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Affrontare le tue paure nelle scuole: implementare un programma CBT per studenti con ASD o altri bisogni di apprendimento speciali (FYF-SB)

24 settembre 2021 aggiornato da: University of Colorado, Denver

L'obiettivo generale del progetto è sviluppare un programma scolastico fattibile, efficace e sostenibile per gestire l'ansia negli studenti delle scuole elementari e medie con disturbo dello spettro autistico (ASD) e altri bisogni di apprendimento speciali. Ci sono due fasi in questa ricerca finanziata dal Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani/Risorse e Servizi Sanitari. Nella prima fase, ci sarà il coinvolgimento dei partner della comunità nel processo di sviluppo dell'intervento adattato per l'implementazione nelle scuole. La prima fase è in corso fino all'autunno del 2018 circa.

Questo progetto è la seconda fase di questo programma di ricerca ed è incentrato sulla sperimentazione e l'implementazione dell'intervento scolastico all'interno di 3 distretti scolastici locali in modo sistematico e sostenibile - attraverso un modello di "formazione dei formatori". Obiettivi primari sono:

  1. preparare team interdisciplinari di formatori scolastici per condurre tre gruppi di studenti pilota di Facing Your Fears - School Based (FYF-SB) all'interno del proprio distretto, con l'obiettivo di formare successivamente altri nei loro distretti per fornire FYF-SB.
  2. all'inizio dell'anno accademico successivo (2019-2020), all'interno di ciascuno dei tre distretti partecipanti, 10 scuole saranno assegnate a caso a una delle due condizioni per il semestre autunnale: a) FYF-SB ob) Usual Care; e valutare i risultati dell'implementazione e del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I bambini con disturbo dello spettro autistico (ASD) sono ad alto rischio di sviluppare ansia clinicamente significativa. L'ansia interferisce marcatamente con le relazioni con i coetanei, il funzionamento familiare e la partecipazione alla programmazione accademica. I giovani con ASD dimostrano riduzioni significative dell'ansia in seguito alla partecipazione a trattamenti radicati nella pratica basata sull'evidenza (EBP) come la terapia cognitivo comportamentale (CBT). Il programma di trattamento, Facing Your Fears (FYF), è uno di questi EBP. Tuttavia, esistono sostanziali disparità nell'accesso ai servizi psichiatrici, in particolare per i giovani appartenenti a minoranze e/o famiglie a basso reddito. Le scuole possono essere il luogo ideale per accedere a questi servizi perché rappresentano una delle poche risorse consistenti a disposizione di molte famiglie con poche risorse.

L'attuale proposta è innovativa per diversi motivi: (1) Ci sono pochissimi studi pubblicati che esaminano l'efficacia dei trattamenti per i bambini con ASD e ansia nelle scuole, e nessuno che si è concentrato sulle comunità con risorse insufficienti; (2) Non sono noti studi che abbiano identificato gli studenti per un programma di intervento in base a criteri di ammissibilità dell'istruzione speciale, combinati con altri criteri di inclusione, un approccio che probabilmente servirà a più studenti e, a sua volta, aumenterà potenzialmente la fattibilità di FYF-SB ; (3) un modello di "formazione del formatore" si tradurrà in una maggiore capacità delle scuole con risorse limitate di servire i giovani meno abbienti; e (4) Infine, l'attuale studio è uno dei primi a esaminare i costrutti organizzativi che sono potenzialmente associati all'adozione di FYF-SB, i cui risultati aiuterebbero a determinare i prossimi passi critici nella ricerca sull'implementazione.

Panoramica di Affrontare le tue paure (FYF): la versione clinica di FYF è un intervento di gruppo CBT incentrato sulla famiglia della durata di 14 settimane (1 ora e mezza per sessione) finalizzato alla gestione dell'ansia nei bambini di età compresa tra 8 e 14 anni con ASD ad alto funzionamento. FYF è composto da tre libri (ad esempio, facilitatori, genitori e figli) e un disco digitale versatile (DVD). Le 14 settimane sono suddivise in due blocchi di intervento di sette sessioni: (1) un'introduzione ai sintomi dell'ansia con un'enfasi sull'espressione individuale dei sintomi dell'ansia, nonché un'introduzione alle strategie CBT comuni e (2) un focus sulla utilizzando strumenti e strategie specifici (es. respirazione profonda, dichiarazioni di coping positive ed esposizione graduale (affrontare le paure un po' alla volta) per migliorare la regolazione delle emozioni e gestire i sintomi dell'ansia. Sebbene FYF sia stato originariamente sviluppato per i giovani con ASD, non vi è alcuna menzione di ASD nel curriculum, poiché l'attenzione è rivolta esclusivamente alla gestione dell'ansia. È importante sottolineare che è stata prestata particolare attenzione alla consegna dei concetti fondamentali, date le sfide sociali, comunicative e cognitive dei giovani con ASD (Moree & Davis, 2010). L'uso di fogli di lavoro scritti, elenchi a scelta multipla, l'enfasi su sbocchi creativi e vari per l'espressione, l'uso di modelli video e l'attenzione ai punti di forza e ai talenti rendono FYF ideale per studenti con bisogni di apprendimento speciali.

Affrontare le tue paure: a scuola (FYF-SB): FYF-SB sarà molto simile a FYF, ma sarà modificato per la consegna in contesti scolastici. Lo studio di fase 1, attualmente in fase di completamento, consentirà di ottenere input dal personale scolastico, dai dirigenti distrettuali e dai genitori come un modo per determinare i modi migliori per adattare l'intervento per le scuole. Così i dettagli logistici di come l'intervento sarà offerto agli studenti all'interno di ogni distretto scolastico partecipante sono stati discussi in dettaglio con ciascuno dei 3 dirigenti distretti partecipanti e personale chiave.

Metodi di ricerca:

Obiettivo 1: implementare FYF-SB nelle strutture scolastiche e valutarne l'efficacia Formare team di formatori scolastici per fornire FYF-SB agli studenti e quindi formare altri professionisti. I fornitori scolastici interdisciplinari saranno selezionati dagli amministratori distrettuali per fungere da formatori scolastici ("formatori"). I formatori (10 per distretto saranno reclutati per tenere conto dell'attrito) saranno formati per fornire FYF-SB a piccoli gruppi di 2-4 studenti con ASD o bisogni di apprendimento speciali e ansia durante lo studio pilota iniziale dell'intervento. Questi professionisti della scuola diventeranno i "formatori" dei propri singoli distretti, una volta completata la propria attività formativa.

Diventare un formatore scolastico per il progetto comporterà: (1) Partecipare a un seminario interattivo di due giorni, incentrato sui principi della CBT e sui componenti fondamentali di FYF-SB. La formazione si svolgerà in periodi non accademici. Il workshop sarà interattivo e dinamico (per Becker & Stirman, 2011), comprendente discussioni di gruppo, esercizi esperienziali, attività in piccoli gruppi ed esempi videoregistrati. (2) Partecipare alla consultazione continua e all'assistenza tecnica durante almeno un anno accademico con il gruppo di ricerca; (3) Soddisfare le aspettative di fedeltà all'intervento (punteggio medio di fedeltà >80%, basato su un minimo di 3 osservazioni). Ai formatori scolastici che non soddisfano i requisiti di fedeltà verrà chiesto di partecipare a una formazione aggiuntiva per continuare a ricoprire quel ruolo. I formatori scolastici possono sempre decidere di diventare fornitori scolastici (offrendo l'intervento agli studenti, ma non formando altri) e/o possono sempre decidere di partecipare o meno al progetto, poiché la loro partecipazione è puramente volontaria.

Obiettivo 2 - Randomizzare le scuole di tre distretti a FYF-SB o Usual Care (UC) e valutare i risultati. La seconda parte della fase di implementazione consiste nel valutare l'efficacia del FY-SB; pertanto, un piccolo studio controllato randomizzato sarà condotto in tutti i distretti scolastici. I formatori parteciperanno alle attività di "formazione dei formatori" per prepararli alla formazione delle proprie squadre scolastiche nell'erogazione di FYF-SB. Dieci scuole in ogni distretto saranno randomizzate a FYF-SB o Usual Care. Le cinque scuole (e i loro formatori scolastici e fornitori scolastici) che sono randomizzate a FYF-SB, riceveranno formazione e consulenza dai formatori e i fornitori scolastici consegneranno FYF-SB a una coorte di studenti target. Le scuole che vengono randomizzate all'assistenza abituale identificheranno gli studenti che soddisfano i criteri di inclusione per lo studio e prenderanno i dati di valutazione prima e dopo l'attesa. I siti UC avranno l'opportunità di consegnare FYF-SB il prossimo semestre se lo desiderano. Gli investigatori prevedono che 60 fornitori saranno formati in tutti i distretti.

FYF-SB sarà consegnato nelle scuole elementari e medie in tre distretti principali: Cherry Creek School District (CCSD), Denver Public Schools (DPS) e Littleton Public Schools (LPS). Tutti e tre i distretti hanno corpi studenteschi economicamente ed etnicamente diversi. DPS è il distretto più grande dei tre, con 93 scuole elementari. La popolazione studentesca in DPS è per oltre il 56% ispanica e il 14% afroamericana. CCSD ha 42 scuole elementari e LPS ha 13 scuole elementari; tutti e tre i distretti hanno anche scuole razzialmente ed etnicamente diverse, così come popolazioni a basso reddito. Tutti i distretti hanno una grande popolazione di studenti con ASD. Tutti i distretti hanno espresso forte interesse per questo progetto e sono stati attivamente coinvolti nella Fase 1.

I risultati di questo studio forniranno informazioni sulla fattibilità e l'accettabilità dell'implementazione di un intervento cognitivo comportamentale basato sulla scuola volto a ridurre l'impatto dell'ansia sul funzionamento scolastico per gli studenti con ASD. Se questo metodo di erogazione del trattamento si dimostra fattibile e potenzialmente efficace, ha il potenziale per migliorare l'accesso al supporto per la salute mentale per i giovani che non hanno un facile accesso agli specialisti nella comunità medica e per i quali i supporti per la salute mentale sono forniti principalmente a livello educativo impostazioni.

Il completamento con successo di questo studio si tradurrà in un programma di trattamento scolastico sostenibile per gestire l'ansia negli studenti con ASD o altri bisogni di apprendimento speciali. Il successo dell'implementazione e dei risultati del trattamento si tradurrà in una migliore capacità interna delle scuole di trattare i sintomi ansiosi significativi e interferenti degli studenti svantaggiati con ASD o altri bisogni di apprendimento speciali. La riduzione dei sintomi di ansia interferenti per gli studenti ad alto rischio, con servizi insufficienti con ASD o altri bisogni di apprendimento speciali, può portare a marcati miglioramenti nel funzionamento scolastico. I risultati di questo studio aiuteranno anche a identificare i fattori che possono influenzare l'implementazione del FYF-SB (ad esempio, costrutti organizzativi, leadership principale), che possono aiutare a determinare i passaggi successivi critici nella ricerca sull'implementazione negli ambienti scolastici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

389

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 14 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Quoziente di intelligenza verbale (QI) stimato di 80 o superiore come determinato dalla Weschler Abbreviated Scales of Intelligence (WASI) o una misura equivalente somministrata negli ultimi tre anni; o si presenta con punteggi di rendimento nei registri scolastici che suggeriscono un funzionamento intellettivo medio-basso al limite della media
  2. Sintomi di ansia clinicamente significativi come definiti da aumenti significativi su SCARED o PRAS-ASD, secondo il rapporto dello studente, del genitore o dell'insegnante
  3. Attualmente inserito nel personale dell'istruzione speciale con un piano educativo individualizzato (IEP) o 504 con una delle seguenti categorie di ammissibilità: autismo, altri problemi di salute, disturbi emotivi, disturbi specifici dell'apprendimento, disabilità multiple o altri disturbi del linguaggio/del linguaggio; OPPURE attualmente identificato come a rischio e necessitante di consultazione di risposta all'intervento (RTI) e non ancora ritenuto idoneo per i servizi di istruzione speciale OPPURE attualmente in fase di completamento della valutazione dell'idoneità all'istruzione
  4. Deficit significativi nel comportamento sociale reciproco come definito da un punteggio T totale sulla scala di risposta sociale versione 2 (SRS-2) di 60 o superiore
  5. Vive con un genitore/tutore che può fornire il consenso alla partecipazione.

Criteri di esclusione:

(1) Presentazione di psicosi, comportamento aggressivo grave o altri sintomi clinici gravi che richiedono un trattamento più intensivo come il trattamento diurno o il ricovero in ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Affrontare le tue paure - A scuola (FYF-SB)
Questo gruppo riceverà l'intervento Facing Your Fears - School Based durante il semestre autunnale
I partecipanti che ricevono FYF-SB riceveranno un trattamento cognitivo-comportamentale (CBT), che è una pratica basata sull'evidenza (EBP) per il trattamento dell'ansia nei giovani tipici, all'interno del loro ambiente scolastico.
Altri nomi:
  • Trattamento cognitivo comportamentale
ACTIVE_COMPARATORE: Cure abituali (UC)
Questo gruppo riceverà le consuete cure per il trattamento dell'ansia durante il semestre autunnale, ma sarà nel braccio FYF-SB il successivo semestre primaverile.
I partecipanti che ricevono cure abituali non sperimenteranno terapie, strategie o raccomandazioni diverse da quelle che sarebbero tipicamente somministrate all'interno dell'ambiente scolastico in assenza dello studio proposto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione dei sintomi di ansia del partecipante misurata dai punteggi dell'insegnante - questionario completato, The School Anxiety Scale (SAS).
Lasso di tempo: 13 settimane

La School Anxiety Scale (Lyneham et al. 2008) è una misura dell'ansia riferita dall'insegnante a 16 item, progettata per valutare il comportamento dei bambini a scuola dai 5 ai 12 anni di età. Gli elementi vengono risolti su una scala di quattro punti. Questa misura fornisce un punteggio totale per l'ansia, con punteggi compresi tra 0 e 48. Vengono inoltre calcolate due sottoscale, che riflettono l'ansia sociale e l'ansia generalizzata.

Questa misura sarà completata dagli insegnanti prima e dopo il trattamento di studio.

13 settimane
Riduzione dei sintomi di ansia dei partecipanti misurata dai punteggi del questionario compilato dai genitori, Parent-Rated Anxiety Scale for ASD (PRAS-ASD).
Lasso di tempo: 13 settimane

La Parent - Rated Anxiety Scale for ASD (Scahill et al.) è una misura di 25 elementi, rapporto dei genitori creata per valutare l'ansia nei giovani con ASD. Questa misura ha una buona affidabilità test-retest di 0,88 e 0,86 e una forte validità convergente con altre misure di ansia (0,83).

Questa misura sarà completata dai genitori prima e dopo il trattamento in studio.

13 settimane
Riduzione dei sintomi di ansia del partecipante misurata dai punteggi del genitore e del questionario autocompilato, Screening for Childhood Anxiety and Related Emotional Disorders (SCARED).
Lasso di tempo: 13 settimane

Screening per l'ansia infantile e i disturbi emotivi correlati (Birmaher et al, 1999) se un inventario di 40 voci di affermazioni che valutano cinque tipi di ansia sperimentati da bambini e adolescenti, da completare separatamente da genitori e studenti. Si ottiene un punteggio totale, nonché limiti per domini specifici sull'ansia (ad esempio, sociale, generalizzato). Un punteggio totale di 25 o superiore è considerato clinicamente significativo. Sono ammissibili i giovani che ottengono un punteggio superiore al limite clinico per il punteggio totale o per 1 o più domini.

Questa misura sarà completata da genitori e studenti prima e dopo il trattamento di studio.

13 settimane
Riduzione dei sintomi di ansia dei partecipanti misurata dai punteggi del questionario compilato dai genitori, The Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2).
Lasso di tempo: 13 settimane

La Social Responsiveness Scale (Constantino & Gruber, 2012) è un questionario di 65 item riportato dai genitori che utilizza una scala Likert a 4 punti per valutare i comportamenti associati all'ASD. Comprendeva cinque sottoscale: consapevolezza, cognizione, comunicazione, motivazione e manierismi autistici. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore compromissione. L'SRS è comunemente usato nella ricerca sull'autismo, ha una buona affidabilità ed è valido in tutte le culture (Bolte et al., 2008).

Questa misura sarà completata dai genitori prima e dopo il trattamento in studio.

13 settimane
Riduzione dei sintomi di ansia dei partecipanti misurata dai punteggi del questionario compilato da genitori e insegnanti, Emotion Regulation Checklist (ERC).
Lasso di tempo: 13 settimane

L'Emotion Regulation Checklist (Shields & Cicchetti, 1997) è una misura del rapporto genitore/insegnante di 24 elementi che fornisce informazioni sulle risposte tipiche di un bambino a esperienze emotivamente intense. Lo strumento ha una buona attendibilità e validità tra gli informatori adulti e fornisce indici riguardanti la capacità del bambino di modulare ed esprimere affetti in modo appropriato al contesto. L'ERC ha dimostrato di essere sensibile al cambiamento negli studi sull'efficacia dei protocolli CBT con i giovani ansiosi (Suveg, Kendall, Comer e Robin, 2006).

Questa misura sarà completata da insegnanti e genitori prima e dopo il trattamento di studio.

13 settimane
Frequenza in aula
Lasso di tempo: 13 settimane
Gli insegnanti monitoreranno la frequenza giornaliera dei partecipanti, compresi gli arrivi in ​​ritardo e la quantità di tempo trascorso fuori dall'aula. La progressione verrà monitorata per qualsiasi tendenza prima, durante e dopo la partecipazione allo studio.
13 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al protocollo misurata dalla lista di controllo della fedeltà.
Lasso di tempo: 13 settimane
La checklist di fedeltà/accettabilità del trattamento verrà utilizzata per valutare l'aderenza al protocollo da parte dei facilitatori. La misura è una lista di controllo che valuta la presenza/assenza di componenti fondamentali del trattamento sessione per sessione, valutando contemporaneamente l'utilità e l'accettabilità. Poiché gli operatori scolastici, gli studenti ei genitori completeranno questa misura, saremo in grado di verificare l'aderenza e l'utilità delle attività principali.
13 settimane
Punteggi dell'inventario della disregolazione emotiva: disforia
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
La sottoscala della disforia dell'inventario della disregolazione emotiva misura la disregolazione emotiva e la disforia. I punteggi possibili vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane
Punteggi dell'inventario della disregolazione emotiva: reattività
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
La sottoscala reattività Emotion Dysregulation Inventory misura la disregolazione emotiva e la reattività. I punteggi possibili vanno da 7 a 35, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane
Inventario delle preoccupazioni degli insegnanti: sottoscala della gestione del tempo
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
Il Teacher Concern Inventory misura lo stress e la preoccupazione dell'educatore. Vengono utilizzate 5 sottoscale: gestione del tempo, fattori di stress sul lavoro, disagio professionale, disciplina e motivazione e investimento professionale. I possibili punteggi per la sottoscala Gestione del tempo vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane
Inventario delle preoccupazioni degli insegnanti: fattori di stress sul lavoro
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
Il Teacher Concern Inventory misura lo stress e la preoccupazione dell'educatore. Vengono utilizzate 5 sottoscale: gestione del tempo, fattori di stress sul lavoro, disagio professionale, disciplina e motivazione e investimento professionale. I possibili punteggi per la sottoscala Work Stressors vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane
Inventario delle preoccupazioni degli insegnanti: disagio professionale
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
Il Teacher Concern Inventory misura lo stress e la preoccupazione dell'educatore. Vengono utilizzate 5 sottoscale: gestione del tempo, fattori di stress sul lavoro, disagio professionale, disciplina e motivazione e investimento professionale. I possibili punteggi per la sottoscala Distress professionale vanno da 5 a 25, con punteggi più alti che indicano un esito peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane
Inventario delle preoccupazioni degli insegnanti: disciplina e motivazione
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
Il Teacher Concern Inventory misura lo stress e la preoccupazione dell'educatore. Vengono utilizzate 5 sottoscale: gestione del tempo, fattori di stress sul lavoro, disagio professionale, disciplina e motivazione e investimento professionale. I possibili punteggi per la sottoscala Disciplina e Motivazione vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane
Inventario delle preoccupazioni degli insegnanti: investimento professionale
Lasso di tempo: Basale, 13 settimane
Il Teacher Concern Inventory misura lo stress e la preoccupazione dell'educatore. Vengono utilizzate 5 sottoscale: gestione del tempo, fattori di stress sul lavoro, disagio professionale, disciplina e motivazione e investimento professionale. I punteggi possibili per la sottoscala Investimento professionale vanno da 4 a 20, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore. Questa misura di esito è stata aggiunta tramite un emendamento al protocollo nel luglio 2019.
Basale, 13 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura esplorativa per valutare i piani per il mantenimento a lungo termine del programma.
Lasso di tempo: 13 settimane
L'Evidence - Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons et al., 2004) è una scala di 15 elementi misurata su una scala a cinque punti che valuta l'atteggiamento generale nei confronti dell'adozione dell'EBP. Ci sono quattro sottoscale che misurano attrattiva, requisiti, apertura e divergenza. È possibile calcolare i punteggi di sottoscala e totali. L'EBPAS ha dimostrato una forte coerenza interna. Questa misura sarà utilizzata per pianificare la manutenzione a lungo termine e la sostenibilità del programma.
13 settimane
Misura esplorativa per valutare i climi organizzativi e formativi delle singole scuole attraverso la misura ORC (Organizational Readiness for Change).
Lasso di tempo: 13 settimane
L'ORC (Lehman, et al. 2002) è una scala di 129 elementi che misura le caratteristiche organizzative su una scala Likert a cinque punti, in cinque domini: motivazione, risorse, attributi del personale, clima organizzativo e clima di formazione. Questa misura sarà utilizzata per valutare il potenziale di sostenibilità del programma all'interno di ciascuna scuola partecipante.
13 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Judy Reaven, University of Colorado School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

30 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo dello spettro autistico

Prove cliniche su Affrontare le tue paure - Basato sulla scuola

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