- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03685643
Tanulmányi javaslat web alapú beavatkozásra a randevúzási alkalmazások biztonságos használatának előmozdítása érdekében fiatal felnőtteknél
Tanulmányi protokoll egy szakértő által vezetett web-alapú beavatkozásról a randevúzási alkalmazások biztonságos használatának előmozdítására fiatal felnőttek körében: Cluster Randomized Controlled Trial
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A társkereső alkalmazások népszerű platformok új emberek megismerésére; azonban olyan kockázatokkal hozták összefüggésbe, mint például a nem biztonságos szexuális viselkedés és a fiatal felnőttek magánéletével kapcsolatos aggályok.
A vizsgálati terv egy nyílt elrendezésű klaszteres, randomizált, kontrollált vizsgálat, beavatkozással és placebo-kontroll karral. Az intervenciós csoport egy webalapú beavatkozást kap, amelyet fókuszcsoportos megbeszéléseken, crowdsourcing versenyen, valamint egy Peer-Vetted Creative Production (PVCP) workshopon alakítottak ki, amely négy rövid videóból, egy kockázatelemző eszközből és egy forgatókönyv-játékból áll. A kontrollcsoport hasonló multimédiás elemeket tartalmazó web-alapú forrást kap az egészséggel és a testmozgással kapcsolatban.
Az információs, motivációs és viselkedési készségek (IMB) modellje alapján ennek a tanulmánynak az elsődleges eredménye az önhatékonyság a társkereső alkalmazások használatában, amelyet az Általános Énhatékonysági Skála mér. A másodlagos eredmények közé tartozik a kockázati hajlandóság skála által mért kockázatészlelési attitűdök változása és a depresszió tünetei.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 17-27 évesek
- Képes kínaiul olvasni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- Fizikai akadálya van (pl. vakság), hogy megakadályozzák, hogy hozzáférjenek a tartalomhoz
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Beavatkozás - Társkereső pályázat téma
A beavatkozás négy rövid videóból, vitapontokkal, egy forgatókönyv-játékból és egy kockázatelemző eszközből áll majd a társkereső alkalmazás használatára vonatkozóan.
|
A beavatkozás multimédiás tartalmakból áll majd, amelyek elősegítik a társkereső alkalmazások biztonságos használatát, és felhívják a figyelmet a társkereső alkalmazások használatához kapcsolódó kockázatokra.
A beavatkozás egyszeri alkalommal, tantermi keretek között történik.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll - Egészség és mozgás téma
A vezérlés négy rövid videóból áll majd vitapontokkal, valamint egy interakciós játékkal a testmozgással és az egészséges életmóddal kapcsolatos tippekkel.
|
A placebo kontroll a testmozgással és az egészséges életmóddal kapcsolatos multimédiás tartalomból áll majd.
Egyszer kerül átadásra tantermi környezetben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Önhatékonyság: Ezt az általános önhatékonysági skála méri
Időkeret: 8 hónap
|
Az elsődleges eredmény a társkereső biztonságos használatának önhatékonysága lesz.
alkalmazások fiatal felnőttek körében Hongkongban.
Ezt az általános önhatékonysági skála méri.
Az Általános Énhatékonysági Skála egy 10 tételből álló skála (4 fokozatú Likert-skála, amely az "egyáltalán nem igaz"-tól a "pontosan igaz"-ig terjed), amely azt méri, hogy valaki mennyire hisz bizonyos feladatok elvégzésében vagy a nehézségek leküzdésében.
A teljes pontszámot úgy számítják ki, hogy megtalálják az összes olyan elem összegét, amelyek összpontszáma 10 és 40 között van, ahol a magasabb pontszám magasabb szintű önhatékonyságot jelez.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kockázatvállalási tendenciákat a kockázati hajlam skála méri.
Időkeret: 8 hónap
|
A résztvevők kockázatvállalási hajlandóságát a Kockázati Hajlam Skála méri.
Ez egy 9 tételes skála, amely az általános kockázatvállalási tendenciákat méri.
Minden elemet egy 9-es Likert-skálán értékelnek (a "teljes mértékben nem értek egyet" a "teljes mértékben egyetértek"-ig), a végső pontszám 1-9 között van.
A magasabb pontszám magasabb kockázatvállalási hajlandóságot jelez.
|
8 hónap
|
A depresszió tüneteit a Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) méri.
Időkeret: 8 hónap
|
A résztvevők depressziós kockázatát a Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) méri.
Ez egy 2 tételes skála (a 4 fokozatú Likert-skála az "Egyáltalán nem"-től a "Majdnem mindennapi"-ig terjed), és a pontszám 0-6 között mozog, a magasabb pontszám pedig a depresszió magasabb kockázatát jelzi.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Wong, The University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 09160275
- HKUCTR-2512 (IKTATÓ HIVATAL: HKU Clinical Trials Registry)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .