Líquido na Hiperbilirrubinemia Neonatal
Papel da suplementação de fluidos na hiperbilirrubinemia não conjugada neonatal
A hiperbilirrubinemia é um problema neonatal comum. a bilirrubina é potencialmente tóxica para o sistema nervoso central e pode causar séria complicação permanente chamada kernicterus, na qual os núcleos do tronco cerebral e os gânglios da base são danificados, resultando em paralisia cerebral.Na hiperbilirrubinemia, a redução rápida do nível sérico de bilirrubina é de extrema importância.
Dois modos de terapia comumente usados são a fototerapia e a transfusão de troca. A fototerapia tem alguns efeitos colaterais, como diarréia, erupção cutânea, desidratação, superaquecimento, rompimento do vínculo mãe-bebê. Por outro lado, as complicações da exsanguineotransfusão incluem infecções, êmbolos, anemia, apnéia e hipocalcemia.
enquanto a suplementação de fluido IV é postulada para diminuir a concentração de bilirrubina diretamente por meio de uma redução da hemoconcentração, o aumento do volume de alimentação enteral é proposto para diminuir a concentração de bilirrubina por meio da circulação entero-hepática reduzida por meio de um aumento do peristaltismo intestinal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Encefalopatia bilirrubínica ou kernicterus A bilirrubina não conjugada é lipossolúvel e, portanto, pode atravessar a barreira hematoencefálica. Lá ela pode se depositar em áreas do cérebro, com predileção para depósito nos gânglios da base, vias auditivas e núcleo oculomotor. Essa deposição e os danos que a acompanham resultam nos sintomas clássicos associados ao kernicterus. Hipóxia, acidose, prematuridade e predisposição genética aumentam o risco de kernicterus. Em bebês de termo, o risco de kernicterus aumenta após o cruzamento dos níveis de bilirrubina (20 mg/dL) e é muito alto acima (30 mg/dL). Em bebês prematuros, o limiar para danos causados pela bilirrubina pode ser tão baixo quanto (20mg/dl). O risco aumenta com o aumento dos níveis séricos de bilirrubina não conjugada.
A encefalopatia bilirrubínica aguda apresenta-se como letargia, choro agudo, má alimentação, tônus anormal, opistótono, paralisia do olhar para cima e convulsões. O tratamento agressivo nesta fase pode reduzir os danos causados. A encefalopatia bilirrubínica crônica leva a condições como paralisia cerebral coreoatetóide, perda auditiva de alta frequência, displasias dentárias e paralisias oculomotoras.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1 - Termo completo, peso corporal (≥2,5kg). 2- faixa de bilirrubina sérica total (≥18mg/dl a≤25mg/dl). 3-Icterícia do tipo não hemolítico. 4-Razão de bilirrubina conjugada:bilirrubina não conjugada é 1:5
Critério de exclusão:
1 - Peso corporal ≤2,5kg. 2- Evidência de hemólise. 3- Características óbvias de desidratação. 4- Malformação congênita maior. 5- O bebê já recebeu líquido IV por qualquer motivo. 6- Septicemia . 7-GIT obstrução funcional ou orgânica .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: grupo de estudo (1)
Os sujeitos serão divididos em dois grupos iguais Grupo de estudo e grupo controle por randomização.
O grupo de estudo receberá suplementação de fluido IV com soro fisiológico 0,5% em dextrose 5% por um período de 24 horas.
O volume de suplementação incluiu um déficit presumido de 50 ml/kg (equivalente a desidratação leve), metade do fluido de manutenção diário por 24 horas de acordo com as normas padrão e 20 ml/kg extras por dia como subsídio de fototerapia.
Além disso, eles continuarão amamentando.
O grupo controle continuará em aleitamento materno, antes do procedimento de randomização.
Todos os bebês receberão fototerapia pelo método padrão.
A fototerapia será descontinuada quando o nível de bilirrubina for <15 mg/dl.
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Os sujeitos serão divididos em dois grupos iguais Grupo de estudo e grupo controle por randomização.
O grupo de estudo receberá suplementação de fluido IV com soro fisiológico 0,5% em dextrose 5% por um período de 24 horas.
O volume de suplementação incluiu um déficit presumido de 50 ml/kg (equivalente a desidratação leve), metade do fluido de manutenção diário por 24 horas de acordo com as normas padrão e 20 ml/kg extras por dia como subsídio de fototerapia.
Além disso, eles continuarão amamentando.
Todos os bebês receberão fototerapia pelo método padrão.
A fototerapia será descontinuada quando o nível de bilirrubina estiver
Outros nomes:
Os sujeitos serão divididos em dois grupos iguais Grupo de estudo e grupo controle por randomização.
O grupo controle continuará em aleitamento materno, antes do procedimento de randomização.
Todos os bebês receberão fototerapia pelo método padrão.
A fototerapia será descontinuada quando o nível de bilirrubina estiver
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Sem intervenção: grupo de controle (2)
Os sujeitos serão divididos em dois grupos iguais Grupo de estudo e grupo controle por randomização.
O grupo de estudo receberá suplementação de fluido IV com soro fisiológico 0,5% em dextrose 5% por um período de 24 horas.
O volume de suplementação incluiu um déficit presumido de 50 ml/kg (equivalente a desidratação leve), metade do fluido de manutenção diário por 24 horas de acordo com as normas padrão e 20 ml/kg extras por dia como subsídio de fototerapia.
Além disso, eles continuarão amamentando.
O grupo controle continuará em aleitamento materno, antes do procedimento de randomização.
Todos os bebês receberão fototerapia pelo método padrão.
A fototerapia será descontinuada quando o nível de bilirrubina for <15 mg/dl.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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diminuição do nível de bilirrubina após a suplementação de fluidos
Prazo: 24 horas
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nível de bilirrubina será medido na admissão e após 24 horas e
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24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fototerapia
Prazo: 24
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reduzir a duração da fototerapia
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24
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmeen Hasaneen, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fsnh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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