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Propuesta de estudio de intervención basada en web para promover el uso seguro de aplicaciones de citas en adultos jóvenes

17 de abril de 2020 actualizado por: The University of Hong Kong

Protocolo de estudio para una intervención basada en la web dirigida por pares para promover el uso seguro de aplicaciones de citas entre adultos jóvenes: un ensayo controlado aleatorio grupal

Este estudio evaluará la efectividad de un programa para promover el uso seguro de aplicaciones de citas entre adultos jóvenes en Hong Kong. Un grupo recibirá el programa sobre aplicaciones de citas y el otro grupo recibirá un programa placebo sobre salud y ejercicio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las aplicaciones de citas son una plataforma popular para conocer gente nueva; sin embargo, se han asociado con riesgos tales como comportamiento sexual inseguro y preocupaciones de privacidad en adultos jóvenes.

El diseño del estudio es un ensayo controlado aleatorio por grupos de etiqueta abierta con una intervención y un brazo de control con placebo. El grupo de intervención recibirá una intervención basada en la web desarrollada a través de discusiones de grupos focales, un concurso de colaboración colectiva y un taller de producción creativa revisada por pares (PVCP) que consta de cuatro videos cortos, una herramienta de evaluación de riesgos y un juego de escenarios. El grupo de control recibirá un recurso basado en la web con elementos multimedia similares sobre salud y ejercicio.

Basado en el Modelo de Habilidades de Información, Motivación y Comportamiento (IMB), el resultado principal de este estudio es la autoeficacia en el uso de aplicaciones de citas medida por la Escala de Autoeficacia General. Los resultados secundarios incluyen el cambio en las actitudes con respecto a la percepción del riesgo medido por la Escala de propensión al riesgo y los síntomas de depresión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

578

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Institute of Community Education
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Vocational Training Council (VTC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 27 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 17-27 años
  • Capaz de leer y entender chino

Criterio de exclusión:

  • Tener un impedimento físico (ej. ceguera) para evitar que accedan al contenido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Intervención - Tema de la aplicación de citas
La intervención consistirá en cuatro videos cortos con puntos de discusión, un juego de escenarios y una herramienta de evaluación de riesgos con respecto al uso de la aplicación de citas.
La intervención consistirá en contenido multimedia para promover el uso seguro de aplicaciones de citas y crear conciencia sobre los riesgos asociados con el uso de aplicaciones de citas. La intervención se entregará una sola vez en un salón de clases.
PLACEBO_COMPARADOR: Control - Tema de salud y ejercicio
El control consistirá en cuatro videos cortos con puntos de discusión y un juego de interacción sobre ejercicios y consejos de vida saludable.
El control con placebo consistirá en contenido multimedia sobre ejercicio y vida saludable. Se entregará una vez en un salón de clases.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia: Esta será medida por la Escala General de Autoeficacia
Periodo de tiempo: 8 meses
El resultado primario será la autoeficacia en el uso seguro de las citas. aplicaciones entre adultos jóvenes en Hong Kong. Se medirá mediante la Escala de Autoeficacia General. La escala de autoeficacia general es una escala de 10 elementos (con una escala de Likert de 4 niveles que van desde "nada cierto" hasta "exactamente cierto") que mide la confianza en uno mismo para completar ciertas tareas o superar dificultades. La puntuación total se calcula encontrando la suma de todos los elementos con una puntuación total que oscila entre 10 y 40, donde una puntuación más alta indica un nivel más alto de autoeficacia.
8 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las tendencias de asunción de riesgos se medirán mediante la escala de propensión al riesgo.
Periodo de tiempo: 8 meses
Las tendencias de asunción de riesgos de los participantes se medirán mediante la escala de propensión al riesgo. Es una escala de 9 ítems que mide las tendencias generales de asunción de riesgos. Cada elemento se califica en una escala Likert de 9 niveles (que van desde "totalmente en desacuerdo" hasta "totalmente de acuerdo") con una puntuación final que va de 1 a 9. Una puntuación más alta indica una mayor tendencia a la toma de riesgos.
8 meses
Los síntomas de depresión se medirán mediante el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2).
Periodo de tiempo: 8 meses
El riesgo de depresión de los participantes se medirá mediante el Cuestionario de Salud del Paciente-2 (PHQ-2). Esta es una escala de 2 ítems (con una escala Likert de 4 niveles que van desde "Nada" hasta "Casi todos los días") y la puntuación varía de 0 a 6, donde una puntuación más alta indica un mayor riesgo de depresión.
8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: William Wong, The University of Hong Kong

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de septiembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 09160275
  • HKUCTR-2512 (REGISTRO: HKU Clinical Trials Registry)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos incluirán datos demográficos de referencia, uso y comportamiento de la aplicación de citas y los resultados primarios y secundarios.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles 6 meses después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por un panel de revisión externo.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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