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최종 병리학적 요관 절편의 예측 인자 (CYSTECTOMEN)

2023년 5월 16일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

700개의 근치적 방광절제술 표본에 대한 최종 병리학적 요관 절편의 예측 인자: 수술 중 동결 절편 의사 결정에 대한 시사점

근치적 방광 절개술(RC) 후 최종 요관 절편 침범에 대한 수술 전 예측 인자를 확인하고 외부 독립 코호트에서 중요한 인자를 확인합니다. 연구자들은 2개의 대규모 기관에서 방광암에 대해 수행된 모든 연속 RC 데이터를 후향적으로 검토했습니다. 임상, 병리학 및 후속 데이터를 전향적으로 수집하고 후향적으로 검토했습니다. 병리학적 평가는 각 센터에서 2명의 잘 훈련된 비뇨기과 전문의에 의해 수행되었습니다. 최종 요관 절편 침범에 대한 예측 인자를 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 코호트 A의 중요한 요인은 코호트 B에서 검증되었습니다. 마커의 예측 정확도를 평가하기 위해 수신기 작동 곡선 및 곡선 아래 면적을 모델링했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

근치적 방광 절개술(RC) 후 최종 요관 절편 침범에 대한 수술 전 예측 인자를 확인하고 외부 독립 코호트에서 중요한 인자를 확인합니다. 병리학적 평가는 각 센터(Y.A. 및 C.C)에서 잘 훈련된 2명의 비뇨기과 전문의에 의해 수행되었습니다. 연구자들은 2개의 대규모 기관에서 방광암에 대해 수행된 모든 연속 RC 데이터를 후향적으로 검토했습니다. 임상, 병리학 및 후속 데이터를 전향적으로 수집하고 후향적으로 검토했습니다. 병리학적 평가는 각 센터에서 2명의 잘 훈련된 비뇨기과 전문의에 의해 수행되었습니다. 최종 요관 절편 침범에 대한 예측 인자를 확인하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다. 코호트 A의 중요한 요인은 코호트 B에서 검증되었습니다. 마커의 예측 정확도를 평가하기 위해 수신기 작동 곡선 및 곡선 아래 면적을 모델링했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

748

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코호트 A에서 대부분의 환자는 수술 중 FS 검사를 받지 않았지만 외과의의 습관에 따라 일부 경우에 시행되었습니다(N=92). 모든 환자는 검증 코호트 B에서 수술 중 FS를 가졌습니다. 비종양학적 목적으로 수행된 모든 방광 절제술은 제외되었습니다. 모든 환자는 수술 전 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 비전이성 방광암이 있었습니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 > 18세
  • 근치방광절제술 후 최종 요관절편 침범에 대한 환자의 재수술 예측인자

제외 기준:

  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수술 중 FS 검사 없음
수술은 총장골 분기부까지 확장된 골반 림프절 절제술과 함께 개방 또는 복강경 접근법을 통해 수행되었습니다. 절차는 1980년에서 2013년 사이에 수행되었습니다.
다른: 확장된 골반 림프를 이용한 복강경 접근법
수술은 총장골 분기부까지 확장된 골반 림프절 절제술과 함께 개복 또는 복강경 접근법을 통해 수행되었습니다.
수술 중 FS 검사
수술은 2001년에서 2013년 사이에 총장골 분지술까지 확장된 골반 림프절 절제술을 포함하는 개복 또는 복강경 접근법을 통해 수행되었습니다.
다른: 확장된 골반 림프를 이용한 복강경 접근법
수술은 총장골 분기부까지 확장된 골반 림프절 절제술과 함께 개복 또는 복강경 접근법을 통해 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 예측 요인
기간: 2 년
본 연구의 목적은 근치적 방광절제술(RC) 후 최종 요관 절편 침범에 대한 수술 전 예측 인자를 확인하고 외부 독립 코호트에서 중요한 인자를 검증하는 것입니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

수사관

  • 수석 연구원: Fabien Saint, MD, PhD, CHU Amiens

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 16일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PI2017_843_0051

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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