输尿管最终病理切片的预测因素 (CYSTECTOMEN)
2023年5月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
700 个根治性膀胱切除术标本最终病理输尿管切片的预测因素：对术中冰冻切片决策的启示
确定根治性膀胱切开术 (RC) 后最终输尿管段浸润的术前预测因素，并在外部独立队列中验证重要因素。
研究人员回顾性审查了在 2 个高容量机构中对膀胱癌进行的所有连续 RC 的数据。
前瞻性收集临床、病理和随访数据，并回顾性分析。
病理学评估由每个中心的 2 名训练有素的泌尿病理学家进行。
进行逻辑回归分析以确定最终输尿管部分受累的预测因素。
队列 A 中的重要因素在队列 B 中得到验证。接受者操作曲线和曲线下面积被建模以评估标志物的预测准确性
研究概览
详细说明
确定根治性膀胱切开术 (RC) 后最终输尿管段浸润的术前预测因素，并在外部独立队列中验证重要因素。
病理学评估由每个中心（Y.A. 和 C.C.）的 2 名训练有素的泌尿病理学家进行。
研究人员回顾性审查了在 2 个高容量机构中对膀胱癌进行的所有连续 RC 的数据。
前瞻性收集临床、病理和随访数据，并回顾性分析。
病理学评估由每个中心的 2 名训练有素的泌尿病理学家进行。
进行逻辑回归分析以确定最终输尿管部分受累的预测因素。
队列 A 中的重要因素在队列 B 中得到验证。接受者操作曲线和曲线下面积被建模以评估标志物的预测准确性
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
748
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在队列 A 中，大多数患者没有进行术中 FS 检查，尽管在某些情况下根据外科医生的习惯进行了检查 (N=92)。
在验证队列 B 中，所有患者均有术中 FS。排除了所有为非肿瘤目的进行的膀胱切除术。
所有患者在术前计算机断层扫描 (CT) 扫描中均患有非转移性膀胱癌。
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 根治性膀胱切除术后输尿管末段侵犯的再手术预测因素
排除标准：
- 患者 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无术中FS检查
手术通过开放或腹腔镜方法进行，并扩大盆腔淋巴结清扫术直至髂总分叉处。
手术在 1980 年至 2013 年间进行
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手术通过开放或腹腔镜方法进行，并扩大盆腔淋巴结清扫范围直至髂总分叉
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术中FS检查
手术通过开放或腹腔镜方法进行，并在 2001 年至 2013 年期间进行了扩大的盆腔淋巴结清扫术，直至常见的髂骨分叉手术
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手术通过开放或腹腔镜方法进行，并扩大盆腔淋巴结清扫范围直至髂总分叉
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术前预测因素
大体时间：2年
|
本研究的目的是确定根治性膀胱切除术 (RC) 后最终输尿管段浸润的术前预测因素，并在外部独立队列中验证重要因素。
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2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabien Saint, MD, PhD、CHU Amiens
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年6月1日
研究完成 (实际的)
2017年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月18日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月18日
首次发布 (实际的)
2018年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月16日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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