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Proposta di studio per un intervento basato sul web per promuovere l'uso sicuro delle applicazioni di incontri nei giovani adulti

17 aprile 2020 aggiornato da: The University of Hong Kong

Protocollo di studio per un intervento basato sul Web guidato da pari per promuovere l'utilizzo sicuro delle applicazioni di incontri tra i giovani adulti: uno studio controllato randomizzato a grappolo

Questo studio valuterà l'efficacia di un programma nel promuovere l'uso sicuro delle applicazioni di incontri tra i giovani adulti a Hong Kong. Un gruppo riceverà il programma relativo alle domande di appuntamenti e l'altro gruppo riceverà un programma placebo relativo alla salute e all'esercizio fisico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le applicazioni di incontri sono una piattaforma popolare per incontrare nuove persone; tuttavia, sono stati associati a rischi come comportamenti sessuali non sicuri e problemi di privacy nei giovani adulti.

Il disegno dello studio è uno studio controllato randomizzato a cluster in aperto con un intervento e un braccio di controllo con placebo. Il gruppo di intervento riceverà un intervento basato sul web sviluppato attraverso discussioni di focus group, concorso di crowdsourcing e un workshop di produzione creativa peer-peetted (PVCP) composto da quattro brevi video, uno strumento di valutazione del rischio e un gioco di scenari. Il gruppo di controllo riceverà una risorsa basata sul web con elementi multimediali simili su salute ed esercizio fisico.

Sulla base del modello di informazioni, motivazione e abilità comportamentali (IMB), il risultato principale di questo studio è l'autoefficacia nell'utilizzo di applicazioni di incontri misurate dalla scala generale di autoefficacia. Gli esiti secondari includono il cambiamento degli atteggiamenti riguardo alla percezione del rischio misurata dalla scala di propensione al rischio e dai sintomi della depressione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

578

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Caritas Institute of Community Education
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Vocational Training Council (VTC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 27 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 17-27 anni
  • In grado di leggere e comprendere il cinese

Criteri di esclusione:

  • Avere un impedimento fisico (es. cecità) per impedire loro di accedere al contenuto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento - Incontri argomento dell'applicazione
L'intervento consisterà in quattro brevi video con punti di discussione, un gioco di scenari e uno strumento di valutazione del rischio relativo all'utilizzo dell'applicazione di appuntamenti.
L'intervento consisterà in contenuti multimediali per promuovere l'uso sicuro delle applicazioni di incontri e sensibilizzare sui rischi associati all'utilizzo delle applicazioni di incontri. L'intervento sarà consegnato una sola volta in un ambiente di classe.
PLACEBO_COMPARATORE: Controllo - Argomento di salute ed esercizio fisico
Il controllo consisterà in quattro brevi video con spunti di discussione e un gioco di interazione riguardante l'esercizio fisico e consigli per una vita sana.
Il controllo del placebo consisterà in contenuti multimediali riguardanti l'esercizio fisico e una vita sana. Verrà consegnato una volta sola in un ambiente di classe.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia: questo sarà misurato dalla scala generale di autoefficacia
Lasso di tempo: 8 mesi
Il risultato principale sarà l'autoefficacia sull'uso sicuro degli appuntamenti. domande tra giovani adulti a Hong Kong. Questo sarà misurato dalla scala generale di autoefficacia. La General Self Efficacy Scale è una scala di 10 item (con una scala Likert a 4 livelli che va da "per niente vero" a "esattamente vero") che misura la fiducia in se stessi nel portare a termine determinati compiti o nel superare le difficoltà. Il punteggio totale viene calcolato trovando la somma di tutti gli elementi con il punteggio totale compreso tra 10 e 40, con un punteggio più alto che indica un livello più alto di autoefficacia.
8 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le tendenze all'assunzione di rischi saranno misurate dalla scala della propensione al rischio.
Lasso di tempo: 8 mesi
Le tendenze all'assunzione di rischio dei partecipanti saranno misurate dalla scala di propensione al rischio. È una scala di 9 elementi che misura le tendenze generali all'assunzione di rischi. Ogni item è valutato su una scala Likert a 9 livelli (da "totalmente in disaccordo" a "totalmente d'accordo") con un punteggio finale compreso tra 1 e 9. Un punteggio più alto indica maggiori tendenze all'assunzione di rischi.
8 mesi
I sintomi della depressione saranno misurati dal Questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2).
Lasso di tempo: 8 mesi
Il rischio di depressione dei partecipanti sarà misurato dal Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2). Questa è una scala a 2 item (con una scala Likert a 4 livelli che va da "Per niente" a "Quasi tutti i giorni") e il punteggio varia da 0 a 6, con un punteggio più alto che indica un rischio più elevato di depressione.
8 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: William Wong, The University of Hong Kong

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 settembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 09160275
  • HKUCTR-2512 (REGISTRO: HKU Clinical Trials Registry)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati includeranno i dati demografici di base, l'utilizzo e il comportamento delle applicazioni di appuntamenti e gli esiti primari e secondari.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili 6 mesi dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione esterno.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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