Evaluatie van Systane Complete voor de behandeling van ongemak met contactlenzen

Zachte contactlenzen (CL) zijn de meest voorkomende CL-modaliteit met meer dan 140 miljoen gebruikers wereldwijd. Ondanks vele verbeteringen in CL-materialen en -oplossingen, de komst van CL's voor dagelijks gebruik en de toevoeging van herbevochtigende druppels om CL-comfort te verbeteren, heeft onderzoek aangetoond dat tussen 21% en 64% van CL-dragers permanent stopt met CL-gebruik vanwege oogongemak. Contactlensongemakken (CLD) zoals gedefinieerd door de Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) "is een aandoening die wordt gekenmerkt door episodische of aanhoudende ongunstige oculaire gewaarwordingen gerelateerd aan lensslijtage, met of zonder visuele stoornis, als gevolg van verminderde compatibiliteit tussen de CL en de omgeving van het oog, wat kan leiden tot een kortere draagtijd en stopzetting van CL-slijtage." TFOS stelt verder dat CLD een multifactoriële aandoening is die voortkomt uit zowel CL (bijv. materiaalontwerp, pasvorm, zorgsysteem) als omgevingsfactoren (patiëntfactoren, therapietrouw, externe omgevingsfactoren, oculaire omgeving). Hoewel omgevingsfactoren die verband houden met de patiënt, zoals leeftijd en geslacht, inherent zijn, kunnen bevochtigende druppels of kunsttranen worden gebruikt om traanfilmdeficiënties geassocieerd met CLD te behandelen. De Amerikaanse Food & Drug Administration (FDA) definieert rewetting/smerende druppels als "een oogoplossing voor gebruik met CL's" die "een of meer actieve ingrediënten bevat (bijv. Oogheelkundige verzachtende middelen) in voldoende concentratie om de symptomen van ongemak van CL te verlichten. dragen met fysieke middelen." Artsen gebruiken ook vaak kunstmatige tear-off-labels voor de behandeling van CLD en het droge oog geassocieerd met CL's, omdat kunstmatige traanformuleringen het potentieel hebben om CL-rewetting-druppels te overtreffen. De FDA classificeert kunstmatige tranen afzonderlijk als actuele druppels die specifieke soorten verzachtende of verzachtende middelen bevatten. Terwijl off-label, McDonald et al. hebben eerder aangetoond dat het gebruik van een gewone kunstmatige traan, Systane Ultra, voor en na CL-gebruik een effectief middel is voor de behandeling van CL-dragers die dagelijks CLD hebben. Onlangs is een nieuwe formulering van kunsttranen, Systane Complete, op de markt gebracht. Systane Complete is een unieke formulering die elementen van zowel Systane Ultra (geïndiceerd voor droge ogen met watertekort) als Systane Balance (geïndiceerd voor droge ogen met verdamping) heeft gecombineerd om een ​​kunstmatige traan te creëren met een indicatie voor watertekort, verdamping en gemengde (beide waterige deficiëntie en verdamping) droge ogen. Het onderzoeksdoel van deze studie is dus om in een gerandomiseerde klinische studie vast te stellen of Systane Complete in staat is de symptomen van CLD effectief te verbeteren.