- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03685643
Studievoorstel voor webgebaseerde interventie om het veilige gebruik van datingapplicaties bij jongvolwassenen te bevorderen
Studieprotocol voor een door vakgenoten geleide webgebaseerde interventie om veilig gebruik van datingapplicaties onder jongvolwassenen te bevorderen: een cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Datingapplicaties zijn een populair platform om nieuwe mensen te ontmoeten; ze zijn echter in verband gebracht met risico's zoals onveilig seksueel gedrag en privacykwesties bij jonge volwassenen.
De onderzoeksopzet is een open-label cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie met een interventie- en een placebo-controlegroep. De interventiegroep krijgt een webgebaseerde interventie die is ontwikkeld door middel van focusgroepdiscussies, een crowdsourcing-wedstrijd en een door collega's doorgelichte creatieve productieworkshop (PVCP), bestaande uit vier korte video's, een risicobeoordelingstool en een scenariospel. De controlegroep krijgt een webgebaseerd hulpmiddel met vergelijkbare multimedia-elementen over gezondheid en lichaamsbeweging.
Gebaseerd op het Information, Motivation, and Behavioral Skills (IMB)-model, is de primaire uitkomst van deze studie self-efficacy in het gebruik van datingapplicaties gemeten door de General Self Efficacy Scale. Secundaire uitkomsten zijn onder meer een verandering in de houding ten aanzien van risicoperceptie gemeten door de Risk Propensity Scale en depressiesymptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hongkong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 17-27 jaar oud
- Chinees kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Heeft u een lichamelijke beperking (bijv. blindheid) om te voorkomen dat ze toegang krijgen tot de inhoud
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie - Onderwerp datingtoepassing
De interventie bestaat uit vier korte video's met discussiepunten, een scenariospel en een risicobeoordelingstool met betrekking tot het gebruik van datingapplicaties.
|
De interventie zal bestaan uit multimedia-inhoud om het veilige gebruik van datingapplicaties te bevorderen en het bewustzijn van de risico's van het gebruik van datingapplicaties te vergroten.
De interventie wordt eenmalig in een klaslokaal gegeven.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Controle - onderwerp Gezondheid en beweging
De besturing zal bestaan uit vier korte video's met bespreekpunten en een interactiespel met tips voor bewegen en gezond leven.
|
De placebocontrole zal bestaan uit multimediale content over bewegen en gezond leven.
Het wordt eenmalig in een klassikale setting afgeleverd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit: dit wordt gemeten aan de hand van de algemene zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het primaire resultaat is de zelfeffectiviteit van het veilige gebruik van dating.
toepassingen onder jongvolwassenen in Hong Kong.
Dit wordt gemeten met de General Self Efficacy Scale.
De General Self Efficacy Scale is een schaal met 10 items (met een Likert-schaal met 4 niveaus gaande van "helemaal niet waar" tot "precies waar") die iemands zelfvertrouwen meet bij het voltooien van bepaalde taken of het overwinnen van moeilijkheden.
De totale score wordt berekend door de som van alle items te vinden met een totale score tussen 10 en 40, waarbij een hogere score een hoger niveau van zelfeffectiviteit aangeeft.
|
8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neigingen tot het nemen van risico's zullen worden gemeten door de The Risk Propensity Scale.
Tijdsspanne: 8 maanden
|
De neiging tot het nemen van risico's van deelnemers wordt gemeten met de The Risk Propensity Scale.
Het is een schaal met 9 items die algemene neigingen tot het nemen van risico's meet.
Elk item wordt beoordeeld op een Likert-schaal met 9 niveaus (variërend van "helemaal niet mee eens" tot "helemaal mee eens") met een eindscore van 1-9.
Een hogere score duidt op een hogere neiging tot het nemen van risico's.
|
8 maanden
|
|
Depressiesymptomen zullen worden gemeten door de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Tijdsspanne: 8 maanden
|
Het risico op depressie van deelnemers wordt gemeten met de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Dit is een schaal met 2 items (met een Likert-schaal met 4 niveaus variërend van "Helemaal niet" tot "Bijna elke dag") en de score varieert van 0-6, waarbij een hogere score een groter risico op depressie aangeeft.
|
8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Wong, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REGISTRATIE: HKU Clinical Trials Registry)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .