Ennustavat tekijät viimeisille patologisille virtsaputken leikkeille (CYSTECTOMEN)
tiistai 16. toukokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ennustavat tekijät lopullisille patologisille virtsaputkileikkeille 700 radikaalikystektomianäytteestä: vaikutukset leikkauksen sisäiseen pakasteleikkaukseen päätöksenteossa
Tunnistaa ennen leikkausta ennustavat tekijät lopulliselle virtsanjohtimen invaasiolle radikaalin kystotomian (RC) jälkeen ja validoida merkittäviä tekijöitä ulkoisessa riippumattomassa kohortissa.
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti tietoja kaikista peräkkäisistä RC:stä, jotka suoritettiin virtsarakon syövän vuoksi kahdessa suuren volyymin laitoksessa.
Kliiniset, patologiset ja seurantatiedot kerättiin prospektiivisesti ja tarkasteltiin takautuvasti.
Patologisen arvioinnin suoritti 2 hyvin koulutettua uropatologia kussakin keskuksessa.
Logistiset regressioanalyysit suoritettiin ennustetekijöiden tunnistamiseksi lopullisten virtsanjohtimien osallisuudelle.
Merkittävät tekijät kohortissa A validoitiin kohortissa B. Vastaanottimen toimintakäyrä ja käyrän alle jäävä pinta-ala mallinnettiin markkerien ennustavan tarkkuuden arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tunnistaa ennen leikkausta ennustavat tekijät lopulliselle virtsanjohtimen invaasiolle radikaalin kystotomian (RC) jälkeen ja validoida merkittäviä tekijöitä ulkoisessa riippumattomassa kohortissa.
Patologisen arvioinnin suoritti 2 hyvin koulutettua uropatologia kussakin keskuksessa (Y.A. ja C.C.).
Tutkijat tarkastelivat takautuvasti tietoja kaikista peräkkäisistä RC:stä, jotka suoritettiin virtsarakon syövän vuoksi kahdessa suuren volyymin laitoksessa.
Kliiniset, patologiset ja seurantatiedot kerättiin prospektiivisesti ja tarkasteltiin takautuvasti.
Patologisen arvioinnin suoritti 2 hyvin koulutettua uropatologia kussakin keskuksessa.
Logistiset regressioanalyysit suoritettiin ennustetekijöiden tunnistamiseksi lopullisten virtsanjohtimien osallisuudelle.
Merkittävät tekijät kohortissa A validoitiin kohortissa B. Vastaanottimen toimintakäyrä ja käyrän alle jäävä pinta-ala mallinnettiin markkerien ennustavan tarkkuuden arvioimiseksi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
748
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
A-kohortissa useimmilla potilailla ei ollut intraoperatiivista FS-tutkimusta, vaikka se tehtiin joissakin tapauksissa kirurgin tottumuksista riippuen (N¼92).
Kaikilla potilailla oli intraoperatiivinen FS validointikohortissa B. Kaikki ei-onkologisiin tarkoituksiin tehdyt kystectomiat jätettiin pois.
Kaikilla potilailla oli ei-metastaattinen virtsarakon syöpä preoperatiivisissa tietokonetomografiassa (CT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18-vuotiaat potilaat
- potilaiden reoperatiiviset ennustavat tekijät lopulliselle virtsanjohtimen invaasiolle radikaalin kystectomian jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ei intraoperatiivista FS-tutkimusta
Leikkaus suoritettiin joko avoimella tai laparoskooppisella lähestymistavalla lantion imusolmukkeiden pidennetyllä dissektiolla yhteiseen suoliluun haarautumiseen asti.
toimenpiteet suoritettiin vuosina 1980-2013
|
Leikkaus suoritettiin joko avoimella tai laparoskooppisella lähestymistavalla lantion imusolmukkeiden pidennetyllä dissektiolla yhteiseen suoliluun haarautumiseen asti
|
|
intraoperatiivinen FS-tutkimus
Leikkaus suoritettiin joko avoimella tai laparoskooppisella lähestymistavalla ja laajennettu lantion imusolmukkeiden dissektio aina yleisiin suoliluun haarautumistoimenpiteisiin asti vuosina 2001–2013.
|
Leikkaus suoritettiin joko avoimella tai laparoskooppisella lähestymistavalla lantion imusolmukkeiden pidennetyllä dissektiolla yhteiseen suoliluun haarautumiseen asti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiiviset ennustavat tekijät
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa ennen leikkausta ennustavat tekijät lopulliselle virtsanjohtimeen invaasiolle radikaalin kystectomian (RC) jälkeen ja validoida merkittäviä tekijöitä ulkoisessa riippumattomassa kohortissa.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabien Saint, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. syyskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2017_843_0051
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Uroteelinen karsinooma
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterUroGen Pharma Ltd.Ei ole enää käytettävissäUrothelial Carcinoma ureteral SijaintiYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Second HospitalRekrytointiLihas-invasiivinen virtsarakon syöpä Urothelial CarcinomaKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisUrothelial Carcinoma Associated 1 RNA, Human