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Facteurs prédictifs pour les sections urétérales pathologiques finales (CYSTECTOMEN)

15 juin 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Facteurs prédictifs pour les sections urétérales pathologiques finales sur 700 spécimens de cystectomie radicale : implications pour la prise de décision en cas de section congelée peropératoire

Identifier les facteurs préopératoires préopératoires d'envahissement de section urétérale définitive après cystotomie radicale (CR) et valider les facteurs significatifs sur une cohorte externe indépendante. Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les données de toutes les RC consécutives réalisées pour le cancer de la vessie dans 2 établissements à volume élevé. Les données cliniques, pathologiques et de suivi ont été collectées de manière prospective et revues rétrospectivement. L'évaluation pathologique a été réalisée par 2 uropathologistes bien formés dans chaque centre. Des analyses de régression logistique ont été effectuées pour identifier les facteurs prédictifs de l'implication des sections urétérales finales. Les facteurs significatifs de la cohorte A ont été validés dans la cohorte B. La courbe de fonctionnement et l'aire sous la courbe du récepteur ont été modélisées pour évaluer la précision prédictive des marqueurs

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Identifier les facteurs préopératoires préopératoires d'envahissement de section urétérale définitive après cystotomie radicale (CR) et valider les facteurs significatifs sur une cohorte externe indépendante. L'évaluation pathologique a été réalisée par 2 uropathologistes bien formés dans chaque centre (Y.A. et C.C). Les enquêteurs ont examiné rétrospectivement les données de toutes les RC consécutives réalisées pour le cancer de la vessie dans 2 établissements à volume élevé. Les données cliniques, pathologiques et de suivi ont été collectées de manière prospective et revues rétrospectivement. L'évaluation pathologique a été réalisée par 2 uropathologistes bien formés dans chaque centre. Des analyses de régression logistique ont été effectuées pour identifier les facteurs prédictifs de l'implication des sections urétérales finales. Les facteurs significatifs de la cohorte A ont été validés dans la cohorte B. La courbe de fonctionnement et l'aire sous la courbe du récepteur ont été modélisées pour évaluer la précision prédictive des marqueurs

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

748

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Amiens, France, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Dans la cohorte A, la plupart des patients n'ont pas eu d'examen FS peropératoire même s'il a été réalisé dans certains cas en fonction des habitudes du chirurgien (N=92). Tous les patients avaient un FS peropératoire dans la cohorte de validation B. Toutes les cystectomies réalisées à des fins non oncologiques ont été exclues. Tous les patients avaient un cancer de la vessie non métastatique à la tomodensitométrie (TDM) préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

  • patients > 18 ans
  • facteurs prédictifs de réintervention des patients pour l'envahissement de la section urétérale finale après cystectomie radicale

Critère d'exclusion:

  • patients < 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pas d'examen FS peropératoire
La chirurgie a été réalisée par voie ouverte ou laparoscopique avec une dissection étendue des ganglions lymphatiques pelviens jusqu'à la bifurcation iliaque commune. procédures ont été réalisées entre 1980 et 2013
Autre: approche laparoscopique avec une lymphe pelvienne étendue
La chirurgie a été réalisée par voie ouverte ou laparoscopique avec une dissection étendue des ganglions lymphatiques pelviens jusqu'à la bifurcation iliaque commune
examen FS peropératoire
La chirurgie a été réalisée par voie ouverte ou laparoscopique avec une dissection étendue des ganglions lymphatiques pelviens jusqu'à la bifurcation iliaque commune. Des procédures ont été réalisées entre 2001 et 2013.
Autre: approche laparoscopique avec une lymphe pelvienne étendue
La chirurgie a été réalisée par voie ouverte ou laparoscopique avec une dissection étendue des ganglions lymphatiques pelviens jusqu'à la bifurcation iliaque commune

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
facteurs prédictifs préopératoires
Délai: 2 années
L'objectif de cette étude est d'identifier les facteurs préopératoires préopératoires d'envahissement de la section urétérale définitive après cystectomie radicale (CR) et de valider les facteurs significatifs sur une cohorte externe indépendante.
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabien Saint, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Première publication (Réel)

19 septembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PI2017_843_0051

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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