Évaluation de Systane Complete pour le traitement de l'inconfort des lentilles de contact

Les lentilles de contact souples (CL) sont la modalité CL la plus courante avec plus de 140 millions d'utilisateurs dans le monde. Malgré de nombreuses améliorations des matériaux et des solutions CL, l'avènement des CL jetables quotidiens et l'ajout de gouttes réhumidifiantes pour améliorer le confort des CL, la recherche a montré qu'entre 21 % et 64 % des porteurs de CL cessent définitivement d'utiliser les CL en raison d'une gêne oculaire. L'inconfort des lentilles de contact (CLD) tel que défini par la Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) "est une affection caractérisée par des sensations oculaires indésirables épisodiques ou persistantes liées au port de lentilles, avec ou sans perturbation visuelle, résultant d'une compatibilité réduite entre le CL et l'environnement de l'œil, ce qui peut entraîner une diminution du temps de port et l'arrêt du port du CL." La TFOS indique en outre que la CLD est une affection multifactorielle qui découle à la fois de la CL (par exemple, la conception des matériaux, l'ajustement, le système de soins) et de facteurs environnementaux (facteurs liés au patient, observance des médicaments, facteurs environnementaux externes, environnement oculaire). Bien que les facteurs environnementaux liés au patient, tels que l'âge et le sexe, soient inhérents, des gouttes de réhumidification ou des larmes artificielles peuvent être utilisées pour traiter les déficiences du film lacrymal associées à la CLD. La Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis définit les gouttes réhumidifiantes/lubrifiantes comme "une solution oculaire à utiliser avec les CL" qui contient "un ou plusieurs ingrédients actifs (par exemple, des adoucissants ophtalmiques) en concentration suffisante pour atténuer les symptômes d'inconfort liés à la CL porter par des moyens physiques." Les cliniciens utilisent également couramment les larmes artificielles hors étiquette pour traiter la CLD et la sécheresse oculaire associée aux CL, car les formulations de larmes artificielles ont le potentiel de surpasser les gouttes de remouillage CL. La FDA classe séparément les larmes artificielles comme des gouttes topiques contenant des types spécifiques d'émollients ou d'émollients. Bien que hors AMM, McDonald et al. ont déjà montré que l'utilisation d'une larme artificielle commune, Systane Ultra, avant et après l'utilisation de CL est un moyen efficace pour traiter les vêtements CL jetables quotidiens qui ont une CLD. Récemment, une nouvelle formulation de larmes artificielles, Systane Complete, a été lancée sur le marché. Systane Complete est une formulation unique qui a combiné des éléments de Systane Ultra (indiqué pour la sécheresse oculaire déficiente en eau) et de Systane Balance (indiqué pour la sécheresse oculaire par évaporation) pour créer une larme artificielle avec une indication pour la sécheresse oculaire déficiente en eau, évaporative et mixte (les deux sécheresse oculaire déficiente en eau et évaporative). Ainsi, l'objectif de recherche de cette étude est de déterminer dans un essai clinique randomisé si Systane Complete est capable d'améliorer efficacement les symptômes de la MPC.