- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03685643
Proposta di studio per un intervento basato sul web per promuovere l'uso sicuro delle applicazioni di incontri nei giovani adulti
Protocollo di studio per un intervento basato sul Web guidato da pari per promuovere l'utilizzo sicuro delle applicazioni di incontri tra i giovani adulti: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le applicazioni di incontri sono una piattaforma popolare per incontrare nuove persone; tuttavia, sono stati associati a rischi come comportamenti sessuali non sicuri e problemi di privacy nei giovani adulti.
Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a cluster in aperto con un intervento e un braccio di controllo con placebo. Il gruppo di intervento riceverà un intervento basato sul web sviluppato attraverso discussioni di focus group, concorso di crowdsourcing e un workshop di produzione creativa peer-peetted (PVCP) composto da quattro brevi video, uno strumento di valutazione del rischio e un gioco di scenari. Il gruppo di controllo riceverà una risorsa basata sul web con elementi multimediali simili su salute ed esercizio fisico.
Sulla base del modello di informazioni, motivazione e abilità comportamentali (IMB), il risultato principale di questo studio è l'autoefficacia nell'utilizzo di applicazioni di incontri misurate dalla scala generale di autoefficacia. Gli esiti secondari includono il cambiamento degli atteggiamenti riguardo alla percezione del rischio misurata dalla scala di propensione al rischio e dai sintomi della depressione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 17-27 anni
- In grado di leggere e comprendere il cinese
Criteri di esclusione:
- Avere un impedimento fisico (es. cecità) per impedire loro di accedere al contenuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento - Incontri argomento dell'applicazione
L'intervento consisterà in quattro brevi video con punti di discussione, un gioco di scenari e uno strumento di valutazione del rischio relativo all'utilizzo dell'applicazione di appuntamenti.
|
L'intervento consisterà in contenuti multimediali per promuovere l'uso sicuro delle applicazioni di incontri e sensibilizzare sui rischi associati all'utilizzo delle applicazioni di incontri.
L'intervento sarà consegnato una sola volta in un ambiente di classe.
|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo - Argomento di salute ed esercizio fisico
Il controllo consisterà in quattro brevi video con spunti di discussione e un gioco di interazione riguardante l'esercizio fisico e consigli per una vita sana.
|
Il controllo del placebo consisterà in contenuti multimediali riguardanti l'esercizio fisico e una vita sana.
Verrà consegnato una volta sola in un ambiente di classe.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Autoefficacia: questo sarà misurato dalla scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il risultato principale sarà l'autoefficacia sull'uso sicuro degli appuntamenti.
domande tra giovani adulti a Hong Kong.
Questo sarà misurato dalla scala generale di autoefficacia.
La General Self Efficacy Scale è una scala di 10 item (con una scala Likert a 4 livelli che va da "per niente vero" a "esattamente vero") che misura la fiducia in se stessi nel portare a termine determinati compiti o nel superare le difficoltà.
Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi con il punteggio totale compreso tra 10 e 40, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di autoefficacia.
|
8 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Le tendenze all'assunzione di rischi saranno misurate dalla scala della propensione al rischio.
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Le tendenze all'assunzione di rischio dei partecipanti saranno misurate dalla scala di propensione al rischio.
È una scala di 9 elementi che misura le tendenze generali all'assunzione di rischi.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 9 livelli (da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo") con un punteggio finale compreso tra 1 e 9.
Un punteggio più alto indica maggiori tendenze all'assunzione di rischi.
|
8 mesi
|
|
I sintomi della depressione saranno misurati dal Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2).
Lasso di tempo: 8 mesi
|
Il rischio di depressione dei partecipanti sarà misurato dal Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Questa è una scala a 2 item (con una scala Likert a 4 livelli che va da "Per niente" a "Quasi tutti i giorni") e il punteggio varia da 0 a 6, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di depressione.
|
8 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Wong, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REGISTRO: HKU Clinical Trials Registry)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .