Evaluering af Systane Complete til behandling af ubehag i kontaktlinser

Bløde kontaktlinser (CL) er den mest almindelige CL-modalitet med over 140 millioner brugere i verden. På trods af mange forbedringer i CL-materialer og -løsninger, fremkomsten af ​​daglige engangs-CL'er og tilføjelsen af ​​genbefugtningsdråber for at forbedre CL-komforten, har forskning vist, at mellem 21 % til 64 % af CL-brugere stopper permanent brug af CL på grund af øjenbesvær. Kontaktlinsebesvær (CLD) som defineret af Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) "er en tilstand karakteriseret ved episodiske eller vedvarende uønskede okulære fornemmelser relateret til linsebrug, enten med eller uden synsforstyrrelser, som følge af nedsat kompatibilitet mellem CL og øjets miljø, hvilket kan føre til nedsat brugstid og ophør med CL-slid." TFOS anfører endvidere, at CLD er en multifaktoriel tilstand, der stammer fra både CL (f.eks. materialedesign, pasform, plejesystem) og miljøfaktorer (patientfaktorer, medicinoverholdelse, eksterne miljøfaktorer, okulært miljø). Mens miljøfaktorer relateret til patienten såsom alder og køn er iboende, kan genvædningsdråber eller kunstige tårer bruges til at behandle tårefilmsmangler forbundet med CLD. U.S. Food & Drug Administration (FDA) definerer genopfugtnings-/smørende dråber som "en in-eye-opløsning til brug med CL'er", der indeholder "en eller flere aktive ingredienser (f.eks. oftalmiske demulcents) i tilstrækkelig koncentration til at lindre symptomer på ubehag fra CL bæres med fysiske midler." Klinikere bruger også almindeligvis kunstige tears off label til behandling af CLD og det tørre øje forbundet med CL'er, fordi kunstige tåreformuleringer har potentialet til at overgå CL-genbefugtningsdråber. FDA klassificerer separat kunstige tårer som aktuelle dråber, der indeholder specifikke typer af demulcents eller blødgørende midler. Mens off-label, McDonald et al. har tidligere vist, at brug af en almindelig kunstig tåre, Systane Ultra, før og efter brug af CL er et effektivt middel til behandling af daglige engangs-CL-slid, som har CLD. For nylig blev en ny formulering af kunstige tårer, Systane Complete, frigivet på markedet. Systane Complete er en unik formulering, der har kombineret elementer fra både Systane Ultra (indikeret til vandigt mangelfuldt tørre øjne) og Systane Balance (indikeret til fordampende tørre øjne) for at skabe en kunstig tåre med en indikation for vandig mangelfuld, fordampende og blandet (begge dele). vandig mangelfuld og fordampende) tørre øjne. Derfor er forskningsmålet med denne undersøgelse at afgøre i et randomiseret klinisk forsøg, om Systane Complete effektivt er i stand til at forbedre symptomerne på CLD-lidelser.