Bewertung von Systane Complete zur Behandlung von Kontaktlinsenbeschwerden

Weiche Kontaktlinsen (CL) sind mit über 140 Millionen Anwendern weltweit die am weitesten verbreitete Kontaktlinsen-Modalität. Trotz vieler Verbesserungen bei CL-Materialien und -Lösungen, dem Aufkommen von CLs für den täglichen Gebrauch und der Zugabe von Tropfen zur Wiederbefeuchtung zur Verbesserung des CL-Komforts hat die Forschung gezeigt, dass zwischen 21 % und 64 % der CL-Träger die CL-Verwendung aufgrund von Augenbeschwerden dauerhaft einstellen. Contact Lens Discomfort (CLD) gemäß der Definition der Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) „ist ein Zustand, der durch episodische oder anhaltende unangenehme Augenempfindungen im Zusammenhang mit dem Tragen von Kontaktlinsen, entweder mit oder ohne Sehstörung, gekennzeichnet ist, die aus einer verringerten Kompatibilität zwischen den Kontaktlinsen resultieren und die Umgebung des Auges, was zu einer verkürzten Tragezeit und zum Absetzen des CL-Tragens führen kann." TFOS erklärt weiter, dass CLD ein multifaktorieller Zustand ist, der sowohl von CL (z. B. Materialdesign, Passform, Pflegesystem) als auch von Umweltfaktoren (Patientenfaktoren, Medikamenteneinnahme, externe Umweltfaktoren, Augenumgebung) herrührt. Während Umweltfaktoren, die mit dem Patienten zusammenhängen, wie Alter und Geschlecht, inhärent sind, können befeuchtende Tropfen oder künstliche Tränen verwendet werden, um Tränenfilmmängel im Zusammenhang mit CLD zu behandeln. Die U.S. Food & Drug Administration (FDA) definiert Benetzungs-/Gleittropfen als „eine Augenlösung zur Verwendung mit CLs“, die „einen oder mehrere Wirkstoffe (z körperlich tragen." Kliniker verwenden auch häufig künstliche Abreißetiketten zur Behandlung von CLD und des mit CLs verbundenen trockenen Auges, da Formulierungen für künstliche Tränen das Potenzial haben, CL-Wiederbenetzungstropfen zu übertreffen. Die FDA klassifiziert künstliche Tränen separat als topische Tropfen, die bestimmte Arten von Demulgatoren oder Weichmachern enthalten. Während Off-Label, McDonald et al. haben zuvor gezeigt, dass die Verwendung einer gewöhnlichen künstlichen Träne, Systane Ultra, vor und nach der Anwendung von CL ein wirksames Mittel zur Behandlung von CLD-Trägern ist, die täglich Einweg-CL tragen. Kürzlich wurde eine neue Formulierung künstlicher Tränen, Systane Complete, auf den Markt gebracht. Systane Complete ist eine einzigartige Formulierung, die Elemente von Systane Ultra (indiziert für trockenes Auge mit Flüssigkeitsmangel) und Systane Balance (indiziert für trockenes Auge durch Verdunstung) kombiniert, um eine künstliche Träne mit Indikation für Flüssigkeitsmangel, Verdunstung und gemischt (beide) zu schaffen Wassermangel und Verdunstung) trockenes Auge. Daher ist das Forschungsziel dieser Studie, in einer randomisierten klinischen Studie festzustellen, ob Systane Complete in der Lage ist, die Symptome von CLD-Betroffenen wirksam zu verbessern.