- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03685643
Propozycja badania dotycząca interwencji internetowej w celu promowania bezpiecznego korzystania z aplikacji randkowych wśród młodych dorosłych
Protokół badania dotyczącej internetowej interwencji prowadzonej przez rówieśników w celu promowania bezpiecznego korzystania z aplikacji randkowych wśród młodych dorosłych: Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Aplikacje randkowe to popularna platforma do poznawania nowych ludzi; jednak wiązano je z zagrożeniami, takimi jak niebezpieczne zachowania seksualne i obawy dotyczące prywatności młodych dorosłych.
Projekt badania to otwarte, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe z interwencją i grupą kontrolną otrzymującą placebo. Grupa interwencyjna otrzyma interwencję internetową opracowaną w drodze dyskusji w grupach fokusowych, konkursu crowdsourcingowego oraz warsztatu kreatywnej produkcji (PVCP) sprawdzonego przez rówieśników, składającego się z czterech krótkich filmów, narzędzia do oceny ryzyka i gry scenariuszowej. Grupa kontrolna otrzyma zasoby internetowe z podobnymi elementami multimedialnymi dotyczącymi zdrowia i ćwiczeń.
W oparciu o model informacji, motywacji i umiejętności behawioralnych (IMB), głównym wynikiem tego badania jest poczucie własnej skuteczności w korzystaniu z aplikacji randkowych mierzone za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności. Drugorzędne wyniki obejmują zmianę postaw dotyczących postrzegania ryzyka mierzoną Skalą Skłonności do Ryzyka oraz objawy depresji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hongkong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 17-27 lat
- Potrafi czytać i rozumieć chiński
Kryteria wyłączenia:
- Masz fizyczną przeszkodę (np. ślepota), aby uniemożliwić im dostęp do treści
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja - Temat aplikacji randkowej
Interwencja będzie składać się z czterech krótkich filmów z punktami do dyskusji, gry scenariuszowej oraz narzędzia do oceny ryzyka związanego z użytkowaniem aplikacji randkowej.
|
Interwencja będzie polegać na treściach multimedialnych promujących bezpieczne korzystanie z aplikacji randkowych oraz uświadamiających zagrożenia związane z korzystaniem z aplikacji randkowych.
Interwencja zostanie przeprowadzona jednorazowo w warunkach klasowych.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola — temat dotyczący zdrowia i ćwiczeń
Kontrola będzie składać się z czterech krótkich filmów z punktami do dyskusji oraz gry interakcyjnej dotyczącej ćwiczeń i wskazówek dotyczących zdrowego trybu życia.
|
Kontrola placebo będzie składać się z treści multimedialnych dotyczących ćwiczeń i zdrowego trybu życia.
Zostanie on dostarczony jednorazowo w warunkach klasowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność: będzie mierzona za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Głównym rezultatem będzie poczucie własnej skuteczności w zakresie bezpiecznego korzystania z randek.
aplikacji wśród młodych dorosłych w Hong Kongu.
Zostanie to zmierzone za pomocą Ogólnej Skali Własnej Skuteczności.
Ogólna Skala Własnej Skuteczności to 10-itemowa skala (z 4-stopniową skalą Likerta od „całkowicie nieprawdziwa” do „całkowicie prawdziwa”) mierząca wiarę w siebie w wykonanie określonych zadań lub pokonywanie trudności.
Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich pozycji z łącznym wynikiem w zakresie od 10 do 40, przy czym wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom własnej skuteczności.
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tendencje do podejmowania ryzyka będą mierzone Skalą Skłonności do Ryzyka.
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Tendencje uczestników do podejmowania ryzyka będą mierzone za pomocą Skali Skłonności do Ryzyka.
Jest to 9-punktowa skala mierząca ogólne tendencje do podejmowania ryzyka.
Każda pozycja jest oceniana na 9-stopniowej skali Likerta (od „całkowicie się nie zgadzam” do „całkowicie się zgadzam”), z końcowym wynikiem od 1 do 9.
Wyższy wynik wskazuje na wyższe tendencje do podejmowania ryzyka.
|
8 miesięcy
|
|
Objawy depresji będą mierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2).
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
Ryzyko wystąpienia depresji u uczestników zostanie zmierzone za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2).
Jest to 2-punktowa skala (z 4-stopniową skalą Likerta od „wcale” do „prawie codziennie”), a wynik mieści się w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe ryzyko depresji.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Wong, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REJESTR: HKU Clinical Trials Registry)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .