Evaluering av Systane Complete for behandling av ubehag ved kontaktlinse

Myke kontaktlinser (CL) er den vanligste CL-modaliteten med over 140 millioner brukere i verden. Til tross for mange forbedringer i CL-materialer og -løsninger, bruken av daglige engangs-CL-er og tilsetning av gjenfuktende dråper for å forbedre CL-komforten, har forskning vist at mellom 21 % og 64 % av CL-brukere slutter å bruke CL permanent på grunn av ubehag i øynene. Kontaktlinseubehag (CLD) som definert av Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) "er en tilstand karakterisert av episodiske eller vedvarende uønskede okulære sensasjoner relatert til linsebruk, enten med eller uten synsforstyrrelser, som følge av redusert kompatibilitet mellom CL og øyets miljø, noe som kan føre til redusert brukstid og seponering av CL-slitasje." TFOS sier videre at CLD er en multifaktoriell tilstand som stammer fra både CL (f.eks. materialdesign, passform, pleiesystem) og miljøfaktorer (pasientfaktorer, medisinoverholdelse, eksterne miljøfaktorer, okulært miljø). Mens miljøfaktorer relatert til pasienten som alder og kjønn er iboende, kan gjenfuktende dråper eller kunstige tårer brukes til å behandle tårefilmmangler assosiert med CLD. U.S. Food & Drug Administration (FDA) definerer gjenfukting/smørende dråper som "en i-øye-løsning for bruk med CL-er" som inneholder "en eller flere aktive ingredienser (f.eks. oftalmiske demulcents) i tilstrekkelig konsentrasjon til å lindre symptomer på ubehag fra CL slitasje med fysiske midler." Klinikere bruker også ofte kunstige tears off label for behandling av CLD og tørre øyne forbundet med CL-er fordi formuleringer med kunstige tårer har potensial til å overgå CL-refutingdråper. FDA klassifiserer kunstige tårer separat som aktuelle dråper som inneholder spesifikke typer demulcents eller mykgjørende midler. Mens off-label, McDonald et al. har tidligere vist at bruk av en vanlig kunstig tåre, Systane Ultra, før og etter bruk av CL er et effektivt middel for å behandle daglige engangs CL-slitasjer som har CLD. Nylig ble en ny formulering av kunstige tårer, Systane Complete, lansert på markedet. Systane Complete er en unik formulering som har kombinert elementer fra både Systane Ultra (indikert for vannfattige tørre øyne) og Systane Balance (indisert for fordampende tørre øyne) for å lage en kunstig tåre med en indikasjon for vannmangel, fordampende og blandet (begge vannfattig og fordampende) tørre øyne. Derfor er forskningsmålet med denne studien å avgjøre i en randomisert klinisk studie om Systane Complete effektivt er i stand til å forbedre symptomene på CLD lider.