- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03685643
Propuesta de estudio de intervención basada en web para promover el uso seguro de aplicaciones de citas en adultos jóvenes
Protocolo de estudio para una intervención basada en la web dirigida por pares para promover el uso seguro de aplicaciones de citas entre adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio grupal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las aplicaciones de citas son una plataforma popular para conocer gente nueva; sin embargo, se han asociado con riesgos tales como comportamiento sexual inseguro y preocupaciones de privacidad en adultos jóvenes.
El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos de etiqueta abierta con una intervención y un brazo de control con placebo. El grupo de intervención recibirá una intervención basada en la web desarrollada a través de discusiones de grupos focales, un concurso de colaboración colectiva y un taller de producción creativa revisada por pares (PVCP) que consta de cuatro videos cortos, una herramienta de evaluación de riesgos y un juego de escenarios. El grupo de control recibirá un recurso basado en la web con elementos multimedia similares sobre salud y ejercicio.
Basado en el Modelo de Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB), el resultado principal de este estudio es la autoeficacia en el uso de aplicaciones de citas medida por la Escala de Autoeficacia General. Los resultados secundarios incluyen el cambio en las actitudes con respecto a la percepción del riesgo medido por la Escala de propensión al riesgo y los síntomas de depresión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
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Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 17-27 años
- Capaz de leer y entender chino
Criterio de exclusión:
- Tener un impedimento físico (ej. ceguera) para evitar que accedan al contenido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Intervención - Tema de la aplicación de citas
La intervención consistirá en cuatro videos cortos con puntos de discusión, un juego de escenarios y una herramienta de evaluación de riesgos con respecto al uso de la aplicación de citas.
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La intervención consistirá en contenido multimedia para promover el uso seguro de aplicaciones de citas y crear conciencia sobre los riesgos asociados con el uso de aplicaciones de citas.
La intervención se entregará una sola vez en un salón de clases.
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PLACEBO_COMPARADOR: Control - Tema de salud y ejercicio
El control consistirá en cuatro videos cortos con puntos de discusión y un juego de interacción sobre ejercicios y consejos de vida saludable.
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El control con placebo consistirá en contenido multimedia sobre ejercicio y vida saludable.
Se entregará una vez en un salón de clases.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia: Esta será medida por la Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 meses
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El resultado primario será la autoeficacia en el uso seguro de las citas.
aplicaciones entre adultos jóvenes en Hong Kong.
Se medirá mediante la Escala de Autoeficacia General.
La escala de autoeficacia general es una escala de 10 elementos (con una escala de Likert de 4 niveles que van desde "nada cierto" hasta "exactamente cierto") que mide la confianza en uno mismo para completar ciertas tareas o superar dificultades.
La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos con una puntuación total que oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia.
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las tendencias de asunción de riesgos se medirán mediante la escala de propensión al riesgo.
Periodo de tiempo: 8 meses
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Las tendencias de asunción de riesgos de los participantes se medirán mediante la escala de propensión al riesgo.
Es una escala de 9 ítems que mide las tendencias generales de asunción de riesgos.
Cada elemento se califica en una escala Likert de 9 niveles (que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo") con una puntuación final que va de 1 a 9.
Una puntuación más alta indica una mayor tendencia a la toma de riesgos.
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8 meses
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Los síntomas de depresión se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2).
Periodo de tiempo: 8 meses
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El riesgo de depresión de los participantes se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2).
Esta es una escala de 2 ítems (con una escala Likert de 4 niveles que van desde "Nada" hasta "Casi todos los días") y la puntuación varía de 0 a 6, donde una puntuación más alta indica un mayor riesgo de depresión.
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8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Wong, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REGISTRO: HKU Clinical Trials Registry)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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