- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03674723
Disponibilidade metabólica da metionina do feijão mungo em adultos saudáveis
Aplicação da Técnica de Aminooxidação Indicadora para a Determinação da Disponibilidade Metabólica da Metionina do Feijão Mungo, em Jovens e Idosos Saudáveis
O estudo de pesquisa está sendo feito para que possamos determinar a qualidade da proteína presente no feijão mungo. Os aminoácidos são os blocos de construção das proteínas e a qualidade das proteínas é determinada pela quantidade de aminoácidos presentes e pela sua biodisponibilidade (sua absorção e utilização pelo corpo). Alguns aminoácidos são essenciais, o que significa que devem ser obtidos da dieta. Se algum dos aminoácidos essenciais estiver faltando na dieta, o corpo não pode produzir proteínas que são usadas para reparar tecidos, construir ossos, dentes, etc. proteína incompleta. Os aminoácidos do feijão mungo também são afetados pelo cozimento. Nosso objetivo é determinar a quantidade de metionina no feijão mungo que o corpo pode usar. Vamos testar o feijão mungo estudando-o depois de cozinhá-lo em um ensopado, sozinho e combinando o ensopado de feijão mungo com arroz ou trigo em uma refeição mista para fazer uma proteína mais completa.
Esta pesquisa está sendo realizada para preencher a lacuna entre o conhecimento da necessidade de proteína e a quantidade de alimento necessária para atender a essa exigência. Os resultados deste estudo serão importantes para recomendações que orientam as escolhas alimentares do feijão mungo como principal fonte de proteína na dieta.
Anteriormente, a qualidade da proteína dietética para consumo humano era estudada em animais. Este estudo está sendo feito em humanos porque os estudos em animais não são diretamente aplicáveis aos humanos. Fontes de proteína vegetal, como feijão mungo, são alternativas importantes à proteína animal na dieta. O consumo de proteína vegetal em relação à proteína animal pode contribuir para "aumentar a resiliência do ecossistema e melhorar a saúde humana.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, receberá 3 quantidades diferentes de feijão mungo que conterão diferentes quantidades do aminoácido essencial metionina, bem como 3 quantidades diferentes de feijão mungo complementadas com arroz ou trigo. O feijão mungo vai ser cozinhado num guisado servido sozinho ou servido com arroz ou trigo. A qualidade da proteína no feijão mungo será comparada com a qualidade de uma proteína de referência (proteína do ovo), fornecendo a você 4 dietas de referência contendo aminoácidos padronizados após o teor de aminoácidos da proteína do ovo. A quantidade de feijão mungo que você recebe será fornecida em uma ordem aleatória.
Amostras de respiração serão coletadas após a 4ª refeição em intervalos de 15 minutos por 1 hora. A coleta da respiração será retomada duas horas e meia após a 5ª refeição a cada 15 minutos até 30 minutos após a última refeição. Um total de 52 amostras de respiração serão coletadas durante cada um dos 3 dias de estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem, 18 a 49 anos de idade, saudável, sem nenhuma condição clínica conhecida que afete o metabolismo de proteínas ou AA, ex. Diabetes, peso corporal estável (não mais do que 2,5 kg de perda ou ganho de peso nos últimos 3 meses) Não está tomando nenhum medicamento que possa afetar o metabolismo de proteínas ou aminoácidos, por exemplo. esteróides
Critério de exclusão:
- Relutância em participar ou incapacidade de tolerar a dieta História recente de perda de peso nos últimos 3 meses ou em uma dieta para redução de peso Incapacidade de tolerar as dietas do estudo (ex. Alergia a ingredientes).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braços
Biodisponibilidade de metionina em feijão mungo Os participantes serão vistos inicialmente para avaliação pré-estudo (3 horas).
Eles serão então estudados por até 10 vezes.
níveis de ingestão de fenilalanina (7 períodos de estudo).
Espera-se que você participe de até 10 conjuntos diferentes de experimentos, que levarão de 11 semanas a 6 meses.
Cada conjunto de experimentos consiste em um período de 3 dias.
Durante os primeiros 2 dias (Dias de Adaptação), espera-se que você consuma 4 refeições por dia, consistindo em uma bebida líquida proteica e biscoitos sem proteína e/ou um ensopado de feijão mungo com ou sem arroz ou trigo, que serão fornecidos pelos investigadores
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Quatro níveis de ingestão de metionina serão fornecidos pelas bebidas proteicas de referência, 3 níveis de metionina de feijão mungo e 3 níveis de feijão mungo com arroz ou trigo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Disponibilidade metabólica de metionina em feijão mungo
Prazo: 2 anos
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Aplicar o método IAAO para determinar a MA de metionina em feijão mungo preparado pelo método de cozimento úmido.
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1000060319
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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