- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03685643
Tutkimusehdotus verkkopohjaisesta interventiosta treffisovellusten turvallisen käytön edistämiseksi nuorilla aikuisilla
Tutkimusprotokolla vertaisjohtoiseen verkkopohjaiseen interventioon treffisovellusten turvallisen käytön edistämiseksi nuorten aikuisten keskuudessa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Treffisovellukset ovat suosittu alusta uusien ihmisten tapaamiseen; ne on kuitenkin liitetty riskeihin, kuten turvattomaan seksuaaliseen käyttäytymiseen ja nuorten aikuisten yksityisyyteen liittyviin huolenaiheisiin.
Tutkimussuunnitelma on avoin satunnaistettu, kontrolloitu klusteritutkimus, jossa on interventio ja lumelääkeryhmä. Interventioryhmä saa verkkopohjaisen intervention, joka on kehitetty fokusryhmäkeskustelujen, joukkolähdekilpailun ja vertaistarkastetun luovan tuotannon (PVCP) työpajan, joka koostuu neljästä lyhyestä videosta, riskinarviointityökalusta ja skenaariopelistä. Kontrolliryhmä saa verkkopohjaisen aineiston, jossa on samankaltaisia multimediaelementtejä terveydestä ja liikunnasta.
Tieto-, motivaatio- ja käyttäytymistaitojen malliin (IMB) perustuen tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on yleisellä itsetehokkuusasteikolla mitattu itsetehokkuus treffisovellusten käytössä. Toissijaisia tuloksia ovat riskialttiusasteikolla mitattu asenteiden muutos riskin havaitsemiseen ja masennuksen oireet.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 17-27 vuotta vanha
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kiinaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on fyysinen este (esim. sokeus), jotta he eivät pääse käsiksi sisältöön
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio - Treffisovelluksen aihe
Interventio koostuu neljästä lyhyestä videosta, joissa on keskustelunaiheita, skenaariopelin ja riskinarviointityökalun treffisovelluksen käyttöön.
|
Interventio koostuu multimediasisällöstä, jolla edistetään treffisovellusten turvallista käyttöä ja lisätään tietoisuutta treffisovellusten käyttöön liittyvistä riskeistä.
Interventio toimitetaan kerran luokkahuoneessa.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Control - Terveys ja liikunta aihe
Kontrolli koostuu neljästä lyhyestä videosta, joissa on keskustelupisteitä sekä vuorovaikutuspelin liikunnasta ja terveellisistä elämäntavoista.
|
Plasebokontrolli koostuu liikunnasta ja terveellisestä elämäntavasta liittyvästä multimediasisällöstä.
Se toimitetaan kerran luokkahuoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omatehokkuus: Tämä mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Ensisijainen tulos on itsetehokkuus treffien turvallisessa käytössä.
sovelluksia nuorten aikuisten keskuudessa Hongkongissa.
Tämä mitataan yleisellä itsetehokkuusasteikolla.
Yleinen itsetehokkuusasteikko on 10 kohdan asteikko (4-tasoinen Likert-asteikko "ei ollenkaan totta" - "täsmälleen totta"), joka mittaa ihmisen itseluottamusta tiettyjen tehtävien suorittamisessa tai vaikeuksien voittamisessa.
Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien kohteiden summa, joiden kokonaispistemäärä on 10–40, ja korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsetehokkuutta.
|
8 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Riskinottotaipumus mitataan riskialttiusasteikolla.
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Osallistujien riskinottokykyä mitataan riskialttiusasteikolla.
Se on 9 kohdan asteikko, joka mittaa yleisiä riskinottotaipumus.
Jokainen kohta on arvioitu 9-tason Likert-asteikolla (vaihtelee "täysin eri mieltä" - "täysin samaa mieltä") lopullisen pistemäärän ollessa 1-9.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa riskinottotaipumusta.
|
8 kuukautta
|
|
Masennusoireita mitataan Potilaan terveyskyselyllä 2 (PHQ-2).
Aikaikkuna: 8 kuukautta
|
Osallistujien masennuksen riskiä mitataan Patient Health Questionnaire-2:lla (PHQ-2).
Tämä on 2 pisteen asteikko (4-tason Likert-asteikko, joka vaihtelee "Ei ollenkaan" - "Lähes päivittäin") ja pisteet vaihtelevat välillä 0-6, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa masennuksen riskiä.
|
8 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Wong, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REKISTERÖINTI: HKU Clinical Trials Registry)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nuorten käyttäytyminen
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania