Automuestreo para pruebas de respuesta rápida en el departamento de emergencias

Protocolo de estudio:

1. Historial inicial del departamento de emergencias y examen físico (procedimiento estándar).

   a. El proveedor identifica al paciente que se considera que requiere una prueba de gonorrea/clamidia.

   i. El proveedor se comunicará con el personal del estudio para dar su consentimiento al paciente. b. El personal del estudio identifica al paciente que el proveedor considera que requiere pruebas de gonorrea/clamidia. i. El personal del estudio le preguntará al proveedor si pueden seguir adelante con el consentimiento del paciente.

   C. El proveedor que forma parte del personal del estudio identifica al paciente que se cree que necesita una prueba de gonorrea/clamidia.

2. El personal del estudio intentará dar su consentimiento al paciente.

   1. Si se cumplen los criterios de inclusión y no hay criterios de exclusión, se obtiene el consentimiento informado por escrito.

   2. Si el paciente cambia de opinión y se niega a dar su consentimiento en este punto, se escribe una nota en el frente del paquete de investigación y se entrega con un aviso de rechazo en el paquete.

      • Si el paciente se niega a participar en la parte del estudio de automuestreo, le preguntaremos a los pacientes si les gustaría completar la primera mitad de la encuesta del paciente que no contendrá información de identificación personal además de sus iniciales.
3. Si el paciente acepta participar en el automuestreo, se le pide que complete la página uno y la página dos de la encuesta después de obtener el consentimiento.
4. Se intenta anotar al menos dos números de teléfono de contacto de los pacientes que han dado su consentimiento informado en la página 2 de la encuesta del paciente.

5. La paciente obtiene una automuestra vaginal en el baño/sala de examen.

   1. Se entrega una hoja de instrucciones preimpresa de un solo uso al paciente que detalla la recolección de muestras.
   2. El contenedor de recolección de automuestra vaginal tiene instrucciones/solicitud preimpresas y una etiqueta preimpresa en el tubo de muestra Cepheid para el laboratorio que indica que se trata de una muestra de investigación.
   3. El formulario de solicitud en papel también se incluye con la muestra, lo que ayuda con la documentación y la asignación de esta muestra para que se facture al estudio de investigación y no al paciente.
   4. El paciente devuelve el recipiente de recolección después de obtener la muestra al personal del estudio que dio su consentimiento al paciente.
   5. El contenedor de recolección se enviará al laboratorio a través de una estación de tubo neumático.
   6. El resultado del automuestreo vaginal está documentado en Epic con una designación que muestra la diferenciación del muestreo endocervical realizado por el proveedor.

6. El muestreo endocervical realizado por el proveedor se realiza una vez que se le asigna un proveedor al paciente y se le proporciona un área privada para realizar un muestreo endocervical realizado por el proveedor (procedimiento estándar).

   a. El contenedor de recolección se envía al laboratorio y el resultado final se anota en el registro médico según la práctica estándar (procedimiento estándar).

7. La revisión retrospectiva de las historias clínicas se realiza tres días después de que el paciente haya dado su consentimiento para obtener los resultados del muestreo endocervical realizado por el proveedor.
8. Se contactará al paciente solo si hay un falso negativo. Un resultado positivo con la automuestra o la muestra recolectada por el proveedor se considera positivo, y no se devolverá la llamada al paciente al respecto.