Czynniki predykcyjne dla końcowych odcinków patologicznych moczowodów (CYSTECTOMEN)
16 maja 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Czynniki predykcyjne dla ostatecznych patologicznych skrawków moczowodu na 700 wycinkach radykalnej cystektomii: Implikacje dla śródoperacyjnego zamrożenia skrawków Podejmowanie decyzji
Identyfikacja przedoperacyjnych czynników predykcyjnych dla ostatecznej inwazji odcinka moczowodu po radykalnej cystotomii (RC) oraz walidacja istotnych czynników na zewnętrznej niezależnej kohorcie.
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu danych ze wszystkich kolejnych RC wykonanych w przypadku raka pęcherza moczowego w 2 dużych ośrodkach.
Dane kliniczne, patologiczne i kontrolne zostały zebrane prospektywnie i poddane przeglądowi retrospektywnemu.
Ocena patologiczna została przeprowadzona przez 2 dobrze wyszkolonych uropatologów w każdym ośrodku.
Przeprowadzono analizy regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych zajęcia końcowych odcinków moczowodu.
Istotne czynniki w kohorcie A zostały zweryfikowane w kohorcie B. Modelowano krzywą działania odbiornika i obszar pod krzywą w celu oceny predykcyjnej dokładności markerów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Identyfikacja przedoperacyjnych czynników predykcyjnych dla ostatecznej inwazji odcinka moczowodu po radykalnej cystotomii (RC) oraz walidacja istotnych czynników na zewnętrznej niezależnej kohorcie.
Ocena patologiczna została przeprowadzona przez 2 dobrze wyszkolonych uropatologów w każdym ośrodku (Y.A. i C.C.).
Badacze dokonali retrospektywnego przeglądu danych ze wszystkich kolejnych RC wykonanych w przypadku raka pęcherza moczowego w 2 dużych ośrodkach.
Dane kliniczne, patologiczne i kontrolne zostały zebrane prospektywnie i poddane przeglądowi retrospektywnemu.
Ocena patologiczna została przeprowadzona przez 2 dobrze wyszkolonych uropatologów w każdym ośrodku.
Przeprowadzono analizy regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników predykcyjnych zajęcia końcowych odcinków moczowodu.
Istotne czynniki w kohorcie A zostały zweryfikowane w kohorcie B. Modelowano krzywą działania odbiornika i obszar pod krzywą w celu oceny predykcyjnej dokładności markerów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
748
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W kohorcie A większość pacjentów nie miała śródoperacyjnego badania FS, chociaż w niektórych przypadkach było ono wykonywane w zależności od przyzwyczajeń chirurga (N=92).
Wszyscy pacjenci mieli śródoperacyjny FS w kohorcie walidacyjnej B. Wszystkie cystektomie wykonane w celach nieonkologicznych zostały wykluczone.
Wszyscy pacjenci mieli raka pęcherza moczowego bez przerzutów w przedoperacyjnym tomografii komputerowej (CT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci > 18 lat
- reoperacyjne czynniki predykcyjne dla ostatecznej inwazji odcinka moczowodu po radykalnej cystektomii
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
brak śródoperacyjnego badania FS
Operację przeprowadzono z dostępu otwartego lub laparoskopowego z poszerzonym wycięciem węzłów chłonnych miednicy aż do rozwidlenia biodrowego wspólnego.
zabiegi wykonano w latach 1980-2013
|
Operację przeprowadzono z dostępu otwartego lub laparoskopowego z poszerzonym wycięciem węzłów chłonnych miednicy aż do rozwidlenia biodrowego wspólnego
|
|
śródoperacyjne badanie FS
Operacja została przeprowadzona z dostępu otwartego lub laparoskopowego z poszerzonym rozwarstwieniem węzłów chłonnych miednicy aż do rozwidlenia biodrowego wspólnego. Zabiegi przeprowadzono w latach 2001-2013
|
Operację przeprowadzono z dostępu otwartego lub laparoskopowego z poszerzonym wycięciem węzłów chłonnych miednicy aż do rozwidlenia biodrowego wspólnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przedoperacyjne czynniki predykcyjne
Ramy czasowe: 2 lata
|
Celem tego badania jest identyfikacja przedoperacyjnych czynników predykcyjnych dla ostatecznej inwazji odcinka moczowodu po radykalnej cystektomii (RC) oraz walidacja istotnych czynników na zewnętrznej niezależnej kohorcie.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabien Saint, MD, PhD, CHU Amiens
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI2017_843_0051
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .