Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktive faktorer for endelige patologiske ureterale seksjoner (CYSTECTOMEN)

16. mai 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Prediktive faktorer for endelige patologiske ureterale seksjoner på 700 radikale cystektomiprøver: Implikasjoner for intraoperativt frossent snitt Beslutningstaking

For å identifisere preoperative prediktive faktorer for endelig invasjon av ureteral seksjon etter radikal cystotomi (RC) og for å validere signifikante faktorer på en ekstern uavhengig kohort. Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt data fra alle påfølgende RC utført for blærekreft i 2 høyvolumsinstitusjoner. Kliniske, patologiske og oppfølgingsdata ble samlet inn prospektivt og gjennomgått retrospektivt. Patologisk evaluering ble utført av 2 godt trente uropatologer i hvert senter. Logistiske regresjonsanalyser ble utført for å identifisere prediktive faktorer for involvering av endelige urinrørsseksjoner. Signifikante faktorer i kohort A ble validert i kohort B. Mottakerdriftskurve og areal under kurve ble modellert for å evaluere prediktiv nøyaktighet av markørene

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å identifisere preoperative prediktive faktorer for endelig invasjon av ureteral seksjon etter radikal cystotomi (RC) og for å validere signifikante faktorer på en ekstern uavhengig kohort. Patologisk evaluering ble utført av 2 godt trente uropatologer i hvert senter (Y.A. og C.C). Etterforskerne gjennomgikk retrospektivt data fra alle påfølgende RC utført for blærekreft i 2 høyvolumsinstitusjoner. Kliniske, patologiske og oppfølgingsdata ble samlet inn prospektivt og gjennomgått retrospektivt. Patologisk evaluering ble utført av 2 godt trente uropatologer i hvert senter. Logistiske regresjonsanalyser ble utført for å identifisere prediktive faktorer for involvering av endelige urinrørsseksjoner. Signifikante faktorer i kohort A ble validert i kohort B. Mottakerdriftskurve og areal under kurve ble modellert for å evaluere prediktiv nøyaktighet av markørene

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

748

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I kohort A hadde de fleste pasientene ikke intraoperativ FS-undersøkelse selv om den ble utført i noen tilfeller avhengig av kirurgens vaner (N¼92). Alle pasienter hadde intraoperativ FS i valideringskohorten B. Alle cystektomier utført for ikke-onkologiske formål ble ekskludert. Alle pasientene hadde ikke-metastatisk blærekreft på preoperativ computertomografi (CT).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter > 18 år
  • pasienter reoperative prediktive faktorer for siste invasjon av urinrørsseksjonen etter radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen intraoperativ FS-undersøkelse
Kirurgi ble utført enten gjennom åpen eller laparoskopisk tilnærming med en utvidet bekkenlymfeknutedisseksjon opp til den vanlige iliacale bifurkasjonen. prosedyrer ble utført mellom 1980 og 2013
Annen: laparoskopisk tilnærming med en utvidet bekkenlymfe
Kirurgi ble utført enten gjennom åpen eller laparoskopisk tilnærming med en utvidet bekkenlymfeknutedisseksjon opp til den vanlige iliacale bifurkasjonen
intraoperativ FS-undersøkelse
Kirurgi ble utført enten gjennom åpen eller laparoskopisk tilnærming med en utvidet bekkenlymfeknutedisseksjon opp til de vanlige iliacale bifurkasjonsprosedyrene ble utført mellom 2001 og 2013
Annen: laparoskopisk tilnærming med en utvidet bekkenlymfe
Kirurgi ble utført enten gjennom åpen eller laparoskopisk tilnærming med en utvidet bekkenlymfeknutedisseksjon opp til den vanlige iliacale bifurkasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperative prediktive faktorer
Tidsramme: 2 år
Målet med denne studien er å identifisere preoperative prediktive faktorer for endelig invasjon av ureteral seksjon etter radikal cystektomi (RC) og å validere signifikante faktorer på en ekstern uavhengig kohort.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabien Saint, MD, PhD, CHU Amiens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2023

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI2017_843_0051

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urotelialt karsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere