Faire face à vos peurs dans les écoles : mettre en œuvre un programme de TCC pour les élèves ayant un TSA ou d'autres besoins d'apprentissage spéciaux (FYF-SB)
L'objectif global du projet est de développer un programme scolaire réalisable, efficace et durable pour gérer l'anxiété chez les élèves du primaire et du secondaire atteints de troubles du spectre autistique (TSA) et d'autres besoins d'apprentissage spéciaux. Il y a deux phases dans cette recherche financée par le ministère de la Santé et des Services sociaux/Administration des ressources et des services de santé. Dans la première phase, il y aura l'engagement des partenaires communautaires dans le processus de développement de l'intervention adaptée pour la mise en œuvre dans les écoles. La première phase est en cours jusqu'à l'automne 2018 environ.
Ce projet est la deuxième phase de ce programme de recherche et se concentre sur le pilotage et la mise en œuvre de l'intervention en milieu scolaire dans 3 districts scolaires locaux de manière systématique et durable - grâce à un modèle de "formation des formateurs". Les principaux objectifs sont :
- préparer des équipes interdisciplinaires de formateurs en milieu scolaire à diriger trois groupes d'étudiants pilotes de Facing Your Fears - School Based (FYF-SB) dans leur propre district, dans le but de former ultérieurement d'autres personnes dans leur district à dispenser FYF-SB.
- au début de l'année scolaire suivante (2019-2020), dans chacun des trois districts participants, 10 écoles seront randomisées dans l'une des deux conditions pour le semestre d'automne : a) FYF-SB ou b) Soins habituels ; et évaluer la mise en œuvre et les résultats du traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants atteints de troubles du spectre autistique (TSA) présentent un risque élevé de développer une anxiété cliniquement significative. L'anxiété interfère nettement avec les relations avec les pairs, le fonctionnement familial et la participation aux programmes scolaires. Les jeunes atteints de TSA démontrent des réductions significatives de l'anxiété suite à la participation à des traitements ancrés dans la pratique fondée sur des preuves (EBP) comme la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Le programme de traitement, Facing Your Fears (FYF), est l'un de ces EBP. Cependant, des disparités importantes dans l'accès aux services psychiatriques existent, en particulier pour les jeunes issus de familles minoritaires et/ou à faible revenu. Les écoles peuvent être l'endroit idéal pour accéder à ces services, car elles représentent l'une des seules ressources cohérentes disponibles pour de nombreuses familles à faibles ressources.
La proposition actuelle est innovante pour plusieurs raisons : (1) Il existe très peu d'études publiées examinant l'efficacité des traitements pour les enfants atteints de TSA et d'anxiété dans les écoles, et aucune ne s'est concentrée sur les communautés défavorisées ; (2) Aucune étude connue n'a identifié les étudiants pour un programme d'intervention en fonction des critères d'éligibilité à l'éducation spéciale, combinés à d'autres critères d'inclusion, une approche qui servira probablement plus d'étudiants et, à son tour, augmentera potentiellement la faisabilité du FYF-SB ; (3) un modèle de « formation des formateurs » se traduira par une capacité accrue des écoles à faibles ressources à servir les jeunes mal desservis ; et (4) Enfin, l'étude actuelle est l'une des premières à examiner les constructions organisationnelles potentiellement associées à l'adoption du FYF-SB, dont les résultats aideraient à déterminer les prochaines étapes critiques de la recherche sur la mise en œuvre.
Présentation de Facing Your Fears (FYF) : La version clinique de FYF est une intervention de groupe TCC axée sur la famille de 14 semaines (1 ½ heure chaque séance) visant à gérer l'anxiété chez les enfants âgés de 8 à 14 ans atteints de TSA de haut niveau. FYF est composé de trois livres (par exemple, animateurs, parents et enfants) et d'un disque numérique polyvalent (DVD). Les 14 semaines sont divisées en deux blocs d'intervention de sept séances : (1) une introduction aux symptômes d'anxiété en mettant l'accent sur l'expression individuelle des symptômes d'anxiété, ainsi qu'une introduction aux stratégies courantes de TCC, et (2) un accent sur à l'aide d'outils et de stratégies spécifiques (c.-à-d. respiration profonde, déclarations d'adaptation positives et exposition graduée - affronter les peurs petit à petit) pour améliorer la régulation des émotions et gérer les symptômes d'anxiété. Bien que FYF ait été développé à l'origine pour les jeunes atteints de TSA, il n'y a aucune mention du TSA dans le programme, car l'accent est mis exclusivement sur la gestion de l'anxiété. Il est important de noter qu'une attention particulière a été accordée à la livraison des concepts de base, compte tenu des défis sociaux, communicatifs et cognitifs des jeunes atteints de TSA (Moree et Davis, 2010). L'utilisation de feuilles de travail écrites, de listes à choix multiples, l'accent mis sur des débouchés créatifs et variés pour l'expression, l'utilisation de la modélisation vidéo et l'accent mis sur les forces et les talents font de FYF l'idéal pour les élèves ayant des besoins d'apprentissage spéciaux.
Faire face à vos peurs : en milieu scolaire (FYF-SB) : FYF-SB sera très similaire à FYF, mais sera modifié pour être dispensé en milieu scolaire. L'étude de phase 1, actuellement en cours d'achèvement, permettra d'obtenir les commentaires du personnel scolaire, des chefs de district et des parents afin de déterminer les meilleurs moyens d'adapter l'intervention aux écoles. Ainsi, les détails logistiques de la façon dont l'intervention sera offerte aux élèves de chaque district scolaire participant ont été discutés en détail avec chacun des dirigeants et du personnel clé des 3 districts participants.
Méthodes de recherche:
Objectif 1 : Mettre en œuvre FYF-SB dans les établissements scolaires et évaluer l'efficacité Former des équipes de formateurs scolaires pour dispenser FYF-SB aux élèves, puis former d'autres professionnels. Les prestataires scolaires interdisciplinaires seront sélectionnés par les administrateurs de district pour servir de formateurs en milieu scolaire («formateurs»). Les formateurs (10 par district seront recrutés pour tenir compte de l'attrition) seront formés pour dispenser le FYF-SB à de petits groupes de 2 à 4 élèves ayant des TSA ou des besoins d'apprentissage spéciaux et de l'anxiété au cours de l'étude pilote initiale de l'intervention. Ces professionnels en milieu scolaire deviendront les « formateurs » de leur propre district une fois qu'ils auront terminé leurs propres activités de formation.
Devenir un formateur en milieu scolaire pour le projet impliquera : (1) La participation à un atelier interactif de deux jours, axé sur les principes de la TCC et les composants de base du FYF-SB. La formation aura lieu pendant les périodes non académiques. L'atelier sera interactif et dynamique (selon Becker et Stirman, 2011), comprenant des discussions de groupe, des exercices expérientiels, des activités en petits groupes et des exemples enregistrés sur vidéo. (2) Participer à une consultation continue et à une assistance technique tout au long d'au moins une année universitaire avec l'équipe de recherche ; (3) Répondre aux attentes de fidélité sur l'intervention (score de fidélité moyen> 80%, basé sur un minimum de 3 observations). Les formateurs scolaires qui ne satisfont pas aux exigences de fidélité seront invités à participer à une formation supplémentaire afin de continuer à jouer ce rôle. Les formateurs en milieu scolaire peuvent toujours décider de devenir des prestataires en milieu scolaire (fournissant l'intervention aux élèves, mais ne formant pas les autres) à la place et/ou peuvent toujours décider de participer ou non au projet, car leur participation est purement volontaire.
Objectif 2 - Randomiser les écoles de trois districts en FYF-SB ou en soins habituels (UC) et évaluer les résultats. La deuxième partie de la phase de mise en œuvre consiste à évaluer l'efficacité de FY-SB ; ainsi, un petit essai contrôlé randomisé sera mené dans tous les districts scolaires. Les formateurs participeront à des activités de « formation des formateurs » pour les préparer à former leurs propres équipes scolaires à la prestation du FYF-SB. Dix écoles de chaque district seront randomisées soit en FYF-SB, soit en soins habituels. Les cinq écoles (ainsi que leurs formateurs et prestataires scolaires en milieu scolaire) qui sont randomisés pour FYF-SB recevront une formation et des consultations de la part des formateurs, et les prestataires scolaires dispenseront FYF-SB à une cohorte d'élèves cibles. Les écoles qui sont randomisées pour la prise en charge habituelle identifieront les élèves qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude et prendront des données d'évaluation avant et après l'attente. Les sites UC auront la possibilité de livrer FYF-SB le prochain semestre s'ils le souhaitent. Les enquêteurs prévoient que 60 prestataires seront formés dans les districts.
FYF-SB sera dispensé dans les écoles élémentaires et intermédiaires de trois districts principaux : le district scolaire de Cherry Creek (CCSD), les écoles publiques de Denver (DPS) et les écoles publiques de Littleton (LPS). Les trois districts ont des corps étudiants économiquement et ethniquement diversifiés. DPS est le plus grand district des trois, avec 93 écoles élémentaires. La population étudiante de DPS est à plus de 56% hispanique et 14% afro-américaine. CCSD a 42 écoles élémentaires et LPS a 13 écoles élémentaires; les trois districts ont également des écoles racialement et ethniquement diverses, ainsi que des populations à faible revenu. Tous les districts ont de grandes populations d'élèves atteints de TSA. Les districts ont tous manifesté un vif intérêt pour ce projet et ont été activement impliqués dans la phase 1.
Les résultats de cette étude fourniront des informations sur la faisabilité et l'acceptabilité de la mise en œuvre d'une intervention cognitivo-comportementale en milieu scolaire visant à réduire l'impact de l'anxiété sur le fonctionnement scolaire des élèves atteints de TSA. Si cette méthode de prestation de traitement s'avère faisable et potentiellement efficace, elle a le potentiel d'améliorer l'accès au soutien en santé mentale pour les jeunes qui n'ont pas facilement accès à des spécialistes de la communauté médicale et pour qui les soutiens en santé mentale sont fournis principalement dans des établissements d'enseignement. paramètres.
La réussite de cette étude se traduira par un programme de traitement durable en milieu scolaire pour gérer l'anxiété chez les élèves atteints de TSA ou d'autres besoins d'apprentissage spéciaux. Une mise en œuvre réussie et les résultats du traitement se traduiront par une amélioration de la capacité interne des écoles à traiter les symptômes anxieux importants et gênants des élèves mal desservis atteints de TSA ou d'autres besoins d'apprentissage spéciaux. La réduction des symptômes d'anxiété perturbateurs chez les élèves à risque élevé et mal desservis atteints de TSA ou d'autres besoins d'apprentissage spéciaux peut entraîner des améliorations marquées du fonctionnement de l'école. Les résultats de cette étude aideront également à identifier les facteurs susceptibles d'influencer la mise en œuvre du FYF-SB (par exemple, les constructions organisationnelles, le leadership du directeur), ce qui peut aider à déterminer les prochaines étapes critiques de la recherche sur la mise en œuvre en milieu scolaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Quotient intellectuel verbal (QI) estimé à 80 ou plus, tel que déterminé par l'échelle abrégée d'intelligence de Weschler (WASI), ou une mesure équivalente administrée au cours des trois dernières années ; ou présente des scores de réussite dans les dossiers scolaires qui suggèrent un fonctionnement intellectuel moyen-bas moyen-limite
- Symptômes d'anxiété cliniquement significatifs définis par des élévations significatives du SCARED ou du PRAS-ASD, selon le rapport de l'élève, du parent ou de l'enseignant
- Actuellement affecté à l'éducation spéciale avec un plan d'éducation individualisé (IEP) ou 504 avec l'une des catégories d'éligibilité suivantes : autisme, autre trouble de la santé, troubles émotionnels, troubles d'apprentissage spécifiques, handicaps multiples ou autre trouble de la parole/du langage ; OU actuellement identifié comme étant à risque et ayant besoin d'une consultation de réponse à l'intervention (RTI) et non encore jugé éligible aux services d'éducation spéciale OU actuellement en train de terminer l'évaluation de l'éligibilité à l'éducation
- Déficits significatifs dans le comportement social réciproque tel que défini par un score T total sur l'échelle de réponse sociale version 2 (SRS-2) de 60 ou plus
- Vit avec un parent/tuteur qui peut donner son consentement à la participation.
Critère d'exclusion:
(1) Présentation d'une psychose, d'un comportement agressif grave ou d'autres symptômes cliniques graves nécessitant un traitement plus intensif, comme un traitement de jour ou une hospitalisation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Faire face à vos peurs en milieu scolaire (FYF-SB)
Ce groupe recevra l'intervention Facing Your Fears - School Based durant le semestre d'automne
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Les participants recevant le FYF-SB recevront un traitement cognitivo-comportemental (TCC), qui est une pratique fondée sur des preuves (EBP) pour traiter l'anxiété chez les jeunes typiques, dans leur cadre scolaire.
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels (UC)
Ce groupe recevra les soins habituels de traitement de l'anxiété pendant le semestre d'automne, mais sera dans le bras FYF-SB le semestre de printemps suivant.
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Les participants recevant des soins habituels ne connaîtront pas de thérapies, de stratégies ou de recommandations différentes de celles qui seraient généralement administrées dans le cadre scolaire en l'absence de l'étude proposée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des symptômes d'anxiété du participant telle que mesurée par les scores de l'enseignant - questionnaire rempli, The School Anxiety Scale (SAS).
Délai: 13 semaines
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L'échelle d'anxiété scolaire (Lyneham et al. 2008) est une mesure de l'anxiété en 16 items déclarée par les enseignants et conçue pour évaluer le comportement des enfants à l'école de 5 à 12 ans. Les items sont répondus sur une échelle de quatre points. Cette mesure fournit un score total pour l'anxiété, avec des scores allant de 0 à 48. Deux sous-échelles sont également calculées, reflétant l'anxiété sociale et l'anxiété généralisée. Cette mesure sera complétée par les enseignants avant et après le traitement de l'étude. |
13 semaines
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Réduction des symptômes d'anxiété des participants telle que mesurée par les scores du questionnaire rempli par les parents, Parent-Rated Anxiety Scale for ASD (PRAS-ASD).
Délai: 13 semaines
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Le Parent - Rated Anxiety Scale for ASD (Scahill et al.) est une mesure de 25 éléments, rapportée par les parents, créée pour évaluer l'anxiété chez les jeunes atteints de TSA. Cette mesure a une bonne fiabilité test-retest de 0,88 et 0,86, et une forte validité convergente avec d'autres mesures d'anxiété (0,83). Cette mesure sera complétée par les parents avant et après le traitement de l'étude. |
13 semaines
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Réduction des symptômes d'anxiété du participant, telle que mesurée par les scores des parents et du questionnaire auto-rempli, Dépistage de l'anxiété infantile et des troubles émotionnels connexes (SCARED).
Délai: 13 semaines
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Screening for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (Birmaher et al, 1999) est un inventaire de 40 éléments d'énoncés qui évaluent cinq types d'anxiété ressentis par les enfants et les adolescents, à remplir séparément par les parents et les élèves. Un score total, ainsi que des seuils pour des domaines spécifiques sur l'anxiété (par exemple, social, généralisé) sont obtenus. Un score total de 25 ou plus est considéré comme cliniquement significatif. Les jeunes qui obtiennent un score supérieur au seuil clinique pour le score total ou pour 1 ou plusieurs domaines sont éligibles. Cette mesure sera complétée par les parents et les élèves avant et après le traitement de l'étude. |
13 semaines
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Réduction des symptômes d'anxiété des participants telle que mesurée par les scores des parents - questionnaire rempli, The Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2).
Délai: 13 semaines
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L'échelle de réactivité sociale (Constantino et Gruber, 2012) est un questionnaire à 65 items rapporté par les parents qui utilise une échelle de Likert à 4 points pour évaluer les comportements associés aux TSA. Elle comprenait cinq sous-échelles : conscience, cognition, communication, motivation et maniérismes autistiques. Des scores plus élevés suggèrent une plus grande déficience. Le SRS est couramment utilisé dans la recherche sur l'autisme, a une bonne fiabilité et est valable dans toutes les cultures (Bolte et al., 2008). Cette mesure sera complétée par les parents avant et après le traitement de l'étude. |
13 semaines
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Réduction des symptômes d'anxiété des participants telle que mesurée par les scores du questionnaire rempli par les parents et l'enseignant, Liste de contrôle de la régulation des émotions (ERC).
Délai: 13 semaines
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La liste de contrôle de la régulation des émotions (Shields & Cicchetti, 1997) est une mesure de rapport parent/enseignant de 24 éléments qui fournit des informations sur les réponses typiques d'un enfant à des expériences émotionnellement intenses. L'instrument a une bonne fiabilité et validité parmi les informateurs adultes et fournit des indices concernant la capacité de l'enfant à moduler et à exprimer l'affect d'une manière adaptée au contexte. L'ERC s'est avéré sensible au changement dans les études d'efficacité des protocoles de TCC avec les jeunes anxieux (Suveg, Kendall, Comer et Robin, 2006). Cette mesure sera complétée par les enseignants et les parents avant et après le traitement de l'étude. |
13 semaines
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Présence en classe
Délai: 13 semaines
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Les enseignants suivront l'assiduité quotidienne des participants, y compris les arrivées tardives et le temps passé en dehors de la salle de classe.
La progression sera suivie pour toute tendance avant, pendant et après la participation à l'étude.
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13 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Respect du protocole tel que mesuré par la liste de contrôle de fidélité.
Délai: 13 semaines
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La liste de vérification de la fidélité/acceptabilité du traitement sera utilisée pour évaluer l'adhésion des animateurs au protocole.
La mesure est une liste de contrôle qui évalue la présence / l'absence des composants de traitement de base sur une base de session - par - session, tout en évaluant simultanément l'utilité et l'acceptabilité.
Étant donné que les prestataires scolaires, les élèves et les parents compléteront cette mesure, nous serons en mesure de vérifier par recoupement l'adhésion et l'utilité des activités de base.
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13 semaines
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Scores de l'inventaire de la dysrégulation émotionnelle : dysphorie
Délai: Base de référence, 13 semaines
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La sous-échelle de dysphorie de l'Emotion Dysregulation Inventory mesure la dysrégulation émotionnelle et la dysphorie.
Les scores possibles vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Scores d'inventaire de la dysrégulation émotionnelle : réactivité
Délai: Base de référence, 13 semaines
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La sous-échelle de réactivité de l'inventaire de la dérégulation des émotions mesure la dérégulation et la réactivité émotionnelles.
Les scores possibles vont de 7 à 35, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Inventaire des préoccupations des enseignants : sous-échelle de gestion du temps
Délai: Base de référence, 13 semaines
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L'inventaire des préoccupations des enseignants mesure le stress et les préoccupations des éducateurs.
5 sous-échelles sont utilisées : Gestion du temps, Stresseurs au travail, Détresse professionnelle, Discipline et motivation, et Investissement professionnel.
Les scores possibles pour la sous-échelle de gestion du temps vont de 8 à 40, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Inventaire des préoccupations des enseignants : facteurs de stress au travail
Délai: Base de référence, 13 semaines
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L'inventaire des préoccupations des enseignants mesure le stress et les préoccupations des éducateurs.
5 sous-échelles sont utilisées : Gestion du temps, Stresseurs au travail, Détresse professionnelle, Discipline et motivation, et Investissement professionnel.
Les scores possibles pour la sous-échelle des facteurs de stress au travail vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Inventaire des préoccupations des enseignants : détresse professionnelle
Délai: Base de référence, 13 semaines
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L'inventaire des préoccupations des enseignants mesure le stress et les préoccupations des éducateurs.
5 sous-échelles sont utilisées : Gestion du temps, Stresseurs au travail, Détresse professionnelle, Discipline et motivation, et Investissement professionnel.
Les scores possibles pour la sous-échelle de détresse professionnelle vont de 5 à 25, les scores les plus élevés indiquant un résultat pire.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Inventaire des préoccupations des enseignants : discipline et motivation
Délai: Base de référence, 13 semaines
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L'inventaire des préoccupations des enseignants mesure le stress et les préoccupations des éducateurs.
5 sous-échelles sont utilisées : Gestion du temps, Stresseurs au travail, Détresse professionnelle, Discipline et motivation, et Investissement professionnel.
Les scores possibles pour la sous-échelle Discipline et Motivation vont de 6 à 30, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Inventaire des préoccupations des enseignants : investissement professionnel
Délai: Base de référence, 13 semaines
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L'inventaire des préoccupations des enseignants mesure le stress et les préoccupations des éducateurs.
5 sous-échelles sont utilisées : Gestion du temps, Stresseurs au travail, Détresse professionnelle, Discipline et motivation, et Investissement professionnel.
Les scores possibles pour la sous-échelle d'investissement professionnel vont de 4 à 20, les scores les plus élevés indiquant un résultat moins bon.
Cette mesure de résultat a été ajoutée via un amendement au protocole en juillet 2019.
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Base de référence, 13 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure exploratoire pour évaluer les plans de maintien à long terme du programme.
Délai: 13 semaines
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L'Evidence - Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons et al., 2004) est une échelle de 15 items mesurée sur une échelle de cinq points qui évalue l'attitude générale envers l'adoption de l'EBP.
Il existe quatre sous-échelles qui mesurent l'attrait, les exigences, l'ouverture et la divergence.
Les sous-échelles et les scores totaux peuvent être calculés.
L'EBPAS a fait preuve d'une forte cohérence interne.
Cette mesure sera utilisée afin de planifier le maintien à long terme et la pérennité du programme.
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13 semaines
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Mesure exploratoire pour évaluer les climats organisationnels et de formation de chaque école grâce à la mesure de préparation organisationnelle au changement (ORC).
Délai: 13 semaines
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L'ORC (Lehman, et al. 2002) est une échelle de 129 éléments qui mesure les caractéristiques organisationnelles sur une échelle de Likert à cinq points, dans cinq domaines : la motivation, les ressources, les attributs du personnel, le climat organisationnel et le climat de formation.
Cette mesure sera utilisée pour évaluer le potentiel de durabilité du programme dans chaque école participante.
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13 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Judy Reaven, University of Colorado School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-0114
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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