen zu bestimmen, die der Körper verwerten kann. Wir werden Mungbohnen testen, indem wir sie nach dem Kochen in einem Eintopf einzeln untersuchen und den Mungbohneneintopf mit Reis oder Weizen in einer gemischten Mahlzeit kombinieren, um ein vollständigeres Protein zu erhalten.
Diese Forschung wird durchgeführt, um die Lücke zwischen dem Wissen über den Proteinbedarf und der zur Deckung dieses Bedarfs erforderlichen Nahrungsmenge zu schließen. Die Ergebnisse dieser Studie werden für Empfehlungen wichtig sein, die die Lebensmittelauswahl von Mungobohnen als Hauptproteinquelle in der Ernährung leiten.
Zuvor wurde die Qualität von Nahrungsprotein für den menschlichen Verzehr an Tieren untersucht. Diese Studie wird am Menschen durchgeführt, da Studien an Tieren nicht direkt auf den Menschen übertragbar sind. Pflanzliche Proteinquellen wie Mungobohnen sind wichtige Alternativen zu tierischem Protein in der Ernährung. Der Verzehr von pflanzlichem Protein im Vergleich zu tierischem Protein kann dazu beitragen, „die Widerstandsfähigkeit des Ökosystems zu verbessern und die menschliche Gesundheit zu verbessern.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Wenn Sie der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, erhalten Sie 3 verschiedene Mengen Mungobohnen, die unterschiedliche Mengen der essentiellen Aminosäure Methionin enthalten, sowie 3 verschiedene Mengen Mungobohnen, ergänzt mit Reis oder Weizen. Die Mungobohnen werden in einem Eintopf gekocht und alleine oder mit Reis oder Weizen serviert. Die Qualität des Proteins in den Mungobohnen wird mit der Qualität eines Referenzproteins (Eiprotein) verglichen, indem Ihnen 4 Referenzdiäten gegeben werden, die Aminosäuren enthalten, die dem Aminosäuregehalt von Eiprotein nachempfunden sind. Die Menge an Mungobohnen, die Sie erhalten, wird in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt.
Atemproben werden nach der 4. Mahlzeit in 15-Minuten-Intervallen für 1 Stunde gesammelt. Die Atementnahme wird zweieinhalb Stunden nach der 5. Mahlzeit alle 15 Minuten bis 30 Minuten nach der letzten Mahlzeit fortgesetzt. Am 3. Studientag werden jeweils insgesamt 52 Atemproben entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mahroukh Rafii
- Telefonnummer: 4168137454
- E-Mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Alyssa White
- Telefonnummer: 4168137454
- E-Mail: alyssa.white@sickkids.ca
Studienorte
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Ontario
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Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrutierung
- The Hospital for Sick Children
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Kontakt:
- Mahroukh Rafii
- Telefonnummer: 307454 4168137454
- E-Mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
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Kontakt:
- Alyssa White
- Telefonnummer: 307454 4168137454
- E-Mail: alyssa.white@sickkids.ca
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich, Alter 18–49 Jahre, gesund, ohne bekannten klinischen Zustand, der den Protein- oder AA-Stoffwechsel beeinträchtigen würde, z. Diabetes, stabiles Körpergewicht (nicht mehr als 5 Pfund Gewichtsverlust oder -zunahme in den letzten 3 Monaten) Keine Medikamente einnehmen, die den Protein- oder Aminosäurestoffwechsel beeinflussen könnten, z. Steroide
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit zur Teilnahme an der Diät oder Unfähigkeit, die Diät zu vertragen. Gewichtsverlust in der Vorgeschichte in den letzten 3 Monaten oder bei einer gewichtsreduzierenden Diät. Unfähigkeit, Studiendiäten zu vertragen (z. Allergie gegen Inhaltsstoffe).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Waffen
Bioverfügbarkeit von Methionin in Mungobohnen Die Teilnehmer werden zunächst für eine Bewertung vor der Studie (3 Stunden) untersucht.
Sie werden dann bis zu 10 Mal studiert.
Niveaus der Phenylalaninaufnahme (7 Studienperioden).
Es kann erwartet werden, dass Sie an bis zu 10 verschiedenen Versuchsreihen teilnehmen, die 11 Wochen bis 6 Monate dauern.
Jede Versuchsreihe besteht aus einem Zeitraum von 3 Tagen.
Während der ersten 2 Tage (Anpassungstage) wird von Ihnen erwartet, dass Sie 4 Mahlzeiten pro Tag zu sich nehmen, bestehend aus einem Protein-Flüssiggetränk und proteinfreien Keksen und/oder einem Mungobohneneintopf mit oder ohne Reis oder Weizen, die von den Ermittlern bereitgestellt werden
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Vier Stufen der Methioninaufnahme werden durch die Referenz-Proteingetränke bereitgestellt, 3 Stufen Methionin aus Mungobohnen und 3 Stufen aus Mungobohnen mit Reis oder Weizen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Metabolische Verfügbarkeit von Methionin in Mungobohnen
Zeitfenster: 2 Jahre
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Wenden Sie die IAAO-Methode an, um den MA von Methionin in Mungobohnen zu bestimmen, die durch das Feuchtkochverfahren zubereitet wurden.
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000060319
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Nahrungsaufnahme
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The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutierungSarkopenische FettleibigkeitHongkong
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University of VermontAbgeschlossen