Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Čelit svým strachům ve školách: Implementace programu CBT pro studenty s PAS nebo jinými speciálními vzdělávacími potřebami (FYF-SB)

24. září 2021 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Celkovým cílem projektu je vyvinout proveditelný, efektivní a udržitelný školní program pro zvládání úzkosti u žáků základních a středních škol s poruchou autistického spektra (ASD) a dalšími speciálními vzdělávacími potřebami. Existují dvě fáze tohoto výzkumu financovaného ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb / zdravotnických zdrojů a služeb. V první fázi bude zapojení komunitních partnerů do procesu vývoje přizpůsobené intervence pro implementaci ve školách. První fáze trvá přibližně do podzimu 2018.

Tento projekt je druhou fází tohoto programu výzkumu a je zaměřen na pilotování a implementaci školní intervence ve 3 místních školských obvodech systematickým a udržitelným způsobem – prostřednictvím modelu „školení školitelů“. Primární cíle jsou:

  1. připravit mezioborové týmy školitelů založených na škole, aby vedli tři pilotní studentské skupiny Facing Your Fears - School Based (FYF-SB) v rámci svého vlastního okresu s cílem později školit ostatní ve svých okresech, aby poskytovali FYF-SB.
  2. na začátku následujícího akademického roku (2019-2020) bude v každém ze tří zúčastněných obvodů náhodně vybráno 10 škol pro jednu ze dvou podmínek pro podzimní semestr: a) FYF-SB nebo b) Obvyklá péče; a zhodnotit implementaci a výsledky léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Děti s poruchou autistického spektra (ASD) jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje klinicky významné úzkosti. Úzkost výrazně zasahuje do vrstevnických vztahů, fungování rodiny a účasti na akademickém programování. Mládež s PAS prokazuje významné snížení úzkosti po účasti na léčbě zakořeněné v praxi založené na důkazech (EBP), jako je kognitivně behaviorální terapie (CBT). Léčebný program Facing Your Fears (FYF) je jedním z takových EBP. Existují však značné rozdíly v přístupu k psychiatrickým službám, zejména pro mládež z menšin a/nebo rodin s nízkými příjmy. Školy mohou být ideálním místem pro přístup k těmto službám, protože představují jeden z jediných konzistentních zdrojů dostupných mnoha rodinám s nízkými zdroji.

Současný návrh je inovativní z několika důvodů: (1) Existuje velmi málo publikovaných studií, které zkoumají účinnost léčby dětí s PAS a úzkostí ve školách, a žádná se nezaměřuje na komunity s nedostatečnými zdroji; (2) Nejsou známy žádné studie, které by identifikovaly studenty pro intervenční program podle kritérií způsobilosti pro speciální vzdělávání v kombinaci s dalšími kritérii pro začlenění, což je přístup, který pravděpodobně poslouží více studentům a následně potenciálně zvýší proveditelnost FYF-SB. ; (3) model „školení školitelů“ povede ke zvýšení kapacity škol s nízkými zdroji, které by mohly sloužit mládeži s nedostatečnými službami; a (4) A konečně, současná studie je jednou z prvních, které zkoumají organizační konstrukty, které jsou potenciálně spojeny s přijetím FYF-SB, jejichž výsledky by pomohly určit kritické další kroky v implementačním výzkumu.

Přehled čelit obavám (FYF): Klinická verze FYF je 14týdenní skupinová intervence CBT zaměřená na rodinu (1 ½ hodiny každé sezení) zaměřená na zvládání úzkosti u dětí ve věku 8-14 let s vysoce funkčním ASD. FYF se skládá ze tří knih (např. facilitátoři, rodiče a děti) a digitálního univerzálního disku (DVD). 14 týdnů je rozděleno do dvou intervenčních bloků o sedmi sezeních: (1) úvod do symptomů úzkosti s důrazem na individuální vyjádření symptomů úzkosti a také úvod do běžných strategií KBT a (2) zaměření na pomocí specifických nástrojů a strategií (např. hluboké dýchání, pozitivní prohlášení o zvládání situací a odstupňované vystavení – po troškách čelit obavám) ke zlepšení regulace emocí a zvládnutí symptomů úzkosti. Ačkoli byl FYF původně vyvinut pro mládež s PAS, v učebních osnovách není o PAS zmínka, protože se zaměřuje výhradně na zvládání úzkosti. Důležité je, že vzhledem k sociálním, komunikačním a kognitivním problémům mládeže s PAS byla věnována pečlivá pozornost poskytování základních konceptů (Moree & Davis, 2010). Použití písemných pracovních listů, seznamů s více možnostmi, důraz na kreativní a rozmanité možnosti vyjádření, použití videomodelování a zaměření na silné stránky a talenty činí FYF ideální pro studenty se speciálními vzdělávacími potřebami.

Tváří v tvář strachům: Školní (FYF-SB): FYF-SB bude velmi podobné FYF, ale bude upraveno pro doručování ve školním prostředí. Studie 1. fáze, která se v současné době dokončuje, umožní získat informace od zaměstnanců školy, vedoucích okresů a rodičů jako způsob, jak určit nejlepší způsoby, jak přizpůsobit intervenci pro školy. Logistické podrobnosti o tom, jak bude intervence nabízena studentům v každém zúčastněném školním obvodu, byly tedy podrobně prodiskutovány s vedoucími a klíčovými pracovníky každého ze 3 zúčastněných obvodů.

Metody výzkumu:

Cíl 1: Implementace FYF-SB ve školním prostředí a hodnocení efektivity Vyškolte týmy školitelů ve škole, aby studentům poskytli FYF-SB a poté školili další profesionály. Mezioborové poskytovatele škol vyberou správci okresů, aby sloužili jako školitelé na školách (dále jen „školitelé“). Školitelé (10 na okres bude nabráno, aby odpovídali za opotřebování) budou vyškoleni k poskytování FYF-SB malým skupinám 2-4 studentů s PAS nebo speciálními vzdělávacími potřebami a úzkostí během počáteční pilotní studie intervence. Tito školní profesionálové se stanou "školiteli" pro své vlastní jednotlivé okresy, jakmile dokončí své vlastní vzdělávací aktivity.

Stát se školitelem pro projekt bude zahrnovat: (1) Účast na dvoudenním interaktivním workshopu zaměřeném na principy CBT a základní komponenty FYF-SB. Školení bude probíhat v mimoakademických obdobích. Workshop bude interaktivní a dynamický (podle Becker & Stirman, 2011), včetně skupinové diskuse, zážitkových cvičení, aktivit v malých skupinách a příkladů nahraných na video. (2) Účast na průběžných konzultacích a technické pomoci po dobu alespoň jednoho akademického roku s výzkumným týmem; (3) Splnění očekávání ohledně věrnosti zásahu (průměrné skóre věrnosti > 80 %, na základě minimálně 3 pozorování). Školní školitelé, kteří nesplňují požadavky na věrnost, budou požádáni, aby se zúčastnili dalšího školení, aby mohli v této roli pokračovat. Školní školitelé se mohou vždy rozhodnout, že se stanou Školními poskytovateli (poskytují intervence studentům, ale neškolí ostatní) a/nebo se mohou vždy rozhodnout, zda se projektu zúčastní, nebo ne, protože jejich účast je čistě dobrovolná.

Cíl 2 – Randomizujte školy ve třech okresech buď na FYF-SB nebo Obvyklou péči (UC) a vyhodnoťte výsledky. Druhou částí implementační fáze je vyhodnocení efektivity FY-SB; proto bude provedena malá randomizovaná kontrolovaná studie napříč školními obvody. Trenéři se budou podílet na aktivitách „školit trenéry“, aby je připravili na trénování vlastních školních týmů v poskytování FYF-SB. Deset škol v každém okrese bude náhodně rozděleno do skupin FYF-SB nebo Obvyklá péče. Pět škol (a jejich školitelé a poskytovatelé škol), které jsou náhodně vybrány do FYF-SB, absolvují školení a konzultace od školitelů a poskytovatelé škol poskytnou FYF-SB kohortě cílových studentů. Školy, které jsou náhodně vybrány do Obvyklé péče, identifikují studenty, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, a vezmou údaje z hodnocení před a po čekání. Stránky UC budou mít příležitost dodat FYF-SB v příštím semestru, pokud se tak rozhodnou. Vyšetřovatelé předpokládají, že v okresech bude vyškoleno 60 poskytovatelů.

FYF-SB bude dodáván na základních a středních školách ve třech hlavních okresech: Cherry Creek School District (CCSD), Denver Public Schools (DPS) a Littleton Public Schools (LPS). Všechny tři okresy mají ekonomicky a etnicky různorodé studentské sbory. DPS je největší okres ze všech tří, s 93 základními školami. Studentská populace v DPS je více než 56 % Hispánců a 14 % Afroameričanů. CCSD má 42 základních škol a LPS má 13 základních škol; všechny tři okresy mají také rasově a etnicky různorodé školy a také obyvatelstvo s nízkými příjmy. Všechny okresy mají velkou populaci studentů s PAS. Všechny okresy vyjádřily velký zájem o tento projekt a aktivně se zapojily do fáze 1.

Výsledky této studie poskytnou informace o proveditelnosti a přijatelnosti implementace školní kognitivně behaviorální intervence zaměřené na snížení dopadu úzkosti na fungování školy u studentů s PAS. Pokud se tento způsob poskytování léčby ukáže jako proveditelný a potenciálně účinný, má potenciál zlepšit přístup k podpoře duševního zdraví pro mladé lidi, kteří nemají snadný přístup ke specialistům z lékařské komunity a kterým je podpora duševního zdraví poskytována především ve vzdělávání. nastavení.

Úspěšné dokončení této studie povede k udržitelnému školnímu léčebnému programu ke zvládání úzkosti u studentů s PAS nebo jinými speciálními vzdělávacími potřebami. Úspěšná implementace a výsledky léčby povedou ke zlepšení vnitřní kapacity škol k léčbě významných a rušivých symptomů úzkosti u studentů s nedostatečnou výukou a PAS nebo jinými speciálními vzdělávacími potřebami. Snížení rušivých příznaků úzkosti u vysoce rizikových studentů s nedostatečným vzděláním s PAS nebo jinými speciálními vzdělávacími potřebami může vést k výraznému zlepšení fungování školy. Výsledky této studie také pomohou identifikovat faktory, které mohou ovlivnit implementaci FYF-SB (např. organizační konstrukce, hlavní vedení), které mohou pomoci určit kritické další kroky v implementačním výzkumu ve školním prostředí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

389

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Odhadovaný kvocient verbální inteligence (IQ) 80 nebo vyšší podle Weschlerovy zkrácené škály inteligence (WASI) nebo ekvivalentní měření prováděné během posledních tří let; nebo prezentuje výsledky ve školních záznamech, které naznačují průměrné-nízké průměrné-hraniční intelektuální fungování
  2. Klinicky významné symptomy úzkosti, jak jsou definovány významnými zvýšeními buď SCARED, nebo PRAS-ASD, podle zprávy studenta, rodiče nebo učitele
  3. V současné době pracuje ve speciálním vzdělávání s individualizovaným vzdělávacím plánem (IVP) nebo 504 s jednou z následujících kategorií způsobilosti: autismus, jiné zdravotní postižení, emoční poruchy, specifické poruchy učení, více vad nebo jiné poruchy řeči/jazyka; NEBO, kteří jsou v současné době označeni jako ohrožení a potřebují konzultaci ohledně reakce na intervenci (RTI) a dosud nebyli shledáni způsobilými pro speciální vzdělávací služby NEBO v současné době dokončujeme hodnocení způsobilosti ke vzdělávání
  4. Významné deficity v recipročním sociálním chování definované celkovým T skóre na Social Responsive Scale Version 2 (SRS-2) 60 nebo vyšším
  5. Žije s rodičem/opatrovníkem, který může poskytnout souhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

(1) Přítomnost psychózy, závažného agresivního chování nebo jiných závažných klinických příznaků, které vyžadují intenzivnější léčbu, jako je denní léčba nebo hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Čelit svým obavám – školní (FYF-SB)
Tato skupina obdrží během podzimního semestru intervenci Facing Your Fears - School Based
Účastníci, kteří dostanou FYF-SB, obdrží kognitivně-behaviorální léčbu (CBT), což je praxe založená na důkazech (EBP) pro léčbu úzkosti u typické mládeže v jejich školním prostředí.
Ostatní jména:
  • Kognitivně behaviorální léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Obvyklá péče (UC)
Tato skupina dostane obvyklou péči o léčbu úzkosti během podzimního semestru, ale v následujícím jarním semestru bude ve skupině FYF-SB.
Účastníci, kterým je poskytnuta obvyklá péče, nezažijí žádné jiné terapie, strategie nebo doporučení, než jaké by byly obvykle podávány ve školním prostředí, pokud by navrhovaná studie neexistovala.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení příznaků úzkosti u účastníka měřeno skóre od učitele – vyplněný dotazník, The School Anxiety Scale (SAS).
Časové okno: 13 týdnů

Škála školní úzkosti (Lyneham et al. 2008) je 16-položková míra úzkosti hlášená učiteli, která má zhodnotit chování dětí ve škole od 5 do 12 let. Položky jsou zodpovězeny na čtyřbodové škále. Toto měřítko poskytuje celkové skóre úzkosti se skóre v rozmezí 0 - 48. Jsou také vypočteny dvě subškály, které odrážejí sociální úzkost a generalizovanou úzkost.

Toto opatření budou učitelé absolvovat před a po studijní léčbě.

13 týdnů
Snížení symptomů úzkosti účastníků měřeno skóre z rodičovského dotazníku, Parent-Rated Anxiety Scale for ASD (PRAS-ASD).
Časové okno: 13 týdnů

Parent - Rated Anxiety Scale for ASD (Scahill et al.) je 25 položková, rodičovská míra zprávy vytvořená pro hodnocení úzkosti u mládeže s ASD. Tato míra má dobrý test – retest spolehlivost 0,88 a 0,86 a silnou konvergentní validitu s jinými mírami úzkosti (0,83).

Toto opatření dokončí rodiče před a po studijní léčbě.

13 týdnů
Snížení příznaků úzkosti účastníka měřené skóre z rodičovského a samostatně vyplněného dotazníku Screening na dětskou úzkost a související emocionální poruchy (SCARED).
Časové okno: 13 týdnů

Screening dětské úzkosti a souvisejících emočních poruch (Birmaher et al, 1999) je 40-položkový soupis výroků, které hodnotí pět typů úzkosti prožívané dětmi a dospívajícími, které mají být vyplněny samostatně rodiči a studenty. Získá se celkové skóre, stejně jako hraniční hodnoty pro specifické domény úzkosti (např. sociální, generalizovaná). Celkové skóre 25 nebo vyšší je považováno za klinicky významné. Mladí lidé, kteří získají skóre nad klinickým limitem pro celkové skóre nebo pro 1 nebo více domén, jsou způsobilí.

Toto opatření absolvují rodiče a studenti před a po studijní léčbě.

13 týdnů
Snížení příznaků úzkosti účastníků měřeno skóre z rodičovského vyplněného dotazníku, The Social Responsiveness Scale, Second Edition (SRS-2).
Časové okno: 13 týdnů

Škála sociální odezvy (Constantino & Gruber, 2012) je rodičovský dotazník o 65 položkách, který používá 4bodovou Likertovu škálu k posouzení chování spojeného s PAS. Zahrnovalo pět subškál: uvědomění, kognice, komunikace, motivace a autistické manýry. Vyšší skóre naznačuje větší poškození. SRS se běžně používá ve výzkumu autismu, má dobrou spolehlivost a platí napříč kulturami (Bolte et al., 2008).

Toto opatření dokončí rodiče před a po studijní léčbě.

13 týdnů
Snížení příznaků úzkosti účastníků měřeno skóre z rodičovského a učitele vyplněného dotazníku, Emotion Regulation Checklist (ERC).
Časové okno: 13 týdnů

Kontrolní seznam regulace emocí (Shields & Cicchetti, 1997) je 24-položková zpráva pro rodiče/učitele, která poskytuje informace týkající se typických reakcí dítěte na emocionálně intenzivní zážitky. Nástroj má dobrou spolehlivost a validitu u dospělých informátorů a poskytuje ukazatele týkající se schopnosti dítěte modulovat a vyjadřovat afekt způsobem, který odpovídá kontextu. Ukázalo se, že ERC je citlivá na změny ve studiích účinnosti protokolů CBT s úzkostnou mládeží (Suveg, Kendall, Comer, & Robin, 2006).

Toto opatření dokončí učitelé a rodiče před a po studijní léčbě.

13 týdnů
Docházka do třídy
Časové okno: 13 týdnů
Učitelé budou sledovat denní docházku účastníků, včetně pozdních příchodů a množství času stráveného mimo učebnu. Progrese bude sledována pro všechny trendy před, během a po účasti ve studii.
13 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování protokolu měřeno kontrolním seznamem věrnosti.
Časové okno: 13 týdnů
Kontrolní seznam věrnosti/přijatelnosti léčby bude použit k posouzení toho, jak facilitátoři dodržují protokol. Měřítkem je kontrolní seznam, který posuzuje přítomnost/nepřítomnost složek základní léčby na základě sezení po sezení a současně posuzuje užitečnost a přijatelnost. Protože poskytovatelé škol, studenti a rodiče toto opatření dokončí, budeme moci křížově kontrolovat dodržování a užitečnost hlavních činností.
13 týdnů
Emotion Dysregulation Inventory Score: Dysforia
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Subškála dysregulace emocionálního inventáře dysforie měří emoční dysregulaci a dysforii. Možné skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů
Emotion Dysregulation Inventory Score: Reaktivita
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Subškála reaktivity inventáře dysregulace emocí měří emoční dysregulaci a reaktivitu. Možné skóre se pohybuje od 7 do 35, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů
Zásoba učitelů: Subškála Time Management
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů měří stres a obavy pedagogů. Používá se 5 subškál: Time management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplína a motivace a Professional Investment. Možné skóre pro subškálu Time Management se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů: Pracovní stresory
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů měří stres a obavy pedagogů. Používá se 5 subškál: Time management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplína a motivace a Professional Investment. Možné skóre pro subškálu Pracovní stres se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů: Profesionální tíseň
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů měří stres a obavy pedagogů. Používá se 5 subškál: Time management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplína a motivace a Professional Investment. Možné skóre pro subškálu Professional Distress se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář starostí učitelů: Disciplína a motivace
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů měří stres a obavy pedagogů. Používá se 5 subškál: Time management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplína a motivace a Professional Investment. Možné skóre pro subškálu Disciplína a motivace se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů
Zásoby učitelů: Profesionální investice
Časové okno: Výchozí stav, 13 týdnů
Inventář obav učitelů měří stres a obavy pedagogů. Používá se 5 subškál: Time management, Work Stressors, Professional Distress, Disciplína a motivace a Professional Investment. Možné skóre pro subškálu Profesionální investice se pohybuje od 4 do 20, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek. Toto výsledné opatření bylo přidáno prostřednictvím dodatku protokolu v červenci 2019.
Výchozí stav, 13 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkumné opatření k posouzení plánů dlouhodobého udržování programu.
Časové okno: 13 týdnů
Evidence - Based Practice Attitude Scale (EBPAS; Aarons et al., 2004) je 15-položková škála měřená na pětibodové škále, která hodnotí obecný postoj k přijetí EBP. Existují čtyři subškály, které měří přitažlivost, požadavky, otevřenost a divergenci. Lze vypočítat dílčí a celkové skóre. EBPAS prokázal silnou vnitřní konzistenci. Toto opatření bude využito za účelem plánování dlouhodobé údržby a udržitelnosti programu.
13 týdnů
Průzkumné opatření k posouzení organizačního a školicího klimatu jednotlivých škol prostřednictvím opatření Organizační připravenost na změnu (ORC).
Časové okno: 13 týdnů
ORC (Lehman, et al. 2002) je škála se 129 položkami, která měří organizační charakteristiky na pětibodové Likertově škále v pěti oblastech: motivace, zdroje, atributy zaměstnanců, organizační klima a školicí klima. Toto opatření bude použito k posouzení potenciálu udržitelnosti programu v rámci každé zúčastněné školy.
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Judy Reaven, University of Colorado School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na Tváří v tvář tvým obavám – školní

3
Předplatit