Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностические факторы для окончательных патологических отделов мочеточника (CYSTECTOMEN)

15 июня 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Прогностические факторы для окончательных патологических срезов мочеточника на 700 образцах радикальной цистэктомии: значение для интраоперационной замороженной секции Принятие решений

Определить предоперационные прогностические факторы инвазии конечного отдела мочеточника после радикальной цистотомии (РЦ) и подтвердить значимые факторы на внешней независимой когорте. Исследователи ретроспективно проанализировали данные всех последовательных РЦ, проведенных по поводу рака мочевого пузыря в 2 крупных учреждениях. Клинические, патологические и последующие данные были собраны проспективно и проанализированы ретроспективно. Патологоанатомическую оценку проводили 2 хорошо обученных уропатолога в каждом центре. Был проведен логистический регрессионный анализ для определения прогностических факторов поражения конечных отделов мочеточника. Значимые факторы в когорте А были проверены в когорте В. Рабочая кривая приемника и площадь под кривой были смоделированы для оценки прогностической точности маркеров.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Определить предоперационные прогностические факторы инвазии конечного отдела мочеточника после радикальной цистотомии (РЦ) и подтвердить значимые факторы на внешней независимой когорте. Патологоанатомическую оценку проводили 2 хорошо обученных уропатолога в каждом центре (Y.A. и C.C). Исследователи ретроспективно проанализировали данные всех последовательных РЦ, проведенных по поводу рака мочевого пузыря в 2 крупных учреждениях. Клинические, патологические и последующие данные были собраны проспективно и проанализированы ретроспективно. Патологоанатомическую оценку проводили 2 хорошо обученных уропатолога в каждом центре. Был проведен логистический регрессионный анализ для определения прогностических факторов поражения конечных отделов мочеточника. Значимые факторы в когорте А были проверены в когорте В. Рабочая кривая приемника и площадь под кривой были смоделированы для оценки прогностической точности маркеров.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

748

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В когорте А у большинства пациентов интраоперационное исследование ФС не проводилось, хотя в некоторых случаях оно проводилось в зависимости от привычек хирурга (N=92). У всех пациентов была интраоперационная ФС в валидационной когорте В. Все цистэктомии, выполненные по неонкологическим причинам, были исключены. Все пациенты имели неметастатический рак мочевого пузыря на предоперационной компьютерной томографии (КТ).

Описание

Критерии включения:

  • пациенты > 18 лет
  • Факторы реоперационного прогнозирования инвазии конечного отдела мочеточника после радикальной цистэктомии у пациентов

Критерий исключения:

  • пациенты < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
без интраоперационного исследования ФС
Оперативное вмешательство выполняли открытым или лапароскопическим доступом с расширенной диссекцией тазовых лимфатических узлов до общей подвздошной бифуркации. процедуры были выполнены в период с 1980 по 2013 год
Другой: лапароскопический доступ с расширенным тазовым лимфатическим
Операцию выполняли открытым или лапароскопическим доступом с расширенной диссекцией тазовых лимфатических узлов до общей подвздошной бифуркации.
интраоперационное исследование ФС
Операция выполнялась открытым или лапароскопическим доступом с расширенной диссекцией тазовых лимфатических узлов до общей подвздошной бифуркации, операции выполнялись в период с 2001 по 2013 год.
Другой: лапароскопический доступ с расширенным тазовым лимфатическим
Операцию выполняли открытым или лапароскопическим доступом с расширенной диссекцией тазовых лимфатических узлов до общей подвздошной бифуркации.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационные прогностические факторы
Временное ограничение: 2 года
Целью данного исследования является выявление дооперационных прогностических факторов инвазии конечного отдела мочеточника после радикальной цистэктомии (РЦ) и подтверждение значимых факторов на внешней независимой когорте.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Следователи

  • Главный следователь: Fabien Saint, PU-PH, CHU Amiens-Picardie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI2017_843_0051

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уротелиальная карцинома

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Algeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться