Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellende factoren voor definitieve pathologische uretersecties (CYSTECTOMEN)

15 juni 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Voorspellende factoren voor definitieve pathologische uretersecties op 700 radicale cystectomiemonsters: implicaties voor besluitvorming over intraoperatieve vriessecties

Het identificeren van preoperatieve voorspellende factoren voor invasie van de laatste uretersectie na radicale cystotomie (RC) en het valideren van significante factoren op een extern onafhankelijk cohort. De onderzoekers beoordeelden retrospectief de gegevens van alle opeenvolgende RC's die werden uitgevoerd voor blaaskanker in 2 grootschalige instellingen. Klinische, pathologische en follow-upgegevens werden prospectief verzameld en retrospectief beoordeeld. Pathologische evaluatie werd uitgevoerd door 2 goed opgeleide uropathologen in elk centrum. Er werden logistische regressieanalyses uitgevoerd om voorspellende factoren voor de betrokkenheid van de uiteindelijke uretersecties te identificeren. Significante factoren in cohort A werden gevalideerd in cohort B. De operationele curve van de ontvanger en het gebied onder de curve werden gemodelleerd om de voorspellende nauwkeurigheid van de markers te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het identificeren van preoperatieve voorspellende factoren voor invasie van de laatste uretersectie na radicale cystotomie (RC) en het valideren van significante factoren op een extern onafhankelijk cohort. Pathologische evaluatie werd uitgevoerd door 2 goed opgeleide uropathologen in elk centrum (Y.A. en C.C). De onderzoekers beoordeelden retrospectief de gegevens van alle opeenvolgende RC's die werden uitgevoerd voor blaaskanker in 2 grootschalige instellingen. Klinische, pathologische en follow-upgegevens werden prospectief verzameld en retrospectief beoordeeld. Pathologische evaluatie werd uitgevoerd door 2 goed opgeleide uropathologen in elk centrum. Er werden logistische regressieanalyses uitgevoerd om voorspellende factoren voor de betrokkenheid van de uiteindelijke uretersecties te identificeren. Significante factoren in cohort A werden gevalideerd in cohort B. De operationele curve van de ontvanger en het gebied onder de curve werden gemodelleerd om de voorspellende nauwkeurigheid van de markers te evalueren

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

748

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens-Picardie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In cohort A ondergingen de meeste patiënten geen intraoperatief FS-onderzoek, hoewel het in sommige gevallen werd uitgevoerd, afhankelijk van de gewoonten van de chirurg (N=92). Alle patiënten hadden intraoperatieve FS in het validatiecohort B. Alle cystectomieën uitgevoerd voor niet-oncologische doeleinden werden uitgesloten. Alle patiënten hadden niet-gemetastaseerde blaaskanker op preoperatieve computertomografie (CT) scans.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten > 18 jaar
  • patiënten reoperatieve voorspellende factoren voor invasie van de laatste uretersectie na radicale cystectomie

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen intraoperatief FS-onderzoek
Chirurgie werd uitgevoerd via een open of laparoscopische benadering met een verlengde bekkenlymfeklierdissectie tot aan de iliacale bifurcatie. procedures werden uitgevoerd tussen 1980 en 2013
Ander: laparoscopische benadering met een uitgebreide bekkenlymfe
Chirurgie werd uitgevoerd via een open of laparoscopische benadering met een verlengde bekkenlymfeklierdissectie tot aan de gemeenschappelijke iliacale bifurcatie
intraoperatief FS-onderzoek
Chirurgie werd uitgevoerd via een open of laparoscopische benadering met een uitgebreide bekkenlymfeklierdissectie tot aan de gemeenschappelijke iliacale bifurcatieprocedures werden uitgevoerd tussen 2001 en 2013
Ander: laparoscopische benadering met een uitgebreide bekkenlymfe
Chirurgie werd uitgevoerd via een open of laparoscopische benadering met een verlengde bekkenlymfeklierdissectie tot aan de gemeenschappelijke iliacale bifurcatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
preoperatieve voorspellende factoren
Tijdsspanne: 2 jaar
Het doel van deze studie is het identificeren van preoperatieve voorspellende factoren voor invasie van de laatste uretersectie na radicale cystectomie (RC) en het valideren van significante factoren op een extern onafhankelijk cohort.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fabien Saint, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI2017_843_0051

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren