- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03685643
Proposition d"étude pour une intervention basée sur le Web pour promouvoir l"utilisation sûre des applications de rencontres chez les jeunes adultes
Protocole d"étude pour une intervention Web dirigée par des pairs pour promouvoir l"utilisation sûre des applications de rencontres chez les jeunes adultes : un essai contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les applications de rencontres sont une plateforme populaire pour rencontrer de nouvelles personnes ; cependant, ils ont été associés à des risques tels que des comportements sexuels à risque et des problèmes de confidentialité chez les jeunes adultes.
La conception de l'étude est un essai contrôlé randomisé en grappes ouvert avec une intervention et un groupe témoin placebo. Le groupe d'intervention recevra une intervention en ligne développée par le biais de discussions de groupe, d'un concours de crowdsourcing et d'un atelier Peer-Vetted Creative Production (PVCP) comprenant quatre courtes vidéos, un outil d'évaluation des risques et un jeu de scénarios. Le groupe de contrôle recevra une ressource Web avec des éléments multimédias similaires sur la santé et l'exercice.
Sur la base du modèle d'information, de motivation et de compétences comportementales (IMB), le principal résultat de cette étude est l'auto-efficacité dans l'utilisation des applications de rencontres mesurée par l'échelle générale d'auto-efficacité. Les critères de jugement secondaires comprennent le changement d'attitude concernant la perception du risque mesuré par l'échelle de propension au risque et les symptômes de dépression.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
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Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 17-27 ans
- Capable de lire et de comprendre le chinois
Critère d'exclusion:
- Avoir un handicap physique (ex. cécité) pour les empêcher d'accéder au contenu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Intervention - Sujet d'application de rencontre
L'intervention consistera en quatre courtes vidéos avec des points de discussion, un jeu de scénarios et un outil d'évaluation des risques concernant l'utilisation des applications de rencontres.
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L'intervention consistera en un contenu multimédia pour promouvoir l'utilisation sécuritaire des applications de rencontres et sensibiliser aux risques associés à l'utilisation des applications de rencontres.
L'intervention sera offerte une seule fois dans une salle de classe.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle - Thème de la santé et de l'exercice
Le contrôle consistera en quatre courtes vidéos avec des points de discussion et un jeu d'interaction concernant l'exercice et des conseils de vie sains.
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Le contrôle placebo consistera en un contenu multimédia concernant l'exercice et un mode de vie sain.
Il sera livré une fois dans une salle de classe.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité : elle sera mesurée par l'échelle générale d'auto-efficacité
Délai: 8 mois
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Le résultat principal sera l'auto-efficacité sur l'utilisation sécuritaire des rencontres.
candidatures auprès de jeunes adultes à Hong Kong.
Cela sera mesuré par l'échelle générale d'auto-efficacité.
L'échelle générale d'auto-efficacité est une échelle de 10 items (avec une échelle de Likert à 4 niveaux allant de « pas vrai du tout » à « exactement vrai ») mesurant la confiance en soi pour accomplir certaines tâches ou surmonter des difficultés.
Le score total est calculé en trouvant la somme de tous les éléments avec le score total compris entre 10 et 40, un score plus élevé indiquant un niveau plus élevé d'auto-efficacité.
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8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les tendances à la prise de risque seront mesurées par l'échelle de propension au risque.
Délai: 8 mois
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Les tendances à prendre des risques des participants seront mesurées par l'échelle de propension au risque.
Il s'agit d'une échelle en 9 points mesurant les tendances générales à la prise de risques.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 9 niveaux (allant de "totalement en désaccord" à "totalement d'accord"), le score final allant de 1 à 9.
Un score plus élevé indique une tendance à prendre des risques plus élevés.
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8 mois
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Les symptômes de la dépression seront mesurés par le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Délai: 8 mois
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Le risque de dépression des participants sera mesuré par le Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Il s'agit d'une échelle à 2 items (avec une échelle de Likert à 4 niveaux allant de "Pas du tout" à "Presque tous les jours") et le score varie de 0 à 6, un score plus élevé indiquant un risque plus élevé de dépression.
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8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Wong, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 09160275
- HKUCTR-2512 (ENREGISTREMENT: HKU Clinical Trials Registry)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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