Prediktiva faktorer för slutliga patologiska urinrörssektioner (CYSTECTOMEN)
15 juni 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Förutsägande faktorer för slutliga patologiska ureterala sektioner på 700 radikala cystektomiprover: konsekvenser för intraoperativt fryst snitt Beslutsfattande
Att identifiera preoperativa prediktiva faktorer för slutlig ureteral sektionsinvasion efter radikal cystotomi (RC) och att validera signifikanta faktorer på en extern oberoende kohort.
Utredarna granskade retrospektivt data från alla på varandra följande RC utförda för cancer i urinblåsan i två högvolymsinstitutioner.
Kliniska, patologiska och uppföljande data samlades in prospektivt och granskades retrospektivt.
Patologisk utvärdering utfördes av 2 välutbildade uropatologer i varje center.
Logistiska regressionsanalyser utfördes för att identifiera prediktiva faktorer för inblandning i slutliga urinrörssnitt.
Signifikanta faktorer i kohort A validerades i kohort B. Mottagarens funktionskurva och area under kurva modellerades för att utvärdera prediktiv noggrannhet av markörerna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att identifiera preoperativa prediktiva faktorer för slutlig ureteral sektionsinvasion efter radikal cystotomi (RC) och att validera signifikanta faktorer på en extern oberoende kohort.
Patologisk utvärdering utfördes av 2 välutbildade uropatologer i varje center (Y.A. och C.C).
Utredarna granskade retrospektivt data från alla på varandra följande RC utförda för cancer i urinblåsan i två högvolymsinstitutioner.
Kliniska, patologiska och uppföljande data samlades in prospektivt och granskades retrospektivt.
Patologisk utvärdering utfördes av 2 välutbildade uropatologer i varje center.
Logistiska regressionsanalyser utfördes för att identifiera prediktiva faktorer för inblandning i slutliga urinrörssnitt.
Signifikanta faktorer i kohort A validerades i kohort B. Mottagarens funktionskurva och area under kurva modellerades för att utvärdera prediktiv noggrannhet av markörerna
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
748
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
I kohort A hade de flesta patienter ingen intraoperativ FS-undersökning även om den utfördes i vissa fall beroende på kirurgens vanor (N¼92).
Alla patienter hade intraoperativ FS i valideringskohorten B. Alla cystektomier utförda i icke-onkologiska syften exkluderades.
Alla patienter hade icke-metastaserande blåscancer på preoperativ datortomografi (CT) skanningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter > 18 år
- patienter reoperativa prediktiva faktorer för slutlig invasion av urinrörssnitt efter radikal cystektomi
Exklusions kriterier:
- patienter < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ingen intraoperativ FS-undersökning
Kirurgi utfördes genom antingen öppen eller laparoskopisk metod med en utökad bäckenlymfkörteldissektion upp till den gemensamma höftbensbifurkationen.
förfaranden utfördes mellan 1980 och 2013
|
Kirurgi utfördes genom antingen öppen eller laparoskopisk metod med en utökad bäckenlymfkörteldissektion upp till den gemensamma höftbensbifurkationen
|
|
intraoperativ FS-undersökning
Kirurgi utfördes antingen genom öppen eller laparoskopisk metod med en utökad bäckenlymfkörteldissektion upp till de vanliga iliacbifurkationsprocedurerna utfördes mellan 2001 och 2013
|
Kirurgi utfördes genom antingen öppen eller laparoskopisk metod med en utökad bäckenlymfkörteldissektion upp till den gemensamma höftbensbifurkationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativa prediktiva faktorer
Tidsram: 2 år
|
Syftet med denna studie är att identifiera preoperativa prediktiva faktorer för slutlig ureteral sektionsinvasion efter radikal cystektomi (RC) och att validera signifikanta faktorer på en extern oberoende kohort.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Fabien Saint, PU-PH, CHU Amiens-Picardie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 september 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 september 2018
Första postat (Faktisk)
19 september 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI2017_843_0051
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .