Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigende faktorer for endelige patologiske ureterale snit (CYSTECTOMEN)

16. maj 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Forudsigelsesfaktorer for endelige patologiske ureterale sektioner på 700 radikale cystektomiprøver: Implikationer for beslutningstagning i det intraoperative frosne snit

At identificere præoperative prædiktive faktorer for endelig invasion af ureteral sektion efter radikal cystotomi (RC) og at validere signifikante faktorer på en ekstern uafhængig kohorte. Efterforskerne gennemgik retrospektivt data for alle på hinanden følgende RC udført for blærekræft i 2 højvolumen institutioner. Kliniske, patologiske og opfølgende data blev indsamlet prospektivt og gennemgået retrospektivt. Patologisk evaluering blev udført af 2 veluddannede uropatologer i hvert center. Logistiske regressionsanalyser blev udført for at identificere prædiktive faktorer for involvering af endelige ureterale sektioner. Signifikante faktorer i kohorte A blev valideret i kohorte B. Modtagerdriftskurve og areal under kurve blev modelleret for at evaluere prædiktiv nøjagtighed af markørerne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At identificere præoperative prædiktive faktorer for endelig invasion af ureteral sektion efter radikal cystotomi (RC) og at validere signifikante faktorer på en ekstern uafhængig kohorte. Patologisk evaluering blev udført af 2 veluddannede uropatologer i hvert center (Y.A. og C.C). Efterforskerne gennemgik retrospektivt data for alle på hinanden følgende RC udført for blærekræft i 2 højvolumen institutioner. Kliniske, patologiske og opfølgende data blev indsamlet prospektivt og gennemgået retrospektivt. Patologisk evaluering blev udført af 2 veluddannede uropatologer i hvert center. Logistiske regressionsanalyser blev udført for at identificere prædiktive faktorer for involvering af endelige ureterale sektioner. Signifikante faktorer i kohorte A blev valideret i kohorte B. Modtagerdriftskurve og areal under kurve blev modelleret for at evaluere prædiktiv nøjagtighed af markørerne

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

748

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I kohorte A havde de fleste patienter ikke en intraoperativ FS-undersøgelse, selvom den i nogle tilfælde blev udført afhængigt af kirurgens vaner (N¼92). Alle patienter havde intraoperativ FS i valideringskohorten B. Alle cystektomier udført til ikke-onkologiske formål blev udelukket. Alle patienter havde ikke-metastatisk blærekræft på præoperativ computertomografi (CT)-scanninger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år
  • patienters reoperative prædiktive faktorer for endelig invasion af urinrørssnit efter radikal cystektomi

Ekskluderingskriterier:

  • patienter < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen intraoperativ FS-undersøgelse
Kirurgi blev udført gennem enten åben eller laparoskopisk tilgang med en udvidet bækkenlymfeknudedissektion op til den almindelige iliacale bifurkation. procedurer blev udført mellem 1980 og 2013
Andet: laparoskopisk tilgang med en udvidet bækkenlymfe
Kirurgi blev udført ved enten åben eller laparoskopisk tilgang med en udvidet bækkenlymfeknudedissektion op til den almindelige iliacale bifurkation
intraoperativ FS undersøgelse
Kirurgi blev udført gennem enten åben eller laparoskopisk tilgang med en udvidet bækkenlymfeknudedissektion op til de almindelige iliacale bifurkationsprocedurer blev udført mellem 2001 og 2013
Andet: laparoskopisk tilgang med en udvidet bækkenlymfe
Kirurgi blev udført ved enten åben eller laparoskopisk tilgang med en udvidet bækkenlymfeknudedissektion op til den almindelige iliacale bifurkation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
præoperative prædiktive faktorer
Tidsramme: 2 år
Formålet med denne undersøgelse er at identificere præoperative prædiktive faktorer for den endelige ureterale sektionsinvasion efter radikal cystektomi (RC) og at validere signifikante faktorer på en ekstern uafhængig kohorte.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabien Saint, MD, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2018

Først opslået (Faktiske)

19. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2023

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI2017_843_0051

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urothelialt karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner