Evaluación de Systane Complete para el tratamiento de molestias por lentes de contacto

Las lentes de contacto blandas (CL) son la modalidad de CL más común con más de 140 millones de usuarios en todo el mundo. A pesar de muchas mejoras en los materiales y soluciones de CL, el advenimiento de las CL desechables diarias y la adición de gotas humectantes para mejorar la comodidad de las CL, las investigaciones han demostrado que entre el 21 % y el 64 % de los usuarios de CL dejan de usarlas de forma permanente debido a molestias en los ojos. La incomodidad de las lentes de contacto (CLD, por sus siglas en inglés), tal como la define la Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS), "es una afección caracterizada por sensaciones oculares adversas episódicas o persistentes relacionadas con el uso de lentes, con o sin alteraciones visuales, como resultado de una compatibilidad reducida entre el CL y el entorno del ojo, lo que puede conducir a una disminución del tiempo de uso y a la interrupción del uso de CL". TFOS afirma además que CLD es una condición multifactorial que se deriva tanto de CL (por ejemplo, diseño de materiales, ajuste, sistema de atención) como de factores ambientales (factores del paciente, cumplimiento de la medicación, factores ambientales externos, entorno ocular). Si bien los factores ambientales relacionados con el paciente, como la edad y el sexo, son inherentes, las gotas humectantes o las lágrimas artificiales se pueden usar para tratar las deficiencias de la película lagrimal asociadas con la CLD. La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) define las gotas humectantes/lubricantes como "una solución para usar en los ojos con CL" que contiene "uno o más ingredientes activos (p. ej., demulcentes oftálmicos) en concentración suficiente para aliviar los síntomas de malestar de CL usar por medios físicos". Los médicos también suelen utilizar lágrimas artificiales fuera de la etiqueta para tratar la EPC y el ojo seco asociado con las LC porque las formulaciones de lágrimas artificiales tienen el potencial de superar las gotas rehumectantes de LC. La FDA clasifica por separado las lágrimas artificiales como gotas tópicas que contienen tipos específicos de demulcentes o emolientes. Aunque fuera de etiqueta, McDonald et al. han demostrado previamente que el uso de una lágrima artificial común, Systane Ultra, antes y después del uso de CL es un medio eficaz para tratar a los usuarios de CL desechables diarios que tienen CLD. Recientemente, se lanzó al mercado una nueva formulación de lágrimas artificiales, Systane Complete. Systane Complete es una fórmula única que ha combinado elementos de Systane Ultra (indicado para el ojo seco por deficiencia acuosa) y Systane Balance (indicado para el ojo seco por evaporación) para crear una lágrima artificial con una indicación para la deficiencia acuosa, evaporativa y mixta (ambas acuoso deficiente y evaporativo) ojo seco. Por lo tanto, el objetivo de investigación de este estudio es determinar en un ensayo clínico aleatorizado si Systane Complete es capaz de mejorar eficazmente los síntomas de la EPC que sufre.