- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03685643
Studieforslag for nettbasert intervensjon for å fremme sikker bruk av datingapplikasjoner hos unge voksne
Studieprotokoll for en peer-ledet nettbasert intervensjon for å fremme sikker bruk av datingapplikasjoner blant unge voksne: En klynge randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Datingapplikasjoner er en populær plattform for å møte nye mennesker; de har imidlertid vært assosiert med risikoer som utrygg seksuell atferd og personvernhensyn hos unge voksne.
Studiedesignet er en åpen-merket klynge randomisert kontrollert studie med en intervensjon og en placebo kontrollarm. Intervensjonsgruppen vil motta en nettbasert intervensjon utviklet gjennom fokusgruppediskusjoner, crowddsourcing-konkurranse og en Peer-Vetted Creative Production (PVCP) workshop som består av fire korte videoer, et risikovurderingsverktøy og et scenariospill. Kontrollgruppen vil få en nettbasert ressurs med lignende multimedieelementer om helse og trening.
Basert på Information, Motivation, and Behavioural Skills (IMB)-modellen, er hovedresultatet av denne studien selveffektivitet ved bruk av datingapplikasjoner målt ved General Self Efficacy Scale. Sekundære utfall inkluderer endring i holdninger angående risikopersepsjon målt ved Risk Propensity Scale og depresjonssymptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Caritas Institute of Community Education
-
Hong Kong, Hong Kong
- Vocational Training Council (VTC)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 17-27 år gammel
- Kunne lese og forstå kinesisk
Ekskluderingskriterier:
- Har en fysisk hindring (f.eks. blindhet) for å hindre dem i å få tilgang til innholdet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Intervensjon - Datingsøknadsemne
Intervensjonen vil bestå av fire korte videoer med diskusjonspunkter, et scenariospill og et risikovurderingsverktøy angående bruk av datingapplikasjoner.
|
Intervensjonen vil bestå av multimedieinnhold for å fremme sikker bruk av datingapplikasjoner og øke bevisstheten om risikoene forbundet med bruk av datingapplikasjoner.
Intervensjonen vil bli levert en gang i klasserom.
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll - Helse og treningstema
Kontrollen vil bestå av fire korte videoer med diskusjonspunkter og et interaksjonsspill om trening og sunn livsstil.
|
Placebokontrollen vil bestå av multimedieinnhold om trening og sunn livsstil.
Det vil bli levert en gang i klasserom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self Efficacy: Dette vil bli målt ved den generelle Self Efficacy Scale
Tidsramme: 8 måneder
|
Det primære resultatet vil være selveffektivitet på sikker bruk av dating.
søknader blant unge voksne i Hong Kong.
Dette vil bli målt med General Self Efficacy Scale.
The General Self Efficacy Scale er en 10-elements skala (med 4 nivåer Likert-skalaen som strekker seg fra "ikke sant i det hele tatt" til "nøyaktig sant") som måler ens selvtillit på å fullføre visse oppgaver eller overvinne vanskeligheter.
Den totale poengsummen beregnes ved å finne summen av alle elementer med totalpoengsum mellom 10 og 40, med en høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av selveffektivitet.
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Risikotakingstendenser vil bli målt ved risikotilbøyelighetsskalaen.
Tidsramme: 8 måneder
|
Deltakernes tendenser til å ta risiko vil bli målt med The Risk Propensity Scale.
Det er en 9-punkts skala som måler generelle risikotakingstendenser.
Hvert element er vurdert på en 9-nivå Likert-skala (som strekker seg fra "helt uenig" til "helt enig") med sluttresultatet fra 1-9.
En høyere score indikerer høyere risikotakingstendenser.
|
8 måneder
|
Depresjonssymptomer vil bli målt ved hjelp av pasientens helsespørreskjema-2 (PHQ-2).
Tidsramme: 8 måneder
|
Deltakernes risiko for depresjon vil bli målt ved Pasient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Dette er en skala med 2 elementer (med en Likert-skala på 4 nivåer som strekker seg fra "Ikke i det hele tatt" til "Nesten hver dag") og poengsummen varierer fra 0-6, med en høyere poengsum som indikerer høyere risiko for depresjon.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Wong, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Wong WC, Sun WH, Chia SMC, Tucker JD, Mak WP, Song L, Choi KWY, Lau STH, Wan EYF. Effectiveness of a Peer-Led Web-Based Intervention to Improve General Self-Efficacy in Using Dating Apps Among Young Adults: Randomized Clustered Trial. J Med Internet Res. 2020 Oct 30;22(10):e16378. doi: 10.2196/16378.
- Lau STH, Choi KWY, Chen J, Mak WP, Yeung HKCA, Tucker J, Wong WC. Study protocol for a peer-led web-based intervention to promote safe usage of dating applications among young adults: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 6;20(1):102. doi: 10.1186/s13063-018-3167-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 09160275
- HKUCTR-2512 (REGISTER: HKU Clinical Trials Registry)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ungdomsadferd
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtStoffbruk | Familieforhold | Risikofylt seksuell atferd | Runaway Behavior
Kliniske studier på Intervensjon - Datingsøknadsemne
-
Pakistan Institute of Living and LearningHar ikke rekruttert ennåUtforskende randomisert kontrollert utprøving av en kunstig intelligens-selvskadeapplikasjon (AISHA)Selvmord | SelvskadingPakistan