- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03674723
Dostępność metaboliczna metioniny z fasoli mung u zdrowych osób dorosłych
Zastosowanie techniki utleniania aminokwasów wskaźnikowych do oznaczania metabolicznej dostępności metioniny z fasoli mung u zdrowych młodych i starszych osób dorosłych
Badania naukowe są prowadzone, abyśmy mogli określić jakość białka obecnego w fasoli mung. Aminokwasy są budulcem białka, a jakość białka zależy od ilości obecnych aminokwasów oraz ich biodostępności (wchłaniania i wykorzystania przez organizm). Niektóre aminokwasy są niezbędne, co oznacza, że muszą być dostarczane z pożywieniem. Jeśli w diecie brakuje któregokolwiek z niezbędnych aminokwasów, organizm nie jest w stanie wytworzyć białek, które są używane do naprawy tkanek budujących kości, zęby itp. Fasola mung jako źródło pożywienia zawiera niewielkie ilości niezbędnego aminokwasu metioniny, co sprawia, że białko niekompletne. Gotowanie ma również wpływ na aminokwasy w fasoli Mung. Naszym celem jest określenie ilości metioniny w fasoli Mung, którą organizm może wykorzystać. Przetestujemy fasolę mung, badając ją po ugotowaniu w gulaszu, samodzielnie i łącząc gulasz z fasoli mung z ryżem lub pszenicą w mieszanym posiłku, aby uzyskać pełniejsze białko.
Badania te są prowadzone w celu wypełnienia luki między wiedzą o zapotrzebowaniu na białko a ilością pożywienia potrzebną do zaspokojenia tego zapotrzebowania. Wyniki tego badania będą ważne dla zaleceń dotyczących wyboru pokarmu z fasoli Mung jako głównego źródła białka w diecie.
Wcześniej jakość białka przeznaczonego do spożycia przez ludzi była badana na zwierzętach. To badanie jest przeprowadzane na ludziach, ponieważ badania na zwierzętach nie mają bezpośredniego zastosowania do ludzi. Źródła białka roślinnego, takie jak fasola mung, są ważną alternatywą dla białka zwierzęcego w diecie. Spożycie białka roślinnego w porównaniu z białkiem zwierzęcym może przyczynić się do „zwiększenia odporności ekosystemu i poprawy zdrowia ludzi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jeśli zgodzisz się wziąć udział w tym badaniu, otrzymasz 3 różne ilości fasoli Mung, które będą zawierały różne ilości niezbędnego aminokwasu metioniny oraz 3 różne ilości fasoli mung uzupełnione ryżem lub pszenicą. Fasola Mung będzie gotowana w gulaszu podana sama lub podawana z ryżem lub pszenicą. Jakość białka w fasoli Mung zostanie porównana z jakością białka referencyjnego (białka jaja) poprzez podanie 4 referencyjnych diet zawierających aminokwasy wzorowane na zawartości aminokwasów białka jaja. Ilość otrzymanych fasolek Mung zostanie podana w losowej kolejności.
Próbki oddechu będą pobierane po 4. posiłku w odstępach 15 min przez 1 godzinę. Pobieranie oddechu będzie wznowione dwie i pół godziny po piątym posiłku co 15 minut do 30 minut po ostatnim posiłku. Podczas każdego trzeciego dnia badania zostaną pobrane łącznie 52 próbki oddechu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, wiek 18 - 49 lat, zdrowy bez znanego stanu klinicznego, który mógłby wpływać na metabolizm białek lub AA, np. Cukrzyca, stabilna masa ciała (nie więcej niż 5 funtów utraty lub przybrania na wadze w ciągu ostatnich 3 miesięcy) Nie przyjmować żadnych leków, które mogłyby wpływać na metabolizm białek lub aminokwasów, np. steroidy
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału lub nietolerancja diety Niedawna utrata masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub stosowanie diety redukcyjnej Nietolerancja badanych diet (np. alergia na składniki).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramiona
Biodostępność metioniny w fasoli Mung Uczestnicy zostaną wstępnie zbadani w celu oceny przed badaniem (3 godziny).
Następnie będą badane do 10 razy.
poziomy spożycia fenyloalaniny (7 okresów badania).
Można oczekiwać, że weźmiesz udział w maksymalnie 10 różnych zestawach eksperymentów, które zajmą od 11 tygodni do 6 miesięcy.
Każdy zestaw eksperymentów obejmuje okres 3 dni.
W ciągu pierwszych 2 dni (dni adaptacyjnych) będziesz musiał spożywać 4 posiłki dziennie składające się z płynnego napoju białkowego i bezbiałkowych ciasteczek i/lub gulaszu z fasoli mung z ryżem lub pszenicą lub bez, które zostaną dostarczone przez badaczy
|
Referencyjne napoje białkowe zapewnią cztery poziomy spożycia metioniny, 3 poziomy metioniny z fasoli mung i 3 poziomy z fasoli mung z ryżem lub pszenicą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostępność metaboliczna metioniny w fasoli Mung
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zastosuj metodę IAAO do określenia MA metioniny w fasoli Mung przygotowanej metodą gotowania na mokro.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000060319
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Spożycie dietetyczne
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone