신생아 고빌리루빈혈증의 체액
신생아 비결합 고빌리루빈혈증에서 수분 보충의 역할
고빌리루빈혈증은 흔한 신생아 문제입니다. 빌리루빈은 중추신경계에 잠재적으로 독성이 있으며 뇌간핵과 기저핵이 손상되어 뇌성마비를 일으키는 핵황달이라는 심각한 영구적인 합병증을 유발할 수 있습니다. 고빌리루빈혈증에서는 혈청 빌리루빈 수치의 빠른 감소가 가장 중요합니다.
일반적으로 사용되는 두 가지 치료법은 광선 요법과 교환 수혈입니다. 광선 요법은 설사, 피부 발진, 탈수, 과열, 엄마-아기 유대감 붕괴와 같은 일부 부작용이 있습니다. 반면에 교환 수혈의 합병증에는 감염, 색전, 빈혈, 무호흡 및 저칼슘혈증이 있습니다.
IV 수액 보충은 혈액 농축의 감소를 통해 직접 빌리루빈 농도를 감소시키는 것으로 가정되는 반면, 장내 공급량을 늘리는 것은 증가된 장 연동 운동을 통해 감소된 장간 순환을 통해 빌리루빈 농도를 감소시키는 것으로 제안됩니다.
연구 개요
상세 설명
빌리루빈 뇌병증 또는 핵황달 비결합 빌리루빈은 지용성이기 때문에 혈액뇌장벽을 통과할 수 있습니다. 그곳에서 기저핵, 청각 경로 및 안구 운동 핵에 침착되는 경향이 있는 뇌 영역에 침착될 수 있습니다. 이러한 침착과 그에 수반되는 손상은 핵황달과 관련된 전형적인 증상을 초래합니다. 저산소증, 산증, 미숙아 및 유전적 소인은 모두 핵황달의 위험을 증가시킵니다. 만삭이 된 아기는 빌리루빈 수치가 교차(20mg/dL)한 후 핵황달의 위험이 증가하고 수치가 매우 높습니다(30mg/dL). 미숙아의 경우 빌리루빈으로 인한 손상의 역치는 20mg/dl만큼 낮을 수 있습니다. 비포합 빌리루빈의 혈청 수치가 증가함에 따라 위험이 증가합니다.
급성 빌리루빈 뇌병증은 기면, 고음의 울음, 영양 부족, 비정상 긴장도, 후두음, 상시 마비 및 발작으로 나타납니다. 이 단계에서 적극적인 치료를 하면 피해를 줄일 수 있습니다. 만성 빌리루빈 뇌병증은 무도무정위 뇌성 마비, 고주파 청력 상실, 치아 이형성증 및 안구 운동 마비와 같은 상태로 이어집니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1 - 만기, 체중(≥2.5kg). 2- 총 혈청 빌리루빈 범위(≥18mg/dl ~≤25mg/dl). 3-비용혈성 황달. 4-결합 빌리루빈:비결합 빌리루빈의 비율은 1:5입니다.
제외 기준:
1 - 체중 ≤2.5kg. 2- 용혈의 증거. 3- 탈수의 명백한 특징. 4- 주요 선천성 기형. 5- 아기는 어떤 이유로든 이미 IV 수액을 받았습니다. 6- 패혈증. 7-GIT 기능적 또는 유기적 장애 .
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 스터디 그룹 (1)
피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
연구 그룹은 24시간 동안 포도당 5%에 0.5% 생리 식염수를 함유한 IV 유체 보충을 제공받을 것입니다.
보충량에는 50ml/kg(가벼운 탈수에 해당)의 추정 부족, 표준 기준에 따라 24시간 동안 매일 유지되는 수분의 절반, 광선 요법 수당으로 하루에 추가 20ml/kg이 포함되었습니다.
또한 모유 수유를 계속할 것입니다.
대조군은 무작위화 절차 전에 모유 수유를 계속합니다.
모든 유아는 표준 방법으로 광선 요법을 받게 됩니다.
빌리루빈 수치가 15mg/dl 미만이 되면 광선 요법을 중단합니다.
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피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
연구 그룹은 24시간 동안 포도당 5%에 0.5% 생리 식염수를 함유한 IV 유체 보충을 제공받을 것입니다.
보충량에는 50ml/kg(가벼운 탈수에 해당)의 추정 부족, 표준 기준에 따라 24시간 동안 매일 유지되는 수분의 절반, 광선 요법 수당으로 하루에 추가 20ml/kg이 포함되었습니다.
또한 모유 수유를 계속할 것입니다.
모든 유아는 표준 방법으로 광선 요법을 받게 됩니다.
빌리루빈 수치가 낮아지면 광선 요법을 중단합니다.
다른 이름들:
피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
대조군은 무작위화 절차 전에 모유 수유를 계속합니다.
모든 유아는 표준 방법으로 광선 요법을 받게 됩니다.
빌리루빈 수치가 낮아지면 광선 요법을 중단합니다.
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간섭 없음: 대조군( 2)
피험자는 무작위로 두 개의 동일한 그룹 연구 그룹과 통제 그룹으로 나뉩니다.
연구 그룹은 24시간 동안 포도당 5%에 0.5% 생리 식염수를 함유한 IV 유체 보충을 제공받을 것입니다.
보충량에는 50ml/kg(가벼운 탈수에 해당)의 추정 부족, 표준 기준에 따라 24시간 동안 매일 유지되는 수분의 절반, 광선 요법 수당으로 하루에 추가 20ml/kg이 포함되었습니다.
또한 모유 수유를 계속할 것입니다.
대조군은 무작위화 절차 전에 모유 수유를 계속합니다.
모든 유아는 표준 방법으로 광선 요법을 받게 됩니다.
빌리루빈 수치가 15mg/dl 미만이 되면 광선 요법을 중단합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수분 보충 후 빌리루빈 수치 감소
기간: 24 시간
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빌리루빈 수치는 입원 시와 24시간 후에 측정되며
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광선 요법
기간: 24
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광선 요법 기간 단축
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24
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yasmeen Hasaneen, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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체액 보충에 대한 임상 시험
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University of California, San FranciscoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Nursing Research...완전한
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Burst Biologics알려지지 않은
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Nanogen, Inc.Centers for Disease Control and Prevention정지된
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Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Opera CRO, a TIGERMED Group Company완전한치은염
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Hadassah Medical OrganizationHebrew University of Jerusalem완전한