- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03674723
Metabolisk tillgänglighet av metionin från mungbönor hos friska vuxna
Tillämpning av indikatoraminooxidationstekniken för bestämning av metabolisk tillgänglighet av metionin från mungbönor, hos friska unga och äldre vuxna
Forskningsstudien görs så att vi kan fastställa kvaliteten på proteinet som finns i Mungbönor. Aminosyror är byggstenarna för protein och proteinkvaliteten bestäms av mängden närvarande aminosyror och av deras biotillgänglighet (deras absorption och användning av kroppen). Vissa aminosyror är essentiella vilket innebär att de måste fås från kosten. Om någon av de essentiella aminosyrorna saknas i kosten, kan kroppen inte tillverka proteiner som används för att reparera vävnadsbyggande ben, tänder, etc... Mungbönor som födokälla innehåller låga mängder av den essentiella aminosyran metionin som gör dess protein ofullständigt. Aminosyrorna i mungbönor påverkas också av matlagning. Vårt mål är att bestämma mängden metionin i mungbönor som kroppen kan använda. Vi kommer att testa Mungbönor genom att studera dem efter att ha tillagat dem i en gryta, på egen hand och genom att kombinera Mungböngrytan med ris eller vete i en blandad måltid för att göra ett mer komplett protein.
Denna forskning görs för att överbrygga klyftan mellan kunskap om proteinbehov och mängden mat som behövs för att möta detta krav. Resultat från denna studie kommer att vara viktiga för rekommendationer som vägleder matval av Mungböna som en viktig proteinkälla i kosten.
Tidigare studerades kvaliteten på dietprotein för mänsklig konsumtion på djur. Denna studie görs på människor eftersom studier på djur inte är direkt applicerbara på människor. Växtproteinkällor som Mungbönor är viktiga alternativ till animaliskt protein i kosten. Konsumtion av växtprotein i förhållande till animaliskt protein kan bidra till att "förbättra ekosystemets motståndskraft och förbättrad människors hälsa.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Om du går med på att delta i denna studie kommer du att få 3 olika mängder Mungbönor som kommer att innehålla olika mängder av den essentiella aminosyran metionin samt 3 olika mängder Mungbönor kompletterade med ris eller vete. Mungbönorna kommer att tillagas i en gryta som serveras för sig själv eller serveras med riset eller vetet. Kvaliteten på proteinet i Mungbönorna kommer att jämföras med kvaliteten på ett referensprotein (äggprotein) genom att ge dig 4 referensdieter som innehåller aminosyror mönstrade efter aminosyrainnehållet i äggprotein. Mängden Mungbönor du får kommer att tillhandahållas i en slumpmässig ordning.
Andningsprover kommer att samlas in efter den 4:e måltiden med 15 minuters intervaller under 1 timme. Andningsuppsamlingen kommer att återupptas två och en halv timme efter den 5:e måltiden var 15:e minut till 30 minuter efter den sista måltiden. Totalt 52 utandningsprov kommer att samlas in under var och en av den 3:e studiedagen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mahroukh Rafii
- Telefonnummer: 4168137454
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Alyssa White
- Telefonnummer: 4168137454
- E-post: alyssa.white@sickkids.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- Rekrytering
- The Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Mahroukh Rafii
- Telefonnummer: 307454 4168137454
- E-post: mahroukh.rafii@sickkids.ca
-
Kontakt:
- Alyssa White
- Telefonnummer: 307454 4168137454
- E-post: alyssa.white@sickkids.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man, ålder 18 - 49 år, Frisk utan känt kliniskt tillstånd som skulle påverka protein- eller AA-metabolism, ex. Diabetes, stabil kroppsvikt (inte mer än 5 lb viktminskning eller ökning under de senaste 3 månaderna) Inte på några mediciner som kan påverka protein- eller aminosyrametabolismen t.ex. steroider
Exklusions kriterier:
- Ovilja att delta eller oförmögen att tolerera dieten Senare historia av viktminskning under de senaste 3 månaderna eller på en viktreducerande diet Oförmåga att tolerera studiedieter (ex. Allergi mot ingredienser).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Vapen
Metioninbiotillgänglighet i mungbönor. Deltagarna kommer att ses initialt för bedömning av förstudien (3 timmar).
De kommer sedan att studeras upp till 10 gånger.
nivåer av fenylalanin intag (7 studieperioder).
Du kan förväntas delta i upp till 10 olika uppsättningar av experiment som kommer att ta 11 veckor till 6 månader.
Varje uppsättning experiment består av en 3-dagarsperiod.
Under de första 2 dagarna (anpassningsdagar) förväntas du konsumera 4 måltider per dag bestående av en flytande proteindryck och proteinfria kakor och/eller en Mungböngryta med eller utan ris eller vete, som kommer att tillhandahållas av utredarna
|
Fyra nivåer av metioninintag kommer att tillhandahållas av referensproteindryckerna, 3 nivåer av metionin från mungbönor och 3 nivåer från mungbönor med ris eller vete.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Metabolisk tillgänglighet av metionin i mungbönor
Tidsram: 2 år
|
Använd IAAO-metoden för att bestämma MA av metionin i mungbönor framställda med fuktig kokning.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Kostintag
-
University of California, DavisAcademy of Nutrition and DieteticsAktiv, inte rekryterandeNjursjukdomar | Hypertoni | Fetma | Diabetes | Diet, hälsosam | Njurtransplantation; Komplikationer | Livsstil, hälsosam | Transplantation; Misslyckande, njureFörenta staterna
-
University of DelawareRekrytering
-
Maastricht University Medical CenterOkändTyp 2-diabetes mellitusNederländerna
-
University of ConnecticutNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Worcester Polytechnic...Avslutad
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute, MalaysiaAvslutadViktförändring, kropp | Undernäring, kalorier | Undernäring; ProteinMalaysia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringSarkopenisk fetmaHong Kong
-
Bristlecone Behavioral Health, Inc.University of MinnesotaAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Metaboliskt syndrom | Pre-diabetesFörenta staterna
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAvslutadFasta | Ketogen kost | Metabolisk regleringFörenta staterna
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital...RekryteringStroke | Demens | Alzheimers sjukdom | Demens, Vaskulär | Kognitiv försämringFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadFetmaFörenta staterna