Самостоятельный отбор проб для быстрого оборотного тестирования в отделении неотложной помощи

Протокол исследования:

1. Начальный анамнез отделения неотложной помощи и медицинский осмотр (стандартная процедура).

   а. Поставщик идентифицирует пациента, который, как считается, нуждается в тестировании на гонорею/хламидиоз.

   я. Поставщик свяжется с персоналом исследования, чтобы дать согласие пациенту. б. Исследовательский персонал идентифицирует пациента, который, по мнению поставщика, нуждается в тестировании на гонорею/хламидиоз. я. Исследовательский персонал спросит поставщика услуг, могут ли они продолжить работу с пациентом, давшим согласие.

   в. Поставщик услуг, который является исследовательским персоналом, идентифицирует пациента, который, как считается, нуждается в тестировании на гонорею/хламидиоз.

2. Исследовательский персонал попытается дать согласие пациенту.

   1. Если критерии включения соблюдены, а критерии исключения отсутствуют, получают письменное информированное согласие.

   2. Если пациент передумает и на этом этапе откажется дать согласие, на лицевой стороне исследовательского пакета делается отметка, и он сдается вместе с уведомлением об отказе на пакете.

      • Если пациент отказывается участвовать в части исследования, посвященной самостоятельному отбору проб, мы спросим пациентов, не хотят ли они заполнить первую половину анкеты пациента, которая не будет содержать никакой личной идентификационной информации, кроме их инициалов.
3. Если пациент соглашается участвовать в самостоятельном отборе проб, его просят заполнить первую и вторую страницы опроса после получения согласия.
4. Предпринимается попытка записать не менее двух контактных телефонов пациентов, давших информированное согласие, на странице 2 анкеты пациентов.

5. Пациентка самостоятельно берет вагинальный образец в туалете/смотровой комнате.

   1. Пациенту выдается предварительно распечатанный лист с инструкциями по одноразовому использованию с подробным описанием сбора образцов.
   2. Контейнер для самостоятельного взятия проб из влагалища имеет предварительно напечатанные инструкции/требование и предварительно напечатанную этикетку на пробирке для образцов цефеид для лаборатории, обозначающую, что это исследовательский образец.
   3. Бумажная форма запроса также включена в образец, что помогает с документацией и назначением этого образца для выставления счета исследовательскому исследованию, а не пациенту.
   4. Пациент возвращает контейнер для сбора после получения образца исследовательскому персоналу, который дал согласие пациента.
   5. Контейнер для сбора будет отправлен в лабораторию через пневматическую трубную станцию.
   6. Результат самостоятельного взятия проб из влагалища задокументирован в Epic с обозначением, показывающим отличие от взятия проб из эндоцервикса, выполненного поставщиком.

6. Отбор проб из эндоцервикса, выполняемый поставщиком медицинских услуг, выполняется после того, как пациенту назначается поставщик и предоставляется личная зона для проведения забора эндоцервикальных проб, выполняемых поставщиком (стандартная процедура).

   а. Контейнер для сбора отправляется в лабораторию, а окончательный результат отмечается в медицинской карте в соответствии со стандартной практикой (стандартная процедура).

7. Ретроспективный обзор карты проводится через три дня после согласия пациента, чтобы получить результаты эндоцервикального отбора образцов, выполненного поставщиком медицинских услуг.
8. С пациентом свяжутся только в случае ложноотрицательного результата. Положительный результат при самостоятельном взятии пробы или пробе, взятой поставщиком услуг, считается положительным, и пациенту не перезвонят по этому поводу.