Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At møde din frygt i skoler: Implementering af et CBT-program for studerende med ASD eller andre særlige læringsbehov (FYF-SB)

24. september 2021 opdateret af: University of Colorado, Denver

Det overordnede mål med projektet er at udvikle et gennemførligt, effektivt og bæredygtigt skolebaseret program til at håndtere angst hos folkeskoleelever med autismespektrumforstyrrelse (ASD) og andre særlige læringsbehov. Der er to faser til denne forskning finansieret af afdelingen for sundhed og menneskelige tjenester/sundhedsressourcer og tjenester. I første fase vil der være inddragelse af samfundspartnere i processen med at udvikle den tilpassede intervention til implementering i skolerne. Den første fase er i gang indtil omkring efteråret 2018.

Dette projekt er anden fase af dette forskningsprogram og er fokuseret på at pilotere og implementere den skolebaserede intervention i 3 lokale skoledistrikter på en systematisk og bæredygtig måde - gennem en "train-the-trainer"-model. Primære mål er:

  1. at forberede tværgående teams af skolebaserede trænere til at gennemføre tre pilotelevgrupper af Facing Your Fears - School Based (FYF-SB) i deres eget distrikt, med det mål senere at træne andre i deres distrikter til at levere FYF-SB.
  2. ved starten af ​​det følgende akademiske år (2019-2020), inden for hvert af de tre deltagende distrikter, vil 10 skoler blive randomiseret til en af ​​to betingelser for efterårssemesteret: a) FYF-SB eller b) Sædvanlig pleje; og vurdere implementering og behandlingsresultater.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Børn med autismespektrumforstyrrelse (ASD) har høj risiko for at udvikle klinisk signifikant angst. Angst griber markant ind i jævnaldrende forhold, familiefunktion og deltagelse i akademisk programmering. Unge med ASD udviser betydelige reduktioner i angst efter deltagelse i behandlinger baseret på evidensbaseret praksis (EBP) såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT). Behandlingsprogrammet, Facing Your Fears (FYF), er et sådant EBP. Der er dog betydelige forskelle i adgangen til psykiatriske tjenester, især for unge fra minoritets- og/eller lavindkomstfamilier. Skoler kan være det ideelle sted at få adgang til disse tjenester, fordi de repræsenterer en af ​​de eneste ensartede ressourcer, der er tilgængelige for mange ressourcesvage familier.

Det nuværende forslag er innovativt af flere grunde: (1) Der er meget få offentliggjorte undersøgelser, der undersøger effektiviteten af ​​behandlinger for børn med ASD og angst i skoler, og ingen, der har fokuseret på fællesskaber, der mangler ressourcer; (2) Der er ingen kendte undersøgelser, der har identificeret studerende til et interventionsprogram i henhold til kriterier for berettigelse til specialundervisning, kombineret med andre inklusionskriterier, en tilgang, der sandsynligvis vil tjene flere studerende og til gengæld potentielt øge gennemførligheden af ​​FYF-SB ; (3) en "train the trainer"-model vil resultere i øget kapacitet for ressourcesvage skoler til at betjene undertjente unge; og (4) Endelig er den nuværende undersøgelse en af ​​de første til at undersøge organisatoriske konstruktioner, der potentielt er forbundet med vedtagelsen af ​​FYF-SB, hvis resultater ville hjælpe med at bestemme kritiske næste trin i implementeringsforskning.

Oversigt over Facing Your Fears (FYF): Den kliniske version af FYF er en 14-ugers, familiefokuseret CBT-gruppeintervention (1 ½ time hver session) rettet mod at håndtere angst hos børn i alderen 8-14 med højtfungerende ASD. FYF er sammensat af tre bøger (f.eks. facilitatorer, forældre og børn) og en digital alsidig disk (DVD). De 14 uger er opdelt i to interventionsblokke på syv sessioner: (1) en introduktion til angstsymptomer med vægt på det individuelle udtryk for angstsymptomer, samt en introduktion til almindelige CBT-strategier, og (2) fokus på angstsymptomer. ved at bruge specifikke værktøjer og strategier (dvs. dyb vejrtrækning, positive coping-udsagn og gradueret eksponering – at møde frygt lidt ad gangen) for at forbedre følelsesregulering og håndtere angstsymptomer. Selvom FYF oprindeligt er udviklet til unge med ASD, er der ingen omtale af ASD i pensum, da fokus udelukkende er på håndtering af angst. Det er vigtigt, at der blev rettet omhyggelig opmærksomhed på leveringen af ​​kernekoncepter i betragtning af de sociale, kommunikative og kognitive udfordringer hos unge med ASD (Moree & Davis, 2010). Brugen af ​​skriftlige arbejdsark, multiple choice-lister, vægt på kreative og varierede udfoldelsesmuligheder, brug af videomodellering og fokus på styrker og talenter gør FYF ideel til elever med særlige læringsbehov.

Facing Your Fears: Skolebaseret (FYF-SB): FYF-SB vil være meget lig FYF, men vil blive modificeret til levering i skolemiljøer. Fase 1-undersøgelsen, som i øjeblikket er afsluttet, vil gøre det muligt at indhente input fra skolepersonale, distriktsledere og forældre som en måde at bestemme de bedste måder at tilpasse interventionen på til skolerne. De logistiske detaljer om, hvordan interventionen vil blive tilbudt elever inden for hvert deltagende skoledistrikt, er således blevet drøftet i detaljer med hver af de 3 deltagende distrikters ledere og nøglepersoner.

Forskningsmetoder:

Mål 1: Implementer FYF-SB i skolemiljøer og vurder effektiviteten Træn hold af skolebaserede trænere til at levere FYF-SB til eleverne og uddanne derefter andre fagfolk. Tværfaglige skoleudbydere vil blive udvalgt af distriktsadministratorer til at fungere som skolebaserede undervisere ("undervisere"). Underviserne (10 pr. distrikt vil blive rekrutteret for at tage højde for nedslidning) vil blive trænet til at levere FYF-SB til små grupper på 2-4 studerende med ASD eller særlige læringsbehov og angst under den indledende pilotundersøgelse af interventionen. Disse skolebaserede fagfolk vil blive "trænere" for deres egne individuelle distrikter, når de har gennemført deres egne træningsaktiviteter.

At blive en skolebaseret træner for projektet vil involvere: (1) Deltagelse i en to-dages interaktiv workshop, fokuseret på principperne for CBT og kernekomponenterne i FYF-SB. Uddannelsen vil foregå i ikke-akademiske perioder. Workshoppen vil være interaktiv og dynamisk (ifølge Becker & Stirman, 2011), herunder gruppediskussion, erfaringsmæssige øvelser, små gruppeaktiviteter og videooptagede eksempler. (2) Deltagelse i løbende høring og teknisk bistand gennem mindst et akademisk år med forskerholdet; (3) Opfyldelse af forventninger til troskab på interventionen (gennemsnitlig troskabsscore >80 %, baseret på minimum 3 observationer). Skolebaserede trænere, der ikke opfylder troskabskravene, vil blive bedt om at deltage i yderligere træning for at fortsætte i denne rolle. Skolebaserede trænere kan altid beslutte at blive skolebaserede udbydere (levere interventionen til elever, men ikke uddanne andre) i stedet for og/eller kan altid beslutte at deltage i projektet eller ej, da deres deltagelse er rent frivilligt.

Mål 2 - Randomiser skoler på tværs af tre distrikter til enten FYF-SB eller Usual Care (UC) og vurder resultater. Den anden del af implementeringsfasen er at evaluere effektiviteten af ​​FY-SB; således vil et lille randomiseret kontrolleret forsøg blive gennemført på tværs af skoledistrikter. Trænere vil deltage i "train the trainer"-aktiviteter for at forberede dem til at træne deres egne skolehold i leveringen af ​​FYF-SB. Ti skoler på tværs af hvert distrikt vil blive randomiseret til enten FYF-SB eller Usual Care. De fem skoler (og deres skolebaserede undervisere og skoleudbydere), der er randomiseret til FYF-SB, vil modtage træning og konsultation fra underviserne, og skoleudbydere vil levere FYF-SB til en årgang af målstuderende. Skoler, der er randomiseret til Usual Care, vil identificere elever, der opfylder inklusionskriterier for undersøgelsen, og vil tage præ- og post-ventevurderingsdata. UC Sites vil have mulighed for at levere FYF-SB næste semester, hvis de ønsker det. Efterforskere forventer, at 60 udbydere vil blive uddannet på tværs af distrikterne.

FYF-SB vil blive leveret i grundskoler og mellemskoler på tværs af tre hoveddistrikter: Cherry Creek School District (CCSD), Denver Public Schools (DPS) og Littleton Public Schools (LPS). Alle tre distrikter har økonomisk og etnisk forskellige elevgrupper. DPS er det største distrikt af de tre med 93 grundskoler. Studenterpopulationen i DPS er mere end 56% latinamerikanske og 14% afroamerikanere. CCSD har 42 grundskoler og LPS har 13 grundskoler; alle tre distrikter har også racemæssigt og etnisk forskelligartede skoler, såvel som lavindkomstbefolkninger. Alle distrikter har store populationer af studerende med ASD. Distrikterne har alle udtrykt stor interesse for dette projekt og har været aktivt involveret i fase 1.

Resultaterne af denne undersøgelse vil give information om gennemførligheden og acceptablen af ​​at implementere en skolebaseret kognitiv adfærdsintervention, der sigter mod at reducere angstens indvirkning på skolens funktion for elever med ASD. Hvis denne metode til levering af behandling viser sig at være gennemførlig og potentielt effektiv, har den potentialet til at forbedre adgangen til mental sundhedsstøtte for unge, der ikke har let adgang til specialister i det medicinske samfund, og for hvem mental sundhedsstøtte primært ydes inden for uddannelse. indstillinger.

En vellykket gennemførelse af denne undersøgelse vil resultere i et bæredygtigt skolebaseret behandlingsprogram til at håndtere angst hos elever med ASD eller andre særlige læringsbehov. Succesfuld implementering og behandlingsresultater vil resultere i forbedret intern kapacitet i skolerne til at behandle de betydelige og forstyrrende angstsymptomer hos undertjente elever med ASD eller andre særlige læringsbehov. Reduktioner i forstyrrende angstsymptomer for højrisiko, undertjente elever med ASD eller andre særlige læringsbehov, kan føre til markante forbedringer i skolens funktion. Resultaterne af denne undersøgelse vil også hjælpe med at identificere faktorer, der kan påvirke implementeringen af ​​FYF-SB (f.eks. organisatoriske konstruktioner, hovedledelse), som kan hjælpe med at bestemme kritiske næste skridt i implementeringsforskning i skolemiljøer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

389

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 14 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Estimeret verbal intelligenskvotient (IQ) på 80 eller derover som bestemt af Weschler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI) eller et tilsvarende mål administreret inden for de seneste tre år; eller præsenterer med præstationsscore i skolens optegnelser, der tyder på gennemsnitlig-lav gennemsnitlig grænseoverskridende intellektuel funktion
  2. Klinisk signifikante angstsymptomer som defineret ved signifikante stigninger på enten SCARED eller PRAS-ASD, ifølge enten elev-, forældre- eller lærerrapport
  3. I øjeblikket bemandet i specialundervisning med en individualiseret uddannelsesplan (IEP) eller 504 med en af ​​følgende berettigelseskategorier: autisme, anden helbredsnedsættelse, følelsesmæssig forstyrrelse, specifikke indlæringsvanskeligheder, multiple handicap eller anden tale-/sprogsvækkelse; ELLER, der i øjeblikket er identificeret som i fare og har behov for respons på intervention (RTI)-konsultation og endnu ikke fundet at være berettiget til specialundervisningstjenester ELLER i gang med at færdiggøre evalueringen af ​​uddannelsesberettigelse
  4. Betydelige underskud i gensidig social adfærd som defineret af en total T-score på Social Responsive Scale Version 2 (SRS-2) på 60 eller derover
  5. Bor hos forældre/værge, der kan give samtykke til deltagelse.

Ekskluderingskriterier:

(1) Præsentation af psykose, svær aggressiv adfærd eller andre alvorlige kliniske symptomer, der kræver mere intensiv behandling såsom dagbehandling eller hospitalsindlæggelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Facing Your Fears-Skolebaseret (FYF-SB)
Denne gruppe vil modtage Facing Your Fears - School Based intervention i løbet af efterårssemesteret
Deltagere, der modtager FYF-SB, vil modtage kognitiv adfærdsbehandling (CBT), som er en evidensbaseret praksis (EBP) til behandling af angst hos typiske unge inden for deres skolemiljø.
Andre navne:
  • Kognitiv adfærdsbehandling
ACTIVE_COMPARATOR: Sædvanlig pleje (UC)
Denne gruppe vil modtage sædvanlig pleje af angstbehandling i efterårssemesteret, men vil være i FYF-SB-armen det efterfølgende forårssemester.
Deltagere, der modtager sædvanlig pleje, vil ikke opleve andre terapier, strategier eller anbefalinger, end hvad der typisk ville blive administreret i skolemiljøet i fravær af den foreslåede undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i symptomer på angst hos deltageren målt ved score fra læreren - udfyldt spørgeskema, The School Anxiety Scale (SAS).
Tidsramme: 13 uger

Skoleangstskalaen (Lyneham et al. 2008) er et 16-punkts lærerrapporteret mål for angst designet til at vurdere adfærden hos børn i skolen fra 5 til 12 år. Emnerne besvares på en fire-trins skala. Dette mål giver en samlet score for angst, med scorer fra 0 - 48. Der beregnes også to underskalaer, som afspejler social angst og generaliseret angst.

Denne foranstaltning vil blive gennemført af lærere før og efter studiebehandling.

13 uger
Reduktion i symptomer på angst hos deltagere målt ved score fra det forældreudfyldte spørgeskema, Parent-Rated Anxiety Scale for ASD (PRAS-ASD).
Tidsramme: 13 uger

Forældre-vurderet angstskala for ASD (Scahill et al.) er et 25-element, forældrerapport, der er skabt til at vurdere angst hos unge med ASD. Dette mål har en god test - gentest reliabilitet på 0,88 og 0,86 og stærk konvergent validitet med andre angstmål (0,83).

Denne foranstaltning vil blive gennemført af forældre før og efter undersøgelsesbehandling.

13 uger
Reduktion i symptomer på angst hos deltageren målt ved score fra forældre- og selvudfyldt spørgeskema, Screening for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED).
Tidsramme: 13 uger

Screening for børneangst og relaterede følelsesmæssige lidelser (Birmaher et al., 1999), hvis en 40-elements opgørelse af udsagn, der vurderer fem typer angst oplevet af børn og unge, skal udfyldes separat af forældre og elever. En samlet score samt afskæringer for specifikke domæner på angst (f.eks. social, generaliseret) opnås. En samlet score på 25 eller højere anses for at være klinisk signifikant. Unge, der opnår en score over den kliniske grænse for den samlede score eller for 1 eller flere domæner, er berettigede.

Denne foranstaltning vil blive gennemført af forældre og studerende før og efter studiebehandling.

13 uger
Reduktion i symptomer på angst hos deltagere målt ved score fra forældre - udfyldt spørgeskema, The Social Responsiveness Scale, anden udgave (SRS-2).
Tidsramme: 13 uger

Social Responsiveness Scale (Constantino & Gruber, 2012) er et spørgeskema med 65 punkter, som bruger en 4-punkts Likert-skala til at vurdere adfærd forbundet med ASD. Det omfattede fem underskalaer: bevidsthed, kognition, kommunikation, motivation og autistiske manerer. Højere score tyder på større svækkelse. SRS er almindeligt anvendt i autismeforskning, har god pålidelighed og er gyldig på tværs af kulturer (Bolte et al., 2008).

Denne foranstaltning vil blive gennemført af forældre før og efter undersøgelsesbehandling.

13 uger
Reduktion af symptomer på angst hos deltagere målt ved score fra forældre - og lærer - udfyldt spørgeskema, Emotion Regulation Checklist (ERC).
Tidsramme: 13 uger

Tjeklisten for følelsesregulering (Shields & Cicchetti, 1997) er en 24-punkters forældre/lærerrapport, der giver information om et barns typiske reaktioner på følelsesmæssigt intense oplevelser. Instrumentet har god reliabilitet og validitet på tværs af voksne informanter og giver indekser vedrørende barnets evne til at modulere og udtrykke affekt på en måde, der er kontekst - passende. ERC har vist sig at være følsom over for ændringer i effektivitetsundersøgelser af CBT-protokoller med ængstelige unge (Suveg, Kendall, Comer, & Robin, 2006).

Denne foranstaltning vil blive gennemført af lærere og forældre før og efter studiebehandling.

13 uger
Klassedeltagelse
Tidsramme: 13 uger
Lærere vil spore deltagernes daglige fremmøde, herunder sene ankomster og mængden af ​​tid uden for klasseværelset. Progression vil blive sporet for eventuelle tendenser før, under og efter studiedeltagelse.
13 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protokoloverholdelse målt ved troskabstjekliste.
Tidsramme: 13 uger
Tjeklisten for behandlingstroskab/acceptabilitet vil blive brugt til at vurdere facilitatorers overholdelse af protokollen. Foranstaltningen er en tjekliste, der vurderer tilstedeværelsen/fraværet af kernebehandlingskomponenter på en session - for - session basis, samtidig med at den vurderer anvendelighed og acceptabelhed. Fordi skoleudbydere, elever og forældre vil gennemføre denne foranstaltning, vil vi være i stand til at krydstjekke overholdelse og nytte af kerneaktiviteter.
13 uger
Emotion Dysregulation Inventory Scores: Dysfori
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Emotion Dysregulation Inventory dysphoria subscale måler følelsesmæssig dysregulering og dysfori. Mulige scores varierer fra 6 til 30, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger
Emotion Dysregulation Inventory Scores: Reaktivitet
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Emotion Dysregulation Inventory Reactivity subskalaen måler følelsesmæssig dysregulering og reaktivitet. Mulige scores varierer fra 7 til 35, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger
Lærers bekymringsopgørelse: Time Management Subscale
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Lærernes bekymringsoversigt måler underviseres stress og bekymring. Der anvendes 5 underskalaer: Time Management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplin and Motivation, and Professional Investment. De mulige scores for Time Management-underskalaen spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger
Lærers bekymringsopgørelse: Arbejdsstressorer
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Lærernes bekymringsoversigt måler underviseres stress og bekymring. Der anvendes 5 underskalaer: Time Management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplin and Motivation, and Professional Investment. De mulige scorer for underskalaen Work Stressors varierer fra 6 til 30, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger
Lærers bekymringsopgørelse: Professionel nød
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Lærernes bekymringsoversigt måler underviseres stress og bekymring. Der anvendes 5 underskalaer: Time Management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplin and Motivation, and Professional Investment. De mulige scorer for underskalaen Professional Distress varierer fra 5 til 25, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger
Lærers bekymringsopgørelse: Disciplin og motivation
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Lærernes bekymringsoversigt måler underviseres stress og bekymring. Der anvendes 5 underskalaer: Time Management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplin and Motivation, and Professional Investment. De mulige scores for Disciplin og Motivation underskalaen spænder fra 6 til 30, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger
Læreranliggender: Professionel investering
Tidsramme: Baseline, 13 uger
Lærernes bekymringsoversigt måler underviseres stress og bekymring. Der anvendes 5 underskalaer: Time Management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplin and Motivation, and Professional Investment. De mulige scorer for underskalaen Professional Investment varierer fra 4 til 20, hvor højere score indikerer et dårligere resultat. Dette resultatmål blev tilføjet via en protokolændring i juli 2019.
Baseline, 13 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende foranstaltning til vurdering af planer for langsigtet vedligeholdelse af programmet.
Tidsramme: 13 uger
Evidence - Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons et al., 2004) er en 15-punkts skala målt på en fempunktsskala, der vurderer den generelle holdning til vedtagelse af EBP. Der er fire underskalaer, der måler appel, krav, åbenhed og divergens. Underskala og totalscore kan beregnes. EBPAS har vist stærk intern sammenhæng. Denne foranstaltning vil blive brugt til at planlægge langsigtet vedligeholdelse og bæredygtighed af programmet.
13 uger
Udforskende foranstaltning til vurdering af individuelle skolers organisations- og træningsklima gennem foranstaltningen Organisational Readiness for Change (ORC).
Tidsramme: 13 uger
ORC (Lehman, et al. 2002) er en skala med 129 elementer, der måler organisatoriske karakteristika på en fempunkts Likert-skala på tværs af fem domæner: motivation, ressourcer, personaleegenskaber, organisatorisk klima og træningsklima. Denne foranstaltning vil blive brugt til at vurdere potentialet for programbæredygtighed inden for hver deltagende skole.
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Judy Reaven, University of Colorado School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. september 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med Facing Your Fears - Skolebaseret

Abonner