Utvärdering av Systane Complete för behandling av obehag i kontaktlinser

Mjuka kontaktlinser (CL) är den vanligaste CL-modaliteten med över 140 miljoner användare i världen. Trots många förbättringar av CL-material och -lösningar, tillkomsten av dagliga engångs-CLs och tillägget av återvätande droppar för att förbättra CL-komforten, har forskning visat att mellan 21 % till 64 % av CL-bärare permanent slutar använda CL på grund av obehag i ögonen. Kontaktlinsobehag (CLD) enligt definitionen av Tear Film and Ocular Surface Society (TFOS) "är ett tillstånd som kännetecknas av episodiska eller ihållande negativa okulära förnimmelser relaterade till linsslitage, antingen med eller utan synstörningar, som ett resultat av minskad kompatibilitet mellan CL och ögats miljö, vilket kan leda till minskad bärtid och avbrytande av CL-slitage." TFOS anger vidare att CLD är ett multifaktoriellt tillstånd som härrör från både CL (t.ex. materialdesign, passform, vårdsystem) och miljöfaktorer (patientfaktorer, läkemedelsefterlevnad, yttre miljöfaktorer, okulär miljö). Även om miljöfaktorer relaterade till patienten såsom ålder och kön är inneboende, kan återvätande droppar eller konstgjorda tårar användas för att behandla brister i tårfilm associerade med CLD. U.S. Food & Drug Administration (FDA) definierar återvätning/smörjande droppar som "en lösning i ögonen för användning med CLs" som innehåller "en eller flera aktiva ingredienser (t.ex. oftalmiska demulcents) i tillräcklig koncentration för att lindra symptom på obehag från CL bära med fysiska medel." Läkare använder också ofta artificiella tårar för behandling av CLD och torra ögon i samband med CL eftersom artificiella tårformuleringar har potential att överträffa CL-återvätande droppar. FDA klassificerar separat artificiella tårar som aktuella droppar som innehåller specifika typer av demulcents eller mjukgörande medel. Även om det inte var etikett, McDonald et al. har tidigare visat att användning av en vanlig konstgjord tår, Systane Ultra, före och efter CL-användning är ett effektivt medel för att behandla dagliga engångskläder av CL som har CLD. Nyligen släpptes en ny formulering av konstgjorda tårar, Systane Complete, på marknaden. Systane Complete är en unik formulering som har kombinerat element från både Systane Ultra (indicerad för torra ögon med vattenbrist) och Systane Balance (indicerad för torra ögon av evaporativt) för att skapa en konstgjord tår med indikation för vattenbrist, avdunstning och blandad (båda). vattenbrist och evaporativ) torra ögon. Därför är forskningsmålet med denna studie att i en randomiserad klinisk prövning avgöra om Systane Complete effektivt kan förbättra symptomen på CLD lider.