Valutazione di Systane Complete per il trattamento del disagio delle lenti a contatto

Le lenti a contatto morbide (CL) sono la modalità CL più comune con oltre 140 milioni di utenti in tutto il mondo. Nonostante i numerosi miglioramenti nei materiali e nelle soluzioni CL, l'avvento di CL usa e getta giornalieri e l'aggiunta di gocce di idratazione per migliorare il comfort CL, la ricerca ha dimostrato che tra il 21% e il 64% dei portatori di CL interrompe definitivamente l'uso di CL a causa del fastidio agli occhi. Contact Lens Discomfort (CLD) come definito dalla Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) "è una condizione caratterizzata da sensazioni oculari avverse episodiche o persistenti correlate all'uso delle lenti, con o senza disturbo visivo, risultante dalla ridotta compatibilità tra il CL e l'ambiente dell'occhio, che può portare a una riduzione del tempo di utilizzo e all'interruzione dell'uso di CL". TFOS afferma inoltre che il CLD è una condizione multifattoriale che deriva sia dal CL (ad esempio, design dei materiali, adattamento, sistema di cura) sia da fattori ambientali (fattori del paziente, compliance ai farmaci, fattori ambientali esterni, ambiente oculare). Mentre i fattori ambientali legati al paziente come l'età e il sesso sono intrinseci, le gocce umettanti o le lacrime artificiali possono essere utilizzate per trattare le carenze del film lacrimale associate al CLD. La Food & Drug Administration (FDA) statunitense definisce le gocce umettanti/lubrificanti come "una soluzione intraoculare per l'uso con CL" che contiene "uno o più principi attivi (ad esempio, emollienti oftalmici) in concentrazione sufficiente per alleviare i sintomi di disagio da CL indossare con mezzi fisici." I medici usano comunemente anche lacrime artificiali off label per il trattamento del CLD e dell'occhio secco associato ai CL perché le formulazioni di lacrime artificiali hanno il potenziale per superare le gocce di rewetting CL. La FDA classifica separatamente le lacrime artificiali come gocce d'attualità che contengono tipi specifici di emollienti o emollienti. Sebbene off-label, McDonald et al. hanno dimostrato in precedenza che l'uso di una comune lacrima artificiale, Systane Ultra, prima e dopo l'uso di CL è un mezzo efficace per il trattamento delle usure giornaliere di CL usa e getta che hanno CLD. Recentemente è stata lanciata sul mercato una nuova formulazione di lacrime artificiali, Systane Complete. Systane Complete è una formulazione unica che ha combinato elementi sia di Systane Ultra (indicato per l'occhio secco con deficit acquoso) che Systane Balance (indicato per l'occhio secco da evaporazione) per creare una lacrima artificiale con un'indicazione per l'occhio secco con deficit acquoso, evaporativo e misto (entrambi occhio secco carente acquoso ed evaporativo). Pertanto, l'obiettivo della ricerca di questo studio è determinare in uno studio clinico randomizzato se Systane Complete è in grado di migliorare efficacemente i sintomi dei pazienti affetti da CLD.