- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03674723
A mungóbabból származó metionin metabolikus elérhetősége egészséges felnőtteknél
Az indikátor aminooxidációs technika alkalmazása a mungóbabból származó metionin metabolikus elérhetőségének meghatározására egészséges fiatal és idősebb felnőtteknél
A kutatási tanulmányt azért végzik, hogy meg tudjuk határozni a Mung babban lévő fehérje minőségét. Az aminosavak a fehérje építőkövei, a fehérje minőségét pedig a jelenlévő aminosavak mennyisége és biológiai hozzáférhetősége (felszívódása és a szervezet általi felhasználása) határozza meg. Egyes aminosavak esszenciálisak, ami azt jelenti, hogy ezeket az étrendből kell bevinni. Ha valamelyik esszenciális aminosav hiányzik az étrendből, a szervezet nem tud olyan fehérjéket előállítani, amelyek a szövetek helyreállítására szolgálnak, csontok, fogak stb. fehérje hiányos. A Mung bab aminosavait a főzés is befolyásolja. Célunk, hogy meghatározzuk a szervezet által felhasználható metionin mennyiségét a Mung babban. A Mung babot úgy fogjuk tesztelni, hogy egy pörköltben történő főzés után tanulmányozzuk őket önmagában, és a Mung bab pörköltet rizzsel vagy búzával kombináljuk egy vegyes ételben, hogy teljesebb fehérjét kapjunk.
Ezt a kutatást azért végezzük, hogy áthidaljuk a fehérjeszükséglet ismerete és a szükséglet kielégítéséhez szükséges élelmiszer mennyisége közötti szakadékot. Ennek a tanulmánynak az eredményei fontosak lesznek a Mung bab mint az étrend fő fehérjeforrása élelmiszerek megválasztására vonatkozó ajánlások szempontjából.
Korábban az emberi fogyasztásra szánt fehérje minőségét állatokon vizsgálták. Ezt a vizsgálatot embereken végzik, mivel az állatokon végzett vizsgálatok nem alkalmazhatók közvetlenül az emberekre. A növényi fehérjeforrások, mint például a Mung bab, fontos alternatívái az állati fehérjéknek az étrendben. A növényi fehérjék fogyasztása az állati fehérjékhez viszonyítva hozzájárulhat az ökoszisztémák ellenálló képességének fokozásához és az emberi egészség javításához.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ha beleegyezik, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban, 3 különböző mennyiségű Mung babot kap, amely különböző mennyiségű esszenciális aminosavat tartalmaz, metionint, valamint 3 különböző mennyiségű Mung babot rizzsel vagy búzával kiegészítve. A Mung babot pörköltben főzzük, amelyet önmagában vagy rizzsel vagy búzával tálalunk. A Mung babban lévő fehérje minőségét összehasonlítjuk egy referenciafehérje (tojásfehérje) minőségével azáltal, hogy 4 referencia diétát adunk, amelyek a tojásfehérje aminosavtartalmának megfelelően tartalmazzák az aminosavakat. A kapott Mung bab mennyiségét véletlenszerű sorrendben adjuk meg.
A leheletmintát a 4. étkezés után 15 perces időközönként 1 órán keresztül veszik. A lélegzetvétel az 5. étkezés után két és fél órával folytatódik 15 percenként az utolsó étkezés utáni 30 percig. A 3. vizsgálati napon összesen 52 leheletmintát vesznek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi, 18-49 éves, egészséges, nem ismert klinikai állapot, amely befolyásolná a fehérje- vagy AA-anyagcserét, pl. Cukorbetegség, Stabil testsúly (legfeljebb 5 font fogyás vagy gyarapodás az elmúlt 3 hónapban) Nem szed olyan gyógyszert, amely befolyásolhatja a fehérje- vagy aminosav-anyagcserét, pl. szteroidok
Kizárási kritériumok:
- Nem hajlandó részt venni a diétán, vagy nem tudja tolerálni a diétát. A közelmúltban előfordult fogyás az elmúlt 3 hónapban, vagy testsúlycsökkentő diétát tartottak. Képtelenség tolerálni a tanulmányi diétákat (pl. Allergia az összetevőkre).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fegyver
A metionin biohasznosulása mungóbabban A résztvevőket kezdetben vizsgálat előtti értékelésre látják (3 óra).
Ezután legfeljebb 10 alkalommal tanulmányozzák őket.
fenilalanin bevitel szintje (7 vizsgálati időszak).
Elvárható, hogy akár 10 különböző kísérletsorozatban vegyen részt, amelyek 11 héttől 6 hónapig tartanak.
Minden kísérletsorozat 3 napos időszakból áll.
Az első 2 nap (Adaptation Days) során napi 4 étkezést kell fogyasztania, amely egy fehérjetartalmú folyékony italból és fehérjementes süteményből és/vagy Mung bab raguból áll rizzsel vagy búzával vagy anélkül, amelyet a vizsgálók biztosítanak.
|
Négy szintű metioninbevitelt biztosítanak a referencia fehérjeitalok, 3 szintű metionint a Mung babból és 3 szintet a rizzsel vagy búzával készült Mung babból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metionin metabolikus elérhetősége a Mung babban
Időkeret: 2 év
|
Alkalmazza az IAAO-módszert a metionin MA-értékének meghatározására nedves főzési módszerrel készített Mung babban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000060319
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .