Fluide dans l'hyperbilirubinémie néonatale
Rôle de la supplémentation liquidienne dans l'hyperbilirubinémie néonatale non conjuguée
L'hyperbilirubinémie est un problème néonatal fréquent. la bilirubine est potentiellement toxique pour le système nerveux central et peut provoquer une complication permanente grave appelée kernictère, dans laquelle les noyaux du tronc cérébral et les ganglions de la base sont endommagés, entraînant une paralysie cérébrale. Dans l'hyperbiliubinémie, une réduction rapide du taux de bilirubine sérique est de la plus haute importance.
Deux modes de traitement couramment utilisés sont la photothérapie et l'exsanguinotransfusion. La photothérapie a des effets secondaires tels que la diarrhée, les éruptions cutanées, la déshydratation, la surchauffe, la rupture de la liaison mère-bébé. D'autre part, les complications de l'exsanguinotransfusion comprennent les infections, les embolies, l'anémie, l'apnée et l'hypocalcémie.
alors que la supplémentation en liquide IV est postulée pour diminuer la concentration de bilirubine directement par une réduction de l'hémoconcentration, l'augmentation du volume d'alimentation entérale est proposée pour diminuer la concentration de bilirubine par une circulation entérohépatique réduite via un péristaltisme intestinal accru.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Encéphalopathie bilirubinique ou ictère nucléaire La bilirubine non conjuguée est liposoluble et peut donc traverser la barrière hémato-encéphalique. Là, elle peut se déposer dans des zones du cerveau, avec une prédilection pour le dépôt dans les ganglions de la base, les voies auditives et le noyau oculomoteur. Ce dépôt et les dommages qui l'accompagnent entraînent les symptômes classiques associés à l'ictère nucléaire. L'hypoxie, l'acidose, la prématurité et les prédispositions génétiques augmentent toutes le risque d'ictère nucléaire. Chez les bébés bien nés à terme, le risque d'ictère nucléaire augmente après le croisement des taux de bilirubine (20 mg/dL) et il est très élevé au-dessus (30 mg/dL). Chez les bébés prématurés, le seuil de dommages causés par la bilirubine pourrait être aussi bas que (20 mg/dl). Le risque augmente avec l'augmentation des taux sériques de bilirubine non conjuguée.
L'encéphalopathie bilirubinique aiguë se manifeste par une léthargie, des cris aigus, une mauvaise alimentation, un tonus anormal, un opisthotonus, une paralysie du regard vers le haut et des convulsions. Un traitement agressif à ce stade peut réduire les dommages causés. L'encéphalopathie bilirubinique chronique entraîne des affections telles que la paralysie cérébrale choréoathétoïde, la perte auditive à haute fréquence, les dysplasies dentaires et les paralysies oculomotrices.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1 - À terme, poids corporel (≥2,5 kg). 2- gamme de bilirubine sérique totale (≥18mg/dl to≤25mg/dl). 3-Type d'ictère non hémolytique. 4-Rapport de bilirubine conjuguée : la bilirubine non conjuguée est de 1:5
Critère d'exclusion:
1 - Poids corporel ≤ 2,5 kg. 2- Preuve d'hémolyse. 3- Caractéristiques évidentes de la déshydratation. 4- Malformation congénitale majeure. 5- Le bébé a déjà reçu du liquide IV pour une raison quelconque. 6- Septicémie . 7-GIT obstruction fonctionnelle ou organique .
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: groupe d'étude (1)
Les sujets seront divisés en deux groupes égaux groupe d'étude et groupe de contrôle par randomisation.
Le groupe d'étude recevra une supplémentation en liquide IV avec une solution saline normale à 0,5 % dans du dextrose à 5 % pendant une période de 24 heures.
Le volume de supplémentation comprenait un déficit présumé de 50 ml/kg (équivalent à une déshydratation légère), la moitié du liquide d'entretien quotidien pendant 24 heures conformément aux normes standard et 20 ml/kg supplémentaires par jour comme allocation de photothérapie.
De plus, ils continueront à allaiter.
Le groupe témoin sera poursuivi sur l'allaitement, avant la procédure de randomisation.
Tous les nourrissons recevront une photothérapie par méthode standard.
La photothérapie sera interrompue lorsque le taux de bilirubine sera <15 mg/dl.
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Les sujets seront divisés en deux groupes égaux groupe d'étude et groupe de contrôle par randomisation.
Le groupe d'étude recevra une supplémentation en liquide IV avec une solution saline normale à 0,5 % dans du dextrose à 5 % pendant une période de 24 heures.
Le volume de supplémentation comprenait un déficit présumé de 50 ml/kg (équivalent à une déshydratation légère), la moitié du liquide d'entretien quotidien pendant 24 heures conformément aux normes standard et 20 ml/kg supplémentaires par jour comme allocation de photothérapie.
De plus, ils continueront à allaiter.
Tous les nourrissons recevront une photothérapie par méthode standard.
La photothérapie sera interrompue lorsque le taux de bilirubine sera
Autres noms:
Les sujets seront divisés en deux groupes égaux groupe d'étude et groupe de contrôle par randomisation .
Le groupe témoin sera poursuivi sur l'allaitement, avant la procédure de randomisation.
Tous les nourrissons recevront une photothérapie par méthode standard.
La photothérapie sera interrompue lorsque le taux de bilirubine sera
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Aucune intervention: groupe témoin( 2)
Les sujets seront divisés en deux groupes égaux groupe d'étude et groupe de contrôle par randomisation.
Le groupe d'étude recevra une supplémentation en liquide IV avec une solution saline normale à 0,5 % dans du dextrose à 5 % pendant une période de 24 heures.
Le volume de supplémentation comprenait un déficit présumé de 50 ml/kg (équivalent à une déshydratation légère), la moitié du liquide d'entretien quotidien pendant 24 heures conformément aux normes standard et 20 ml/kg supplémentaires par jour comme allocation de photothérapie.
De plus, ils continueront à allaiter.
Le groupe témoin sera poursuivi sur l'allaitement, avant la procédure de randomisation.
Tous les nourrissons recevront une photothérapie par méthode standard.
La photothérapie sera interrompue lorsque le taux de bilirubine sera <15 mg/dl.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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diminution du taux de bilirubine après une supplémentation en liquide
Délai: 24 heures
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le taux de bilirubine sera mesuré à l'admission et après 24 heures et
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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photothérapie
Délai: 24
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réduire la durée de la photothérapie
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24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmeen Hasaneen, Assiut University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fsnh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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